Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Vein Viewer pro zavádění periferní žilní kanyly u dětských pacientů s obtížným intravenózním přístupem

19. června 2013 aktualizováno: Peter Szmuk

Využití Vein Viewer pro zavádění periferní žilní kanyly u dětských pacientů s obtížným intravenózním přístupem.

Primárním účelem této prospektivní, randomizované studie je úspěšná intravenózní (IV) kanylace na první pokus s použitím buď Vein Viewer (VV) nebo standardní kanylační metody. Sekundárním účelem je zjistit, zda je rozdíl v celkové době do úspěšné kanylace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednu úvodní stránku s údaji vyplní jeden z členů studijního týmu přítomného v IV týmu v době kanylace. Údaje z těchto formulářů vloží zkoušející nebo výzkumný asistent do databáze vedené pouze pro tuto studii. V této randomizované studii budou dvě skupiny. Jedna skupina dostane IV kanylaci s VV a druhá skupina dostane standardní kanylaci bez VV. Šance na přijetí obou typů léčby je založena na náhodně generovaných počítačových kódech, které tým IV nezná. Chceme vyhodnotit úspěšnou IV kanylaci na první pokus a také čas potřebný k kanylaci. Všechny dokumenty budou na konci studie zbaveny identifikace údajů, které obsahují zdravotní informace chráněné HIPAA (PHI). Odhadujeme přibližný zápis na 790 dětí. Očekává se, že studie bude trvat 12 měsíců a bude probíhat pouze v dětském zdravotním centru v Dallasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

603

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti patra splňující kritéria pro zařazení/vyloučení, kteří potřebují IV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 0–18 let vyžadující IV kanylu (ASA 1–4) s upraveným skóre DIVA ≥ 2 v době hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s viditelnými žilami budou ze studie vyloučeni, stejně jako pacienti se známým obtížným IV přístupem, u kterých je naplánováno umístění linky PICC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná IV kanylace na první pokus
Časové okno: Doba kanylace bude měřena od přiložení turniketu až po úspěšnou IV kanylaci.
Doba kanylace bude měřena od přiložení turniketu až po úspěšnou IV kanylaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový čas do úspěšné IV kanylace
Časové okno: Doba kanylace bude měřena od přiložení turniketu až po úspěšnou IV kanylaci.
Doba kanylace bude měřena od přiložení turniketu až po úspěšnou IV kanylaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Szmuk

Spolupracovníci

Luminex Corporation
Outcomes Research Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szmuk, MD, UT Southwestern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 112008-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IV Kanylace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit