后外侧手术入路与改良外侧入路的比较
2013年3月7日 更新者：Seoul National University Bundang Hospital
后外侧手术入路与改良外侧入路的比较：一项前瞻性随机试验
据报道，手术入路对全髋关节置换术的临床结果有影响。
本前瞻性研究的目的是比较前外侧入路和后外侧入路全髋关节置换术的临床和影像学结果。
研究概览
详细说明
全髋关节置换术是减轻疼痛和改善生活质量最成功的骨科手术之一。 但脱位仍然是全髋关节置换术后主要的早期并发症，据报道发生率在 0.4% 到 11% 之间。 全髋关节置换术后脱位的危险因素有多种，包括患者、植入物和手术方法。 在诸多危险因素中，手术入路一直被认为是影响脱位和外展肌功能的重要关键因素之一。 直接外侧或后外侧手术入路最常用于全髋关节置换术。 改良的外侧入路通常被认为具有较低的脱位率并且允许良好的髋臼暴露，尽管跛行增加。 后外侧入路可以维持外展肌的力量，但通常会导致较高的脱位率。 然而，有几份报告表明，后外侧入路进行关节囊修复可能会降低脱位率。
我们假设关节囊修复后外侧入路的脱位率与全髋关节置换术的改良外侧入路相似。 一项前瞻性、随机对照研究旨在检验零假设，即在长达 2 年的随访中，关节囊修复后路入路的脱位率与全髋关节置换术改良外侧入路的脱位率相似。 我们试图确定改良外侧入路与后外侧入路相比在手术参数、组件定位和临床结果方面是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨坏死
- 髋关节的原发性或继发性骨关节炎
- 股骨颈骨折。
排除标准：
- 既往接受过半髋或全髋关节置换术的患者
- 高度脱臼或严重强直的髋关节
- 被认为可能不可靠或可能无法可靠地参加研究访问的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：后外侧入路
许多作者都描述了后外侧入路，但所有作者都有一个关于臀中肌肌腱的共同肌肉间隔。
使用臀大肌分离，后外侧入路保持在臀中肌和臀小肌的后方。
髋部和股骨近端的暴露需要分离后髋关节囊和外旋肌。
显露和脱位是随着股骨的屈曲和内旋完成的。
关节置换术后，外旋肌和后囊膜使用重型可吸收缝合线进行常规修复。
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使用臀大肌分离，后外侧入路保持在臀中肌和臀小肌的后方。
髋部和股骨近端的暴露需要分离后髋关节囊和外旋肌。
显露和脱位是随着股骨的屈曲和内旋完成的。
关节置换术后，外旋肌和后囊膜使用重型可吸收缝合线进行常规修复。
其他名称：
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有源比较器：改良侧方入路
手术技术描述了 Mulliken 等人所描述的改良侧向入路。
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手术技术描述了 Mulliken 等人所描述的改良侧向入路。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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检验零假设，即在长达 2 年的随访中，后路关节囊修复术的脱位率与改良的全髋关节置换术外侧入路的脱位率相似
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以确定与后外侧入路相比，改良外侧入路的手术参数、组件定位和临床结果是否存在差异。
大体时间：常规随访计划为六周、三、六、九、十二个月，此后每年一次
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常规随访计划为六周、三、六、九、十二个月，此后每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyung-Hoi Koo, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月7日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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