Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterolateral kirurgisk metod jämfört med modifierad lateral metod

Posterolateral kirurgisk metod jämfört med modifierad lateral metod: en prospektiv, randomiserad studie

Det har rapporterats att de operativa metoderna har en effekt på det kliniska resultatet vid total höftprotesplastik. Syftet med denna prospektiva studie var att jämföra kliniska och radiologiska utfall mellan anterolateralt tillvägagångssätt och posterolateralt tillvägagångssätt vid total höftprotesplastik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total höftprotesplastik är en av de mest framgångsrika ortopediska procedurerna för att lindra smärta och förbättra livskvaliteten. Men luxation är fortfarande den ledande tidiga komplikationen efter total höftprotesplastik med en rapporterad frekvens mellan 0,4 % och 11 %. Det finns flera riskfaktorer för luxation efter total höftprotesplastik inklusive patienter, implantat och kirurgiska metoder. Bland många riskfaktorer har kirurgiskt tillvägagångssätt diskuterats som en av de viktiga nyckelfaktorerna som påverkar dislokation och abduktorfunktion. Direkt lateral eller posterolateral kirurgisk metod används oftast vid total höftprotesplastik. De modifierade laterala tillvägagångssätten anses generellt ha lägre dislokationshastigheter och tillåter utmärkt acetabulär exponering även om haltandet ökar. Det posterolaterala tillvägagångssättet kan tillåta bibehållande av abduktorstyrkan men det resulterar i allmänhet i en högre dislokationshastighet. Det finns dock flera rapporter om att det posterolaterala tillvägagångssättet med kapselreparation kan minska dislokationshastigheten.

Vi antar att dislokationshastigheten för det posterolaterala tillvägagångssättet med kapselreparation liknar modifierade laterala tillvägagångssätt för total höftprotesplastik. En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie var att undersöka nollhypotesen att luxationsfrekvensen för den posteriora tillvägagångssättet med kapselreparation liknade modifierade laterala tillvägagångssätt för total höftprotes vid upp till 2 års uppföljning. Vi försökte avgöra om det fanns en skillnad i kirurgiska parametrar, komponentpositionering och kliniska resultat av den modifierade laterala metoden jämfört med den posterolaterala metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • osteonekros
  • primär eller sekundär artros i höfterna
  • lårbenshalsfraktur.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare hemi- eller total höftprotes
  • mycket ur led eller kraftigt ankyloserad höft
  • patienter som anses potentiellt opålitliga eller som kanske inte på ett tillförlitligt sätt deltar i studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: posterolateralt tillvägagångssätt
Det posterolaterala tillvägagångssättet beskrevs av många författare, men alla delar ett gemensamt muskelintervall med hänvisning till gluteus medius senan. Med hjälp av en gluteus maximus split, förblir den posterolaterala ansatsen posterior till gluteus medius och minimus. Exponering av höften och proximala lårbenet kräver uppdelning av den bakre höftkapseln och de externa rotatorerna. Exponeringen och luxationen avslutas med flexion och inre rotation av lårbenet. Efter artroplastik reparerades de externa rotatorerna och den bakre kapseln rutinmässigt med en tung absorberbar sutur.
Med hjälp av en gluteus maximus split, förblir den posterolaterala ansatsen posterior till gluteus medius och minimus. Exponering av höften och proximala lårbenet kräver uppdelning av den bakre höftkapseln och de externa rotatorerna. Exponeringen och luxationen avslutas med flexion och inre rotation av lårbenet. Efter artroplastik reparerades de externa rotatorerna och den bakre kapseln rutinmässigt med en tung absorberbar sutur.
Andra namn:
  • posterolateralt tillvägagångssätt
Aktiv komparator: modifierad lateral inflygning
Den operativa tekniken beskrev modifierade laterala tillvägagångssätt som beskrivs av Mulliken et al.
Den operativa tekniken beskrev modifierade laterala tillvägagångssätt som beskrivs av Mulliken et al.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att undersöka nollhypotesen att luxationshastigheten för den bakre tillvägagångssättet med kapselreparation liknade modifierade laterala tillvägagångssätt för total höftprotesplastik vid upp till 2 års uppföljning
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att avgöra om det fanns en skillnad i kirurgiska parametrar, komponentpositionering och kliniska resultat av den modifierade laterala metoden jämfört med den posterolaterala metoden.
Tidsram: Rutinmässiga uppföljningsbesök var schemalagda för sex veckor, tre, sex, nio, tolv månader och årligen därefter
Rutinmässiga uppföljningsbesök var schemalagda för sex veckor, tre, sex, nio, tolv månader och årligen därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SNU 03-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Höft

Kliniska prövningar på kirurgiskt tillvägagångssätt

3
Prenumerera