Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp chirurgiczny tylno-boczny w porównaniu ze zmodyfikowanym podejściem bocznym

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Bundang Hospital

Porównanie dostępu tylno-bocznego ze zmodyfikowanym podejściem bocznym: prospektywna, randomizowana próba

Istnieją doniesienia, że ​​podejście operacyjne ma wpływ na wynik kliniczny całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Celem tego prospektywnego badania było porównanie klinicznych i radiologicznych wyników leczenia z dostępu przednio-bocznego i tylno-bocznego w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest jedną z najbardziej udanych procedur ortopedycznych, mających na celu złagodzenie bólu i poprawę jakości życia. Jednak zwichnięcie pozostaje wiodącym wczesnym powikłaniem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z częstością od 0,4% do 11%. Istnieje kilka czynników ryzyka zwichnięcia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, w tym pacjenci, implanty i podejścia chirurgiczne. Wśród wielu czynników ryzyka dostęp chirurgiczny był dyskutowany jako jeden z ważnych kluczowych czynników wpływających na zwichnięcie i funkcję odwodziciela. Bezpośredni boczny lub tylno-boczny dostęp chirurgiczny jest najczęściej stosowany w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Ogólnie uważa się, że zmodyfikowane podejścia boczne mają mniejsze wskaźniki dyslokacji i zapewniają doskonałą ekspozycję panewki, chociaż utykanie jest zwiększone. Dostęp tylno-boczny może pozwolić na utrzymanie siły odwodziciela, ale generalnie skutkuje wyższym odsetkiem zwichnięć. Istnieje jednak kilka doniesień, że podejście tylno-boczne z naprawą torebki może zmniejszyć szybkość dyslokacji.

Stawiamy hipotezę, że wskaźnik dyslokacji dla dostępu tylno-bocznego z naprawą torebki jest podobny do zmodyfikowanego podejścia bocznego dla całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie hipotezy zerowej, że częstość dyslokacji w dostępie tylnym z naprawą torebki była podobna do zmodyfikowanych dostępów bocznych w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w okresie do 2 lat obserwacji. Próbowaliśmy ustalić, czy istnieje różnica w parametrach chirurgicznych, pozycjonowaniu komponentów i wynikach klinicznych zmodyfikowanego dostępu bocznego w porównaniu z podejściem tylno-bocznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • martwica kości
  • pierwotna lub wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych
  • złamanie szyjki kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej alloplastyce połowiczej lub całkowitej stawu biodrowego
  • wysoce zwichnięte lub ciężkie zesztywnienie stawu biodrowego
  • pacjentów, którzy są uważani za potencjalnie niewiarygodnych lub którzy mogą nie być rzetelni w uczestnictwie w wizytach studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podejście tylno-boczne
Dostęp tylno-boczny został opisany przez wielu autorów, ale wszyscy mają wspólny odstęp mięśniowy w odniesieniu do ścięgna mięśnia pośladkowego. Wykorzystując rozszczepienie mięśnia pośladkowego wielkiego, podejście tylno-boczne pozostaje za mięśniem pośladkowym środkowym i małym. Odsłonięcie biodra i bliższej części kości udowej wymaga podziału tylnej torebki stawu biodrowego i rotatorów zewnętrznych. Odsłonięcie i zwichnięcie kończy się zgięciem i rotacją wewnętrzną kości udowej. Po endoprotezoplastyce rotatory zewnętrzne i torebkę tylną rutynowo naprawiano za pomocą szwu o dużej wchłanialności.
Procedura: podejście chirurgiczne
Wykorzystując rozszczepienie mięśnia pośladkowego wielkiego, podejście tylno-boczne pozostaje za mięśniem pośladkowym środkowym i małym. Odsłonięcie biodra i bliższej części kości udowej wymaga podziału tylnej torebki stawu biodrowego i rotatorów zewnętrznych. Odsłonięcie i zwichnięcie kończy się zgięciem i rotacją wewnętrzną kości udowej. Po endoprotezoplastyce rotatory zewnętrzne i torebkę tylną rutynowo naprawiano za pomocą szwu o dużej wchłanialności.
Inne nazwy:
  • podejście tylno-boczne
Aktywny komparator: zmodyfikowane podejście boczne
Technika operacyjna opisywała zmodyfikowany dostęp boczny, jak opisali Mulliken i in.
Procedura: zmodyfikowane podejście boczne
Technika operacyjna opisywała zmodyfikowany dostęp boczny, jak opisali Mulliken i in.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zbadanie hipotezy zerowej, że wskaźnik dyslokacji w dostępie tylnym z naprawą torebki był podobny do zmodyfikowanych dostępów bocznych w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w okresie obserwacji do 2 lat
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu ustalenia, czy istnieje różnica w parametrach chirurgicznych, pozycjonowaniu komponentów i wynikach klinicznych zmodyfikowanego dostępu bocznego w porównaniu z podejściem tylno-bocznym.
Ramy czasowe: Rutynowe wizyty kontrolne zaplanowano na sześć tygodni, trzy, sześć, dziewięć, dwanaście miesięcy, a następnie co roku
Rutynowe wizyty kontrolne zaplanowano na sześć tygodni, trzy, sześć, dziewięć, dwanaście miesięcy, a następnie co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNU 03-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na podejście chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj