Posterolateraalinen kirurginen lähestymistapa verrattuna modifioituun lateraaliseen lähestymistapaan
Posterolateraalinen kirurginen lähestymistapa verrattuna modifioituun lateraaliseen lähestymistapaan: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus on yksi menestyksekkäimmistä ortopedisista toimenpiteistä kivun lievittämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Mutta dislokaatio on edelleen johtava varhainen komplikaatio lonkkanivelleikkauksen jälkeen, ja sen esiintymistiheys on 0,4–11 prosenttia. Lonkkanivelleikkauksen jälkeiseen dislokaatioon liittyy useita riskitekijöitä, mukaan lukien potilaat, implantit ja kirurgiset lähestymistavat. Monien riskitekijöiden joukossa kirurgista lähestymistapaa on keskusteltu yhtenä tärkeimmistä avaintekijöistä, jotka vaikuttavat dislokaatioon ja abduktorin toimintaan. Suoraa lateraalista tai posterolateraalista kirurgista lähestymistapaa käytetään yleisimmin koko lonkkanivelleikkauksessa. Modifioiduilla lateraalisilla lähestymistavoilla uskotaan yleensä olevan alhaisemmat dislokaationopeudet ja ne mahdollistavat erinomaisen acetabulaarisen altistuksen, vaikka ontuminen lisääntyy. Posterolateraalinen lähestymistapa voi mahdollistaa sieppaajan lujuuden ylläpitämisen, mutta se johtaa yleensä korkeampaan dislokaatioon. On kuitenkin olemassa useita raportteja, joiden mukaan posterolateraalinen lähestymistapa kapselikorjauksella saattaa vähentää dislokaationopeutta.
Oletamme, että dislokaationopeus posterolateraalisessa lähestymistavassa kapselikorjauksella on samanlainen kuin modifioiduissa lateraalisissa lähestymistavoissa lonkkanivelleikkauksessa. Prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin nollahypoteesia, jonka mukaan dislokaationopeus posteriorisessa lähestymistavassa kapselikorjauksella oli samanlainen kuin modifioiduissa lateraalisissa lähestymistavoissa lonkkanivelleikkauksessa enintään 2 vuoden seurannassa. Yritimme määrittää, oliko modifioidun lateraalisen lähestymistavan kirurgisissa parametreissa, komponenttien sijainnissa ja kliinisissä tuloksissa eroja posterolateraaliseen lähestymistapaan verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osteonekroosi
- lonkan primaarinen tai sekundaarinen nivelrikko
- reisiluun kaulan murtuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi puoli- tai kokonaislonkkanivelleikkaus
- voimakkaasti sijoiltaan siirtynyt tai vaikea ankyloitunut lonkka
- potilaat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia tai jotka eivät välttämättä osallistu tutkimuskäynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: posterolateraalinen lähestymistapa
Monet kirjoittajat ovat kuvanneet posterolateraalista lähestymistapaa, mutta kaikilla on yhteinen lihasväli viitaten gluteus medius -jänteeseen.
Kun käytetään gluteus maximus -jakoa, posterolateraalinen lähestymistapa pysyy gluteus mediuksen ja minimuksen takaosassa.
Lonkan ja proksimaalisen reisiluun paljastaminen edellyttää lonkan takakapselin ja ulkoisten rotaattorien jakamista.
Valotus ja dislokaatio täydennetään reisiluun taivutuksella ja sisäisellä kiertoliikkeellä.
Nivelleikkauksen jälkeen ulkoiset rotaattorit ja takakapseli korjattiin rutiininomaisesti käyttämällä raskaasti imeytyvää ommelta.
|
Kun käytetään gluteus maximus -jakoa, posterolateraalinen lähestymistapa pysyy gluteus mediuksen ja minimuksen takaosassa.
Lonkan ja proksimaalisen reisiluun paljastaminen edellyttää lonkan takakapselin ja ulkoisten rotaattorien jakamista.
Valotus ja dislokaatio täydennetään reisiluun taivutuksella ja sisäisellä kiertoliikkeellä.
Nivelleikkauksen jälkeen ulkoiset rotaattorit ja takakapseli korjattiin rutiininomaisesti käyttämällä raskaasti imeytyvää ommelta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: muokattu lateraalinen lähestymistapa
Leikkaustekniikka kuvasi muunnettua lateraalista lähestymistapaa, kuten Mulliken et ai.
|
Leikkaustekniikka kuvasi muunnettua lateraalista lähestymistapaa, kuten Mulliken et ai.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia nollahypoteesia, jonka mukaan dislokaationopeus posteriorisessa lähestymisvaiheessa kapselikorjauksella oli samanlainen kuin modifioidut lateraaliset lähestymistavat lonkkanivelleikkauksessa enintään 2 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sen määrittämiseksi, oliko modifioidun lateraalisen lähestymistavan kirurgisissa parametreissa, komponenttien sijainnissa ja kliinisissä tuloksissa eroja posterolateraaliseen lähestymistapaan verrattuna.
Aikaikkuna: Rutiininomaiset seurantakäynnit ajoitettiin kuudeksi viikoksi, kolmeksi, kuudeksi, yhdeksäksi, kahdeksitoista kuukaudeksi ja sen jälkeen vuosittain
|
Rutiininomaiset seurantakäynnit ajoitettiin kuudeksi viikoksi, kolmeksi, kuudeksi, yhdeksäksi, kahdeksitoista kuukaudeksi ja sen jälkeen vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNU 03-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .