- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00936949
Posterolaterális sebészeti megközelítés a módosított laterális megközelítéssel összehasonlítva
Posterolaterális sebészeti megközelítés a módosított laterális megközelítéssel összehasonlítva: Prospektív, véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes csípőízületi műtét az egyik legsikeresebb ortopédiai eljárás a fájdalom enyhítésére és az életminőség javítására. De a diszlokáció továbbra is a vezető korai szövődmény a teljes csípőízületi műtét után, 0,4% és 11% közötti gyakorisággal. A teljes csípőízületi műtét utáni diszlokációnak számos kockázati tényezője van, beleértve a betegeket, az implantátumokat és a műtéti megközelítéseket. Számos kockázati tényező közül a sebészeti megközelítést vitatják, mint a diszlokációt és az abduktor funkciót befolyásoló egyik fontos kulcstényezőt. A teljes csípőízületi műtét során leggyakrabban közvetlen laterális vagy posterolaterális műtéti megközelítést alkalmaznak. A módosított laterális megközelítésekről általában azt gondolják, hogy alacsonyabb a diszlokációs rátája, és kiváló acetabuláris expozíciót tesznek lehetővé, bár a sántítás fokozott. A posterolateralis megközelítés lehetővé teheti az abduktor erejének fenntartását, de általában magasabb diszlokációs rátát eredményez. Számos jelentés szerint azonban a tokjavítással végzett posterolateralis megközelítés csökkentheti a diszlokációs rátát.
Feltételezzük, hogy a tokjavítással végzett posterolaterális megközelítés diszlokációs rátája hasonló a teljes csípőízületi arthroplastica módosított laterális megközelítéséhez. Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban azt a nullhipotézist vizsgálták meg, hogy a tokjavítással végzett hátsó megközelítés diszlokációs rátája hasonló volt a teljes csípőízületi arthroplastica módosított laterális megközelítéséhez a legfeljebb 2 éves követés során. Megpróbáltuk meghatározni, hogy van-e különbség a műtéti paraméterekben, a komponensek elhelyezésében és a klinikai eredményekben a módosított laterális megközelítésben a posterolateralis megközelítéshez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oszteonekrózis
- a csípő primer vagy másodlagos artrózisa
- combnyak törés.
Kizárási kritériumok:
- Korábban fél- vagy teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
- erősen elmozdult vagy súlyos ankilózisos csípő
- olyan betegek, akiket potenciálisan megbízhatatlannak tartanak, vagy akik esetleg nem vesznek részt a tanulmányi látogatásokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: posterolaterális megközelítés
A posterolaterális megközelítést sok szerző leírta, de mindegyiknek közös az izomköze a gluteus medius ín vonatkozásában.
A gluteus maximus hasítást használva a posterolateralis megközelítés a gluteus medius és a minimus mögött marad.
A csípő és a proximális combcsont expozíciója megköveteli a hátsó csípőkapszula és a külső rotátorok felosztását.
Az expozíció és a diszlokáció a combcsont hajlításával és belső elforgatásával fejeződik be.
Az artroplasztika után a külső rotátorokat és a hátsó kapszulát rutinszerűen javították egy erősen felszívódó varrat segítségével.
|
A gluteus maximus hasítást használva a posterolateralis megközelítés a gluteus medius és a minimus mögött marad.
A csípő és a proximális combcsont expozíciója megköveteli a hátsó csípőkapszula és a külső rotátorok felosztását.
Az expozíció és a diszlokáció a combcsont hajlításával és belső elforgatásával fejeződik be.
Az artroplasztika után a külső rotátorokat és a hátsó kapszulát rutinszerűen javították egy erősen felszívódó varrat segítségével.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: módosított oldalirányú megközelítés
A műtéti technika módosított laterális megközelítést írt le Mulliken és mtsai.
|
A műtéti technika módosított laterális megközelítést írt le Mulliken és mtsai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
annak a nullhipotézisnek a vizsgálata, miszerint a tokjavítással járó hátsó megközelítésnél a diszlokációs ráta hasonló volt a teljes csípőízületi arthroplastica módosított laterális megközelítéséhez legfeljebb 2 éves követés esetén
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
annak megállapítására, hogy van-e különbség a műtéti paraméterekben, a komponensek pozicionálásában és a módosított laterális megközelítés klinikai eredményeiben a posterolaterális megközelítéshez képest.
Időkeret: A rutin utóellenőrző látogatásokat hat hétre, három, hat, kilenc, tizenkét hónapra tervezték, majd ezt követően évente
|
A rutin utóellenőrző látogatásokat hat hétre, három, hat, kilenc, tizenkét hónapra tervezték, majd ezt követően évente
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNU 03-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, pótlás, csípő
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a sebészeti megközelítés
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok