Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterolateral kirurgisk tilnærming sammenlignet med modifisert lateral tilnærming

Posterolateral kirurgisk tilnærming sammenlignet med modifisert lateral tilnærming: en prospektiv, randomisert prøvelse

Det er rapportert at de operative tilnærmingene har en effekt på det kliniske resultatet ved total hofteprotese. Hensikten med denne prospektive studien var å sammenligne kliniske og radiologiske utfall mellom anterolateral tilnærming og posterolateral tilnærming ved total hofteprotese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese er en av de mest vellykkede ortopediske prosedyrene for å lindre smerte og forbedre livskvaliteten. Men dislokasjon er fortsatt den ledende tidlige komplikasjonen etter total hofteprotese med en rapportert frekvens mellom 0,4 % og 11 %. Det er flere risikofaktorer for dislokasjon etter total hofteprotese, inkludert pasienter, implantater og kirurgiske tilnærminger. Blant mange risikofaktorer har kirurgisk tilnærming blitt diskutert som en av de viktige nøkkelfaktorene som påvirker dislokasjon og abduktorfunksjon. Direkte lateral eller posterolateral kirurgisk tilnærming er mest brukt ved total hofteprotese. De modifiserte laterale tilnærmingene antas generelt å ha lavere dislokasjonshastigheter og tillater utmerket acetabulær eksponering selv om haltingen øker. Den posterolaterale tilnærmingen kan tillate opprettholdelse av abduktorstyrken, men det resulterer generelt i en høyere dislokasjonsrate. Imidlertid er det flere rapporter om at den posterolaterale tilnærmingen med kapselreparasjon kan redusere dislokasjonshastigheten.

Vi antar at dislokasjonsraten for den posterolaterale tilnærmingen med kapselreparasjon ligner på modifiserte laterale tilnærminger for total hofteprotese. En prospektiv, randomisert-kontrollert studie skulle undersøke nullhypotesen om at dislokasjonsraten for den bakre tilnærmingen med kapselreparasjon var lik modifiserte laterale tilnærminger for total hofteprotese ved oppfølging i opptil 2 år. Vi forsøkte å bestemme om det var en forskjell i kirurgiske parametere, komponentplassering og kliniske resultater av den modifiserte laterale tilnærmingen sammenlignet med den posterolaterale tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • osteonekrose
  • primær eller sekundær artrose i hoftene
  • lårhalsbrudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere hemi- eller total hofteprotese
  • svært dislokert eller alvorlig ankylos hofte
  • pasienter som anses som potensielt upålitelige eller som kanskje ikke deltar pålitelig på studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: posterolateral tilnærming
Den posterolaterale tilnærmingen ble beskrevet av mange forfattere, men alle deler et felles muskelintervall med referanse til gluteus medius-senen. Ved å bruke en gluteus maximus splitt, forblir den posterolaterale tilnærmingen posterior til gluteus medius og minimus. Eksponering av hofte og proksimal femur krever deling av den bakre hoftekapselen og de eksterne rotatorene. Eksponeringen og dislokasjonen fullføres med fleksjon og intern rotasjon av lårbenet. Etter artroplastikk ble de eksterne rotatorene og den bakre kapselen rutinemessig reparert ved bruk av en tung absorberbar sutur.
Ved å bruke en gluteus maximus splitt, forblir den posterolaterale tilnærmingen posterior til gluteus medius og minimus. Eksponering av hofte og proksimal femur krever deling av den bakre hoftekapselen og de eksterne rotatorene. Eksponeringen og dislokasjonen fullføres med fleksjon og intern rotasjon av lårbenet. Etter artroplastikk ble de eksterne rotatorene og den bakre kapselen rutinemessig reparert ved bruk av en tung absorberbar sutur.
Andre navn:
  • posterolateral tilnærming
Aktiv komparator: modifisert lateral tilnærming
Den operative teknikken beskrev modifisert lateral tilnærming som beskrevet av Mulliken et al.
Den operative teknikken beskrev modifisert lateral tilnærming som beskrevet av Mulliken et al.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å undersøke nullhypotesen om at dislokasjonsraten for den bakre tilnærmingen med kapselreparasjon var lik modifiserte laterale tilnærminger for total hofteleddsplastikk ved opptil 2 års oppfølging
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å fastslå om det var en forskjell i kirurgiske parametere, komponentplassering og kliniske resultater av den modifiserte laterale tilnærmingen sammenlignet med den posterolaterale tilnærmingen.
Tidsramme: Rutinemessige oppfølgingsbesøk ble planlagt i seks uker, tre, seks, ni, tolv måneder og deretter årlig
Rutinemessige oppfølgingsbesøk ble planlagt i seks uker, tre, seks, ni, tolv måneder og deretter årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SNU 03-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere