- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00936949
변형된 측면 접근 방식과 후외측 접근 방식의 비교
수정된 측면 접근 방식과 비교한 후외측 외과적 접근: 전향적, 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술은 통증 완화와 삶의 질 향상을 위한 가장 성공적인 정형외과 시술 중 하나입니다. 그러나 탈구는 0.4%에서 11% 사이의 빈도로 보고된 고관절 전치환술 후 주요 초기 합병증으로 남아 있습니다. 고관절 전치환술 후 환자, 임플란트 및 외과적 접근을 포함하여 탈구의 여러 위험 요소가 있습니다. 많은 위험인자 중에서 수술적 접근이 탈구와 외전근 기능에 영향을 미치는 중요한 핵심요인 중 하나로 논의되어 왔다. 고관절 전치환술에서 직접 외측 또는 후외측 수술 접근법이 가장 일반적으로 사용됩니다. 수정된 측면 접근법은 일반적으로 탈구율이 더 낮고 절뚝거림이 증가하지만 우수한 비구 노출을 허용하는 것으로 생각됩니다. 후외측 접근법은 외전근 강도를 유지할 수 있지만 일반적으로 탈구율이 더 높습니다. 그러나, 후측방접근법으로 관절낭 봉합술을 시행하면 탈구율이 감소할 수 있다는 보고가 여러 건 있다.
우리는 관절낭 봉합술을 이용한 후외측 접근법의 탈구율이 고관절 전치환술을 위한 수정된 외측 접근법과 유사하다고 가정합니다. 전향적, 무작위 통제 연구는 최대 2년 추적에서 관절낭 봉합술을 사용한 후방 접근법의 탈구율이 고관절 전치환술을 위한 수정된 측면 접근법과 유사하다는 귀무가설을 조사하는 것이었습니다. 변형된 측방접근법이 후외방접근법과 비교하여 수술변수, 구성요소의 위치, 임상적 결과에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골괴사증
- 고관절의 일차 또는 이차 골관절염
- 대퇴 경부 골절.
제외 기준:
- 이전에 반 고관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받은 환자
- 심하게 탈구되거나 심한 강직성 고관절
- 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되거나 연구 방문에 안정적으로 참석할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 후외측 접근법
후외측 접근법은 많은 저자들에 의해 기술되었지만 모두 중둔근 힘줄과 관련하여 공통의 근육 간격을 공유합니다.
대둔근 분할을 사용하여 후외측 접근법은 중둔근과 소둔근의 후방에 유지됩니다.
고관절과 근위 대퇴골의 노출은 후방 고관절 캡슐과 외회전근의 분할을 필요로 합니다.
노출 및 탈구는 대퇴골의 굴곡 및 내회전으로 완료됩니다.
관절성형술 후, 외회전근과 후낭은 무거운 흡수성 봉합사를 사용하여 일상적으로 봉합되었습니다.
|
대둔근 분할을 사용하여 후외측 접근법은 중둔근과 소둔근의 후방에 유지됩니다.
엉덩이와 근위 대퇴골의 노출은 후방 엉덩이 캡슐과 외부 회전근의 분할을 필요로 합니다.
노출 및 탈구는 대퇴골의 굴곡 및 내회전으로 완료됩니다.
관절성형술 후, 외회전근과 후낭은 무거운 흡수성 봉합사를 사용하여 일상적으로 봉합되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수정된 측면 접근법
수술 기술은 Mulliken 등이 설명한 수정된 측면 접근법을 설명했습니다.
|
수술 기술은 Mulliken 등이 설명한 수정된 측면 접근법을 설명했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 2년 추시에서 관절낭 봉합을 통한 후방 접근법의 탈구율이 고관절 전치환술을 위한 수정된 측면 접근법과 유사하다는 귀무 가설을 조사하기 위해
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
변형된 측면 접근 방식이 후외측 접근 방식과 비교하여 수술 변수, 구성 요소 위치 및 임상 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
기간: 정기적인 후속 방문은 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 그 이후에는 매년 예정되었습니다.
|
정기적인 후속 방문은 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 그 이후에는 매년 예정되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절 성형술, 교체, 고관절에 대한 임상 시험
외과 적 접근에 대한 임상 시험
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...모병
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)아직 모집하지 않음림프부종 | 얼굴 림프부종 | 내부 림프부종 | 외부 림프부종 | 목 림프부종
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milan아직 모집하지 않음
-
Pusan National University Hospital모병
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트