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Abordaje quirúrgico posterolateral en comparación con el abordaje lateral modificado

7 de marzo de 2013 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Abordaje quirúrgico posterolateral en comparación con el abordaje lateral modificado: un ensayo prospectivo aleatorizado

Se ha informado que los enfoques quirúrgicos tienen un efecto sobre el resultado clínico en la artroplastia total de cadera. El propósito de este estudio prospectivo fue comparar los resultados clínicos y radiológicos entre el abordaje anterolateral y posterolateral en la artroplastia total de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera es uno de los procedimientos ortopédicos más exitosos para aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida. Pero la luxación sigue siendo la principal complicación temprana después de la artroplastia total de cadera con una frecuencia reportada entre 0,4% y 11%. Hay varios factores de riesgo de luxación después de la artroplastia total de cadera, incluidos los pacientes, los implantes y los abordajes quirúrgicos. Entre muchos factores de riesgo, el abordaje quirúrgico ha sido debatido como uno de los factores clave importantes que influyen en la dislocación y la función abductora. El abordaje quirúrgico lateral o posterolateral directo es el más utilizado en la artroplastia total de cadera. En general, se cree que los abordajes laterales modificados tienen tasas de luxación más bajas y permiten una exposición acetabular excelente, aunque aumenta la cojera. El abordaje posterolateral puede permitir el mantenimiento de la fuerza del abductor, pero generalmente da como resultado una mayor tasa de luxación. Sin embargo, hay varios informes de que el abordaje posterolateral con reparación capsular podría reducir la tasa de luxación.

Nuestra hipótesis es que la tasa de luxación para el abordaje posterolateral con reparación capsular es similar a la de los abordajes laterales modificados para la artroplastia total de cadera. Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado fue para examinar la hipótesis nula de que la tasa de dislocación para el abordaje posterior con reparación capsular fue similar a los abordajes laterales modificados para la artroplastia total de cadera hasta los 2 años de seguimiento. Intentamos determinar si había una diferencia en los parámetros quirúrgicos, el posicionamiento de los componentes y los resultados clínicos del abordaje lateral modificado en comparación con el abordaje posterolateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

196

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • osteonecrosis
  • osteoartritis primaria o secundaria de las caderas
  • Fractura del cuello femoral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hemiartroplastia o artroplastia total de cadera previa
  • cadera muy dislocada o anquilosada severa
  • pacientes que se consideran potencialmente poco confiables o que no pueden asistir de manera confiable a las visitas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: abordaje posterolateral
El abordaje posterolateral fue descrito por muchos autores, pero todos comparten un intervalo muscular común en referencia al tendón del glúteo medio. Usando una división del glúteo mayor, el abordaje posterolateral permanece posterior al glúteo medio y menor. La exposición de la cadera y el fémur proximal requiere la división de la cápsula posterior de la cadera y los rotadores externos. La exposición y la luxación se completan con la flexión y rotación interna del fémur. Después de la artroplastia, los rotadores externos y la cápsula posterior se repararon de forma rutinaria con una sutura absorbible gruesa.
Usando una división del glúteo mayor, el abordaje posterolateral permanece posterior al glúteo medio y menor. La exposición de la cadera y el fémur proximal requiere la división de la cápsula posterior de la cadera y los rotadores externos. La exposición y la luxación se completan con la flexión y rotación interna del fémur. Después de la artroplastia, los rotadores externos y la cápsula posterior se repararon de forma rutinaria con una sutura absorbible gruesa.
Otros nombres:
  • abordaje posterolateral
Comparador activo: abordaje lateral modificado
La técnica quirúrgica describió un abordaje lateral modificado según lo descrito por Mulliken et al.
La técnica quirúrgica describió un abordaje lateral modificado según lo descrito por Mulliken et al.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la hipótesis nula de que la tasa de dislocación para el abordaje posterior con reparación capsular fue similar a los abordajes laterales modificados para la artroplastia total de cadera en un seguimiento de hasta 2 años.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinar si hubo una diferencia en los parámetros quirúrgicos, el posicionamiento de los componentes y los resultados clínicos del abordaje lateral modificado en comparación con el abordaje posterolateral.
Periodo de tiempo: Las visitas de seguimiento de rutina se programaron para seis semanas, tres, seis, nueve, doce meses y, a partir de entonces, una vez al año.
Las visitas de seguimiento de rutina se programaron para seis semanas, tres, seis, nueve, doce meses y, a partir de entonces, una vez al año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SNU 03-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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