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Abordagem Cirúrgica Posterolateral Comparada com a Abordagem Lateral Modificada

7 de março de 2013 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

Abordagem Cirúrgica Posterolateral Comparada com a Abordagem Lateral Modificada: Um Estudo Prospectivo e Randomizado

Tem sido relatado que as abordagens cirúrgicas têm efeito sobre o resultado clínico na artroplastia total do quadril. O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar os resultados clínicos e radiológicos entre a abordagem anterolateral e a abordagem posterolateral na artroplastia total do quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril é um dos procedimentos ortopédicos de maior sucesso no alívio da dor e na melhoria da qualidade de vida. Mas a luxação continua sendo a principal complicação precoce após a artroplastia total do quadril, com uma frequência relatada entre 0,4% e 11%. Existem vários fatores de risco de luxação após artroplastia total do quadril, incluindo pacientes, implantes e abordagens cirúrgicas. Entre muitos fatores de risco, a abordagem cirúrgica tem sido debatida como um dos fatores-chave importantes que influenciam o deslocamento e a função abdutora. A abordagem cirúrgica direta lateral ou póstero-lateral é mais comumente usada na artroplastia total do quadril. Geralmente, acredita-se que as abordagens laterais modificadas tenham taxas de deslocamento mais baixas e permitam uma excelente exposição acetabular, embora o claudicação seja maior. A abordagem póstero-lateral pode permitir a manutenção da força do abdutor, mas geralmente resulta em maior taxa de deslocamento. No entanto, existem vários relatos de que a abordagem póstero-lateral com reparo capsular pode reduzir a taxa de deslocamento.

Nossa hipótese é que a taxa de deslocamento para a abordagem póstero-lateral com reparo capsular é semelhante às abordagens laterais modificadas para artroplastia total do quadril. Um estudo prospectivo, randomizado e controlado foi examinar a hipótese nula de que a taxa de deslocamento para a abordagem posterior com reparo capsular era semelhante a abordagens laterais modificadas para artroplastia total do quadril em até 2 anos de acompanhamento. Tentamos determinar se houve diferença nos parâmetros cirúrgicos, no posicionamento dos componentes e nos resultados clínicos da abordagem lateral modificada em comparação com a abordagem posterolateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteonecrose
  • osteoartrite primária ou secundária dos quadris
  • fratura do colo do fêmur.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hemi- ou artroplastia total do quadril anterior
  • quadril altamente deslocado ou anquilosado grave
  • pacientes que são considerados potencialmente não confiáveis ​​ou que podem não comparecer de forma confiável às visitas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: abordagem póstero-lateral
A abordagem posterolateral foi descrita por vários autores, mas todos compartilham um intervalo muscular comum em referência ao tendão do glúteo médio. Usando uma divisão do glúteo máximo, a abordagem póstero-lateral permanece posterior ao glúteo médio e mínimo. A exposição do quadril e do fêmur proximal requer divisão da cápsula posterior do quadril e dos rotadores externos. A exposição e deslocamento são completados com flexão e rotação interna do fêmur. Após a artroplastia, os rotadores externos e a cápsula posterior foram rotineiramente reparados com sutura pesada absorvível.
Usando uma divisão do glúteo máximo, a abordagem póstero-lateral permanece posterior ao glúteo médio e mínimo. A exposição do quadril e do fêmur proximal requer divisão da cápsula posterior do quadril e dos rotadores externos. A exposição e deslocamento são completados com flexão e rotação interna do fêmur. Após a artroplastia, os rotadores externos e a cápsula posterior foram rotineiramente reparados com sutura pesada absorvível.
Outros nomes:
  • abordagem póstero-lateral
Comparador Ativo: abordagem lateral modificada
A técnica operatória descrita abordagem lateral modificada conforme descrito por Mulliken et al.
A técnica operatória descrita abordagem lateral modificada conforme descrito por Mulliken et al.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
examinar a hipótese nula de que a taxa de deslocamento para a abordagem posterior com reparo capsular foi semelhante às abordagens laterais modificadas para artroplastia total do quadril em até 2 anos de acompanhamento
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
determinar se houve diferença nos parâmetros cirúrgicos, posicionamento dos componentes e resultados clínicos da abordagem lateral modificada em comparação com a abordagem posterolateral.
Prazo: As visitas de acompanhamento de rotina foram agendadas para seis semanas, três, seis, nove, doze meses e, posteriormente, anualmente
As visitas de acompanhamento de rotina foram agendadas para seis semanas, três, seis, nove, doze meses e, posteriormente, anualmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2013

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNU 03-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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