Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio chirurgico posterolaterale rispetto all'approccio laterale modificato

7 marzo 2013 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Approccio chirurgico posterolaterale rispetto all'approccio laterale modificato: uno studio prospettico randomizzato

È stato riportato che gli approcci operatori hanno un effetto sull'esito clinico nell'artroplastica totale dell'anca. Lo scopo di questo studio prospettico era confrontare i risultati clinici e radiologici tra l'approccio anterolaterale e l'approccio posterolaterale nell'artroplastica totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca è una delle procedure ortopediche di maggior successo per alleviare il dolore e migliorare la qualità della vita. Ma la lussazione rimane la principale complicanza precoce dopo l'artroplastica totale dell'anca con una frequenza riportata tra lo 0,4% e l'11%. Esistono diversi fattori di rischio di lussazione dopo l'artroplastica totale dell'anca, inclusi pazienti, impianti e approcci chirurgici. Tra molti fattori di rischio, l'approccio chirurgico è stato discusso come uno dei fattori chiave importanti che influenzano la lussazione e la funzione dell'abduttore. L'approccio chirurgico diretto laterale o posterolaterale è più comunemente utilizzato nell'artroplastica totale dell'anca. Si ritiene generalmente che gli approcci laterali modificati abbiano tassi di lussazione inferiori e consentano un'eccellente esposizione acetabolare sebbene la zoppia sia aumentata. L'approccio posterolaterale può consentire il mantenimento della forza dell'abduttore, ma generalmente si traduce in un tasso di lussazione più elevato. Tuttavia, ci sono diversi rapporti secondo cui l'approccio posterolaterale con riparazione capsulare potrebbe ridurre il tasso di lussazione.

Ipotizziamo che il tasso di lussazione per l'approccio posterolaterale con riparazione capsulare sia simile agli approcci laterali modificati per l'artroplastica totale dell'anca. Uno studio prospettico, randomizzato-controllato aveva lo scopo di esaminare l'ipotesi nulla che il tasso di lussazione per l'approccio posteriore con riparazione capsulare fosse simile agli approcci laterali modificati per l'artroplastica totale dell'anca fino a 2 anni di follow-up. Abbiamo tentato di determinare se ci fosse una differenza nei parametri chirurgici, nel posizionamento dei componenti e nei risultati clinici dell'approccio laterale modificato rispetto all'approccio posterolaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • osteonecrosi
  • artrosi primaria o secondaria delle anche
  • frattura del collo del femore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente emi- o artroplastica totale dell'anca
  • anca fortemente lussata o grave anchilosata
  • pazienti che sono considerati potenzialmente inaffidabili o che potrebbero non partecipare in modo affidabile alle visite di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: approccio posterolaterale
L'approccio posterolaterale è stato descritto da molti autori, ma tutti condividono un intervallo muscolare comune in riferimento al tendine del gluteo medio. Usando una scissione del grande gluteo, l'approccio posterolaterale rimane posteriore al gluteo medio e al minimo. L'esposizione dell'anca e del femore prossimale richiede la divisione della capsula posteriore dell'anca e dei rotatori esterni. L'esposizione e la lussazione si completano con la flessione e la rotazione interna del femore. Dopo l'artroplastica, i rotatori esterni e la capsula posteriore venivano sistematicamente riparati utilizzando una sutura pesante assorbibile.
Usando una scissione del grande gluteo, l'approccio posterolaterale rimane posteriore al gluteo medio e al minimo. L'esposizione dell'anca e del femore prossimale richiede la divisione della capsula posteriore dell'anca e dei rotatori esterni. L'esposizione e la lussazione si completano con la flessione e la rotazione interna del femore. Dopo l'artroplastica, i rotatori esterni e la capsula posteriore venivano sistematicamente riparati utilizzando una sutura pesante assorbibile.
Altri nomi:
  • approccio posterolaterale
Comparatore attivo: approccio laterale modificato
La tecnica operatoria descriveva l'approccio laterale modificato come descritto da Mulliken et al.
La tecnica operatoria descriveva l'approccio laterale modificato come descritto da Mulliken et al.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esaminare l'ipotesi nulla che il tasso di lussazione per l'approccio posteriore con riparazione capsulare fosse simile agli approcci laterali modificati per l'artroplastica totale dell'anca fino a 2 anni di follow-up
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per determinare se ci fosse una differenza nei parametri chirurgici, nel posizionamento dei componenti e nei risultati clinici dell'approccio laterale modificato rispetto all'approccio posterolaterale.
Lasso di tempo: Le visite di follow-up di routine sono state programmate per sei settimane, tre, sei, nove, dodici mesi e successivamente ogni anno
Le visite di follow-up di routine sono state programmate per sei settimane, tre, sei, nove, dodici mesi e successivamente ogni anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNU 03-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su approccio chirurgico

3
Sottoscrivi