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Approche chirurgicale postéro-latérale comparée à l'approche latérale modifiée

7 mars 2013 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital

Approche chirurgicale postéro-latérale comparée à l'approche latérale modifiée : un essai prospectif randomisé

Il a été rapporté que les approches opératoires ont un effet sur les résultats cliniques de l'arthroplastie totale de la hanche. Le but de cette étude prospective était de comparer les résultats cliniques et radiologiques entre l'abord antéro-latéral et l'abord postéro-latéral en arthroplastie totale de hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus efficaces pour soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Mais la luxation reste la principale complication précoce après arthroplastie totale de hanche avec une fréquence rapportée comprise entre 0,4 % et 11 %. Il existe plusieurs facteurs de risque de luxation après une arthroplastie totale de la hanche, notamment les patients, les implants et les approches chirurgicales. Parmi de nombreux facteurs de risque, l'approche chirurgicale a été débattue comme l'un des facteurs clés importants influençant la luxation et la fonction abducteur. L'abord chirurgical direct latéral ou postéro-latéral est le plus couramment utilisé dans l'arthroplastie totale de hanche. On pense généralement que les approches latérales modifiées ont des taux de luxation plus faibles et permettent une excellente exposition acétabulaire bien que la boiterie soit augmentée. L'abord postéro-latéral peut permettre le maintien de la force des abducteurs mais il entraîne généralement un taux de luxation plus élevé. Cependant, plusieurs rapports indiquent que l'approche postéro-latérale avec réparation capsulaire pourrait réduire le taux de luxation.

Nous émettons l'hypothèse que le taux de luxation pour l'approche postéro-latérale avec réparation capsulaire est similaire aux approches latérales modifiées pour l'arthroplastie totale de la hanche. Une étude prospective, randomisée et contrôlée devait examiner l'hypothèse nulle selon laquelle le taux de luxation pour l'approche postérieure avec réparation capsulaire était similaire aux approches latérales modifiées pour l'arthroplastie totale de la hanche jusqu'à 2 ans de suivi. Nous avons tenté de déterminer s'il y avait une différence dans les paramètres chirurgicaux, le positionnement des composants et les résultats cliniques de l'approche latérale modifiée par rapport à l'approche postéro-latérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ostéonécrose
  • arthrose primaire ou secondaire des hanches
  • fracture du col du fémur.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une hémi- ou une arthroplastie totale de la hanche
  • hanche fortement luxée ou ankylosée sévère
  • les patients qui sont considérés comme potentiellement non fiables ou qui peuvent ne pas participer de manière fiable aux visites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: voie postérolatérale
L'abord postérolatéral a été décrit par de nombreux auteurs, mais tous partagent un intervalle musculaire commun en référence au tendon du moyen fessier. En utilisant une scission du grand fessier, l'abord postéro-latéral reste postérieur au moyen et au petit fessier. L'exposition de la hanche et du fémur proximal nécessite la section de la capsule postérieure de la hanche et des rotateurs externes. L'exposition et la luxation sont complétées par une flexion et une rotation interne du fémur. Après arthroplastie, les rotateurs externes et la capsule postérieure ont été systématiquement réparés à l'aide d'un fil lourd résorbable.
En utilisant une scission du grand fessier, l'abord postéro-latéral reste postérieur au moyen et au petit fessier. L'exposition de la hanche et du fémur proximal nécessite la section de la capsule postérieure de la hanche et des rotateurs externes. L'exposition et la luxation sont complétées par une flexion et une rotation interne du fémur. Après arthroplastie, les rotateurs externes et la capsule postérieure ont été systématiquement réparés à l'aide d'un fil lourd résorbable.
Autres noms:
  • voie postérolatérale
Comparateur actif: approche latérale modifiée
La technique opératoire décrit l'abord latéral modifié comme décrit par Mulliken et al.
La technique opératoire décrit l'abord latéral modifié comme décrit par Mulliken et al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
examiner l'hypothèse nulle selon laquelle le taux de luxation pour l'approche postérieure avec réparation capsulaire était similaire aux approches latérales modifiées pour l'arthroplastie totale de la hanche jusqu'à 2 ans de suivi
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pour déterminer s'il y avait une différence dans les paramètres chirurgicaux, le positionnement des composants et les résultats cliniques de l'approche latérale modifiée par rapport à l'approche postéro-latérale.
Délai: Des visites de suivi de routine étaient prévues pour six semaines, trois, six, neuf, douze mois, et annuellement par la suite
Des visites de suivi de routine étaient prévues pour six semaines, trois, six, neuf, douze mois, et annuellement par la suite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNU 03-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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