Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterolaterale chirurgische benadering in vergelijking met gemodificeerde laterale benadering

7 maart 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Posterolaterale chirurgische benadering vergeleken met gemodificeerde laterale benadering: een prospectieve, gerandomiseerde studie

Er is gemeld dat de operatieve benaderingen een effect hebben op de klinische uitkomst bij totale heupartroplastiek. Het doel van deze prospectieve studie was het vergelijken van klinische en radiologische uitkomsten tussen anterolaterale benadering en posterolaterale benadering bij totale heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een totale heupartroplastiek is een van de meest succesvolle orthopedische ingrepen om pijn te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren. Maar dislocatie blijft de belangrijkste vroege complicatie na een totale heupartroplastiek met een gerapporteerde frequentie tussen 0,4% en 11%. Er zijn verschillende risicofactoren voor dislocatie na een totale heupartroplastiek, waaronder patiënten, implantaten en chirurgische ingrepen. Van de vele risicofactoren is chirurgische benadering besproken als een van de belangrijkste sleutelfactoren die dislocatie en abductorfunctie beïnvloeden. Directe laterale of posterolaterale chirurgische benadering wordt het meest gebruikt bij de totale heupartroplastiek. Aangenomen wordt dat de gewijzigde laterale benaderingen over het algemeen minder dislocaties hebben en een uitstekende acetabulaire blootstelling mogelijk maken, hoewel het hinken toeneemt. De posterolaterale benadering kan het behoud van de abductorkracht mogelijk maken, maar resulteert over het algemeen in een hogere mate van dislocatie. Er zijn echter verschillende rapporten dat de posterolaterale benadering met kapselreparatie een verminderde mate van dislocatie zou kunnen opleveren.

We veronderstellen dat het dislocatiepercentage voor de posterolaterale benadering met kapselreparatie vergelijkbaar is met gewijzigde laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek. Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie was bedoeld om de nulhypothese te onderzoeken dat de mate van dislocatie voor de posterieure benadering met kapselherstel vergelijkbaar was met gemodificeerde laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek bij een follow-up tot 2 jaar. We hebben geprobeerd vast te stellen of er een verschil was in chirurgische parameters, positionering van componenten en klinische resultaten van de gemodificeerde laterale benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • osteonecrose
  • primaire of secundaire artrose van de heupen
  • femurhalsfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere hemi- of totale heupartroplastiek
  • sterk ontwrichte of ernstige heup met ankylopoetica
  • patiënten die als potentieel onbetrouwbaar worden beschouwd of die mogelijk niet betrouwbaar studiebezoeken bijwonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: posterolaterale benadering
De posterolaterale benadering werd door veel auteurs beschreven, maar ze delen allemaal een gemeenschappelijk spierinterval met betrekking tot de gluteus medius-pees. Met behulp van een gluteus maximus-splitsing blijft de posterolaterale benadering achter de gluteus medius en minimus. Blootstelling van de heup en het proximale dijbeen vereist deling van het achterste heupkapsel en de externe rotatoren. De blootstelling en dislocatie worden voltooid met flexie en interne rotatie van het dijbeen. Na artroplastiek werden de externe rotatoren en het achterste kapsel routinematig gerepareerd met behulp van een zware resorbeerbare hechtdraad.
Met behulp van een gluteus maximus-splitsing blijft de posterolaterale benadering achter de gluteus medius en minimus. Blootstelling van de heup en het proximale dijbeen vereist deling van het achterste heupkapsel en de externe rotatoren. De blootstelling en dislocatie worden voltooid met flexie en interne rotatie van het dijbeen. Na artroplastiek werden de externe rotatoren en het achterste kapsel routinematig gerepareerd met behulp van een zware resorbeerbare hechtdraad.
Andere namen:
  • posterolaterale benadering
Actieve vergelijker: gewijzigde laterale benadering
De operatieve techniek beschreef gemodificeerde laterale benadering zoals beschreven door Mulliken et al.
De operatieve techniek beschreef gemodificeerde laterale benadering zoals beschreven door Mulliken et al.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de nulhypothese te onderzoeken dat het dislocatiepercentage voor de posterieure benadering met kapselreparatie vergelijkbaar was met gemodificeerde laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek tot 2 jaar follow-up
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om te bepalen of er een verschil was in chirurgische parameters, positionering van componenten en klinische resultaten van de gemodificeerde laterale benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering.
Tijdsspanne: Routinematige vervolgbezoeken waren gepland voor zes weken, drie, zes, negen, twaalf maanden en daarna jaarlijks
Routinematige vervolgbezoeken waren gepland voor zes weken, drie, zes, negen, twaalf maanden en daarna jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SNU 03-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Heup

Klinische onderzoeken op chirurgische benadering

3
Abonneren