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Posterolateraler chirurgischer Zugang im Vergleich zum modifizierten lateralen Zugang

7. März 2013 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital

Posterolateraler chirurgischer Ansatz im Vergleich zu einem modifizierten lateralen Ansatz: Eine prospektive, randomisierte Studie

Es wurde berichtet, dass die operativen Ansätze einen Einfluss auf das klinische Ergebnis bei Hüft-Totalendoprothetik haben. Der Zweck dieser prospektiven Studie war es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse zwischen dem anterolateralen und dem posterolateralen Zugang bei der totalen Hüftendoprothetik zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftendoprothetik ist eines der erfolgreichsten orthopädischen Verfahren zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität. Aber die Luxation bleibt die häufigste frühe Komplikation nach Hüftendoprothetik mit einer gemeldeten Häufigkeit zwischen 0,4 % und 11 %. Es gibt mehrere Risikofaktoren für eine Luxation nach einer Hüfttotalendoprothetik, darunter Patienten, Implantate und chirurgische Ansätze. Unter vielen Risikofaktoren wurde der chirurgische Ansatz als einer der wichtigsten Schlüsselfaktoren diskutiert, die die Luxation und die Abduktorenfunktion beeinflussen. Der direkte laterale oder posterolaterale chirurgische Zugang wird am häufigsten bei der totalen Hüftendoprothetik verwendet. Von den modifizierten lateralen Zugängen wird im Allgemeinen angenommen, dass sie geringere Dislokationsraten aufweisen und eine hervorragende azetabuläre Freilegung ermöglichen, obwohl das Hinken verstärkt wird. Der posterolaterale Zugang kann die Aufrechterhaltung der Abduktorenkraft ermöglichen, führt jedoch im Allgemeinen zu einer höheren Luxationsrate. Es gibt jedoch mehrere Berichte, dass der posterolaterale Zugang mit Kapselreparatur die Luxationsrate reduzieren könnte.

Wir nehmen an, dass die Luxationsrate für den posterolateralen Zugang mit Kapselreparatur ähnlich ist wie bei modifizierten lateralen Zugängen für eine totale Hüftendoprothetik. In einer prospektiven, randomisiert-kontrollierten Studie sollte die Nullhypothese untersucht werden, dass die Luxationsrate für den posterioren Zugang mit Kapselreparatur bei einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren ähnlich war wie bei modifizierten lateralen Zugängen für die totale Hüftendoprothetik. Wir versuchten festzustellen, ob es einen Unterschied in den chirurgischen Parametern, der Positionierung der Komponenten und den klinischen Ergebnissen des modifizierten lateralen Zugangs im Vergleich zum posterolateralen Zugang gab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteonekrose
  • primäre oder sekundäre Arthrose der Hüfte
  • Oberschenkelhalsbruch.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger hemi- oder totaler Hüftendoprothetik
  • stark dislozierte oder schwere ankylosierte Hüfte
  • Patienten, die als potenziell unzuverlässig gelten oder die möglicherweise nicht zuverlässig an Studienbesuchen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: posterolateraler Zugang
Der posterolaterale Zugang wurde von vielen Autoren beschrieben, aber alle haben ein gemeinsames Muskelintervall in Bezug auf die Sehne des Gluteus medius. Bei einem Split des Gluteus maximus bleibt der posterolaterale Zugang hinter dem Gluteus medius und minimus. Die Freilegung der Hüfte und des proximalen Femurs erfordert eine Durchtrennung der hinteren Hüftkapsel und der Außenrotatoren. Die Freilegung und Luxation wird durch Flexion und Innenrotation des Femurs abgeschlossen. Nach der Arthroplastik wurden die Außenrotatoren und die hintere Kapsel routinemäßig mit einem schweren resorbierbaren Nahtmaterial repariert.
Bei einem Split des Gluteus maximus bleibt der posterolaterale Zugang hinter dem Gluteus medius und minimus. Die Freilegung der Hüfte und des proximalen Femurs erfordert eine Durchtrennung der hinteren Hüftkapsel und der Außenrotatoren. Die Freilegung und Luxation wird durch Flexion und Innenrotation des Femurs abgeschlossen. Nach der Arthroplastik wurden die Außenrotatoren und die hintere Kapsel routinemäßig mit einem schweren resorbierbaren Nahtmaterial repariert.
Andere Namen:
  • posterolateraler Zugang
Aktiver Komparator: Modifizierter lateraler Zugang
Die Operationstechnik beschrieb einen modifizierten lateralen Zugang, wie er von Mulliken et al. beschrieben wurde.
Die Operationstechnik beschrieb einen modifizierten lateralen Zugang, wie er von Mulliken et al. beschrieben wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Nullhypothese zu untersuchen, dass die Luxationsrate für den posterioren Zugang mit Kapselreparatur bei einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 2 Jahren ähnlich war wie bei modifizierten lateralen Zugängen für eine totale Hüftendoprothetik
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um festzustellen, ob es einen Unterschied in den chirurgischen Parametern, der Positionierung der Komponenten und den klinischen Ergebnissen des modifizierten lateralen Zugangs im Vergleich zum posterolateralen Zugang gab.
Zeitfenster: Routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen wurden für sechs Wochen, drei, sechs, neun, zwölf Monate und danach jährlich angesetzt
Routinemäßige Nachsorgeuntersuchungen wurden für sechs Wochen, drei, sechs, neun, zwölf Monate und danach jährlich angesetzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNU 03-01

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Klinische Studien zur Arthroplastik, Ersatz, Hüfte

Klinische Studien zur chirurgischer Ansatz

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