Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posterolaterális sebészeti megközelítés a módosított laterális megközelítéssel összehasonlítva

2013. március 7. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital

Posterolaterális sebészeti megközelítés a módosított laterális megközelítéssel összehasonlítva: Prospektív, véletlenszerű vizsgálat

Beszámoltak arról, hogy a műtéti megközelítések hatással vannak a teljes csípőízületi műtét klinikai kimenetelére. Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a klinikai és radiológiai eredményeket az anterolateralis megközelítés és a posterolaterális megközelítés között a teljes csípőízületi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes csípőízületi műtét az egyik legsikeresebb ortopédiai eljárás a fájdalom enyhítésére és az életminőség javítására. De a diszlokáció továbbra is a vezető korai szövődmény a teljes csípőízületi műtét után, 0,4% és 11% közötti gyakorisággal. A teljes csípőízületi műtét utáni diszlokációnak számos kockázati tényezője van, beleértve a betegeket, az implantátumokat és a műtéti megközelítéseket. Számos kockázati tényező közül a sebészeti megközelítést vitatják, mint a diszlokációt és az abduktor funkciót befolyásoló egyik fontos kulcstényezőt. A teljes csípőízületi műtét során leggyakrabban közvetlen laterális vagy posterolaterális műtéti megközelítést alkalmaznak. A módosított laterális megközelítésekről általában azt gondolják, hogy alacsonyabb a diszlokációs rátája, és kiváló acetabuláris expozíciót tesznek lehetővé, bár a sántítás fokozott. A posterolateralis megközelítés lehetővé teheti az abduktor erejének fenntartását, de általában magasabb diszlokációs rátát eredményez. Számos jelentés szerint azonban a tokjavítással végzett posterolateralis megközelítés csökkentheti a diszlokációs rátát.

Feltételezzük, hogy a tokjavítással végzett posterolaterális megközelítés diszlokációs rátája hasonló a teljes csípőízületi arthroplastica módosított laterális megközelítéséhez. Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban azt a nullhipotézist vizsgálták meg, hogy a tokjavítással végzett hátsó megközelítés diszlokációs rátája hasonló volt a teljes csípőízületi arthroplastica módosított laterális megközelítéséhez a legfeljebb 2 éves követés során. Megpróbáltuk meghatározni, hogy van-e különbség a műtéti paraméterekben, a komponensek elhelyezésében és a klinikai eredményekben a módosított laterális megközelítésben a posterolateralis megközelítéshez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • oszteonekrózis
  • a csípő primer vagy másodlagos artrózisa
  • combnyak törés.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban fél- vagy teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
  • erősen elmozdult vagy súlyos ankilózisos csípő
  • olyan betegek, akiket potenciálisan megbízhatatlannak tartanak, vagy akik esetleg nem vesznek részt a tanulmányi látogatásokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: posterolaterális megközelítés
A posterolaterális megközelítést sok szerző leírta, de mindegyiknek közös az izomköze a gluteus medius ín vonatkozásában. A gluteus maximus hasítást használva a posterolateralis megközelítés a gluteus medius és a minimus mögött marad. A csípő és a proximális combcsont expozíciója megköveteli a hátsó csípőkapszula és a külső rotátorok felosztását. Az expozíció és a diszlokáció a combcsont hajlításával és belső elforgatásával fejeződik be. Az artroplasztika után a külső rotátorokat és a hátsó kapszulát rutinszerűen javították egy erősen felszívódó varrat segítségével.
A gluteus maximus hasítást használva a posterolateralis megközelítés a gluteus medius és a minimus mögött marad. A csípő és a proximális combcsont expozíciója megköveteli a hátsó csípőkapszula és a külső rotátorok felosztását. Az expozíció és a diszlokáció a combcsont hajlításával és belső elforgatásával fejeződik be. Az artroplasztika után a külső rotátorokat és a hátsó kapszulát rutinszerűen javították egy erősen felszívódó varrat segítségével.
Más nevek:
  • posterolaterális megközelítés
Aktív összehasonlító: módosított oldalirányú megközelítés
A műtéti technika módosított laterális megközelítést írt le Mulliken és mtsai.
A műtéti technika módosított laterális megközelítést írt le Mulliken és mtsai.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
annak a nullhipotézisnek a vizsgálata, miszerint a tokjavítással járó hátsó megközelítésnél a diszlokációs ráta hasonló volt a teljes csípőízületi arthroplastica módosított laterális megközelítéséhez legfeljebb 2 éves követés esetén
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
annak megállapítására, hogy van-e különbség a műtéti paraméterekben, a komponensek pozicionálásában és a módosított laterális megközelítés klinikai eredményeiben a posterolaterális megközelítéshez képest.
Időkeret: A rutin utóellenőrző látogatásokat hat hétre, három, hat, kilenc, tizenkét hónapra tervezték, majd ezt követően évente
A rutin utóellenőrző látogatásokat hat hétre, három, hat, kilenc, tizenkét hónapra tervezték, majd ezt követően évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNU 03-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, pótlás, csípő

Klinikai vizsgálatok a sebészeti megközelítés

3
Iratkozz fel