이뇨제가 복막투석 환자의 체액상태 조절 및 잔존 신기능에 미치는 영향
2015년 5월 19일 업데이트: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
장기 푸로세마이드 요법(1년)이 소변량 및/또는 잔존 신기능(RRF)을 보존하고 지속 외래 복막 투석(CAPD)에서 체액 상태를 개선하는지 여부를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 공개, 계층화, 통제 임상 시험 환자.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3단계가 있습니다.
1단계는 선별 단계입니다.
각 피험자는 연구에 적격한지 결정하기 위해 평가됩니다.
2단계는 개입 파지입니다.
기준 RRF(잔여 사구체 여과율[rGFR] <5 또는 > 5ml/min)에 따라 환자를 임의로 두 그룹으로 나눈 다음 무작위로 연구 약물(푸로세마이드 매일 120mg, 매일 60mg 또는 이뇨제 없음)로 12개월 치료를 받았습니다. .
3단계는 후속 단계로 1년 동안 지속됩니다.
투석 처방은 연구와 독립적으로 조정되며 임상 매개변수 및 계산된 청소율(목표 크레아티닌 청소율 65L/주, 요소 청소율 Kt/V > 1.7/주)에 따라 결정됩니다.
혈압은 자동혈압기기를 이용하여 측정하며, 목표치는 135/85mmHg입니다.
항고혈압제는 체중을 목표 수준으로 줄인 후 투여하며 단면 설계를 위해서는 ACEI 및/또는 ARB 선택이 필요합니다.
수화 상태는 생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
- 연령 : 성별에 관계없이 20~70세
- 모든 환자는 1개월 이상 CAPD를 받았다.
- 소변량 500ml/d 이상;
- 적어도 2주 동안 furosemide를 복용한 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
- 조사관이 제기한 계획 요구 사항을 충족할 능력이 없거나 의지가 없음
- 복막염과 같은 현재의 급성 감염;
- 지난 1개월 이내에 심한 설사 또는 구토
- 급성 심부전
- 최근 6개월 이내의 심근경색;
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고;
- 최근 6개월 이내 사고
- 알코올 또는 약물 남용, 만성 간 질환, 악성 질환 또는 정신 장애와 같은 모든 상태;
- furosemide에 대한 알레르기 또는 불내성 .
- 현재 또는 최근(2주 이내) 다른 연구 약물에 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 푸로세마이드1
환자는 1년 동안 매일 푸로세마이드 60mg을 복용하고 3, 6, 12, 18, 24개월에 연구 평가를 받게 됩니다.
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환자는 1년 동안 하루에 푸로세마이드 60 또는 120mg을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 푸로세미드 2
환자는 1년 동안 매일 120mg 푸로세마이드를 복용하고 3, 6, 12, 18, 24개월에 연구 평가를 받게 됩니다.
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환자는 1년 동안 하루에 푸로세마이드 60 또는 120mg을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 푸로세마이드를 복용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 신기능 및 소변량
기간: 3개월마다
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3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 적정, 체액 상태(BIA 매개변수: 총 체수분, ECW/TBW), 혈청 시스타틴 C, 혈압, 입원, 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 질환, 약물 부작용
기간: 3개월마다
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3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xueqing Yu, MD,PhD, Department of Nephrology, 1st Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSU-PRGPD-diuretics
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