- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00936949
Posterolaterale chirurgische benadering in vergelijking met gemodificeerde laterale benadering
Posterolaterale chirurgische benadering vergeleken met gemodificeerde laterale benadering: een prospectieve, gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totale heupartroplastiek is een van de meest succesvolle orthopedische ingrepen om pijn te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren. Maar dislocatie blijft de belangrijkste vroege complicatie na een totale heupartroplastiek met een gerapporteerde frequentie tussen 0,4% en 11%. Er zijn verschillende risicofactoren voor dislocatie na een totale heupartroplastiek, waaronder patiënten, implantaten en chirurgische ingrepen. Van de vele risicofactoren is chirurgische benadering besproken als een van de belangrijkste sleutelfactoren die dislocatie en abductorfunctie beïnvloeden. Directe laterale of posterolaterale chirurgische benadering wordt het meest gebruikt bij de totale heupartroplastiek. Aangenomen wordt dat de gewijzigde laterale benaderingen over het algemeen minder dislocaties hebben en een uitstekende acetabulaire blootstelling mogelijk maken, hoewel het hinken toeneemt. De posterolaterale benadering kan het behoud van de abductorkracht mogelijk maken, maar resulteert over het algemeen in een hogere mate van dislocatie. Er zijn echter verschillende rapporten dat de posterolaterale benadering met kapselreparatie een verminderde mate van dislocatie zou kunnen opleveren.
We veronderstellen dat het dislocatiepercentage voor de posterolaterale benadering met kapselreparatie vergelijkbaar is met gewijzigde laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek. Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie was bedoeld om de nulhypothese te onderzoeken dat de mate van dislocatie voor de posterieure benadering met kapselherstel vergelijkbaar was met gemodificeerde laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek bij een follow-up tot 2 jaar. We hebben geprobeerd vast te stellen of er een verschil was in chirurgische parameters, positionering van componenten en klinische resultaten van de gemodificeerde laterale benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- osteonecrose
- primaire of secundaire artrose van de heupen
- femurhalsfractuur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere hemi- of totale heupartroplastiek
- sterk ontwrichte of ernstige heup met ankylopoetica
- patiënten die als potentieel onbetrouwbaar worden beschouwd of die mogelijk niet betrouwbaar studiebezoeken bijwonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: posterolaterale benadering
De posterolaterale benadering werd door veel auteurs beschreven, maar ze delen allemaal een gemeenschappelijk spierinterval met betrekking tot de gluteus medius-pees.
Met behulp van een gluteus maximus-splitsing blijft de posterolaterale benadering achter de gluteus medius en minimus.
Blootstelling van de heup en het proximale dijbeen vereist deling van het achterste heupkapsel en de externe rotatoren.
De blootstelling en dislocatie worden voltooid met flexie en interne rotatie van het dijbeen.
Na artroplastiek werden de externe rotatoren en het achterste kapsel routinematig gerepareerd met behulp van een zware resorbeerbare hechtdraad.
|
Met behulp van een gluteus maximus-splitsing blijft de posterolaterale benadering achter de gluteus medius en minimus.
Blootstelling van de heup en het proximale dijbeen vereist deling van het achterste heupkapsel en de externe rotatoren.
De blootstelling en dislocatie worden voltooid met flexie en interne rotatie van het dijbeen.
Na artroplastiek werden de externe rotatoren en het achterste kapsel routinematig gerepareerd met behulp van een zware resorbeerbare hechtdraad.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: gewijzigde laterale benadering
De operatieve techniek beschreef gemodificeerde laterale benadering zoals beschreven door Mulliken et al.
|
De operatieve techniek beschreef gemodificeerde laterale benadering zoals beschreven door Mulliken et al.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
om de nulhypothese te onderzoeken dat het dislocatiepercentage voor de posterieure benadering met kapselreparatie vergelijkbaar was met gemodificeerde laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek tot 2 jaar follow-up
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
om te bepalen of er een verschil was in chirurgische parameters, positionering van componenten en klinische resultaten van de gemodificeerde laterale benadering in vergelijking met de posterolaterale benadering.
Tijdsspanne: Routinematige vervolgbezoeken waren gepland voor zes weken, drie, zes, negen, twaalf maanden en daarna jaarlijks
|
Routinematige vervolgbezoeken waren gepland voor zes weken, drie, zes, negen, twaalf maanden en daarna jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SNU 03-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Heup
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op chirurgische benadering
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of KansasFutures Without ViolenceOnbekendHuiselijk geweld | Meerdere vormen van kindermishandelingVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Misr International UniversityNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van