Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posterolaterální chirurgický přístup ve srovnání s modifikovaným laterálním přístupem

7. března 2013 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Posterolaterální chirurgický přístup ve srovnání s modifikovaným laterálním přístupem: Prospektivní, randomizovaná studie

Bylo popsáno, že operační přístupy mají vliv na klinický výsledek totální endoprotézy kyčelního kloubu. Účelem této prospektivní studie bylo porovnat klinické a radiologické výsledky mezi anterolaterálním přístupem a posterolaterálním přístupem u totální endoprotézy kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je jedním z nejúspěšnějších ortopedických zákroků pro zmírnění bolesti a zlepšení kvality života. Dislokace však zůstává hlavní časnou komplikací po totální endoprotéze kyčelního kloubu s uváděnou frekvencí mezi 0,4 % a 11 %. Existuje několik rizikových faktorů dislokace po totální endoprotéze kyčelního kloubu včetně pacientů, implantátů a chirurgických přístupů. Mezi mnoha rizikovými faktory byl chirurgický přístup diskutován jako jeden z důležitých klíčových faktorů ovlivňujících dislokaci a funkci abduktorů. U totální endoprotézy kyčelního kloubu se nejčastěji používá přímý laterální nebo posterolaterální chirurgický přístup. Obecně se předpokládá, že modifikované laterální přístupy mají nižší míru dislokací a umožňují vynikající expozici acetabula, i když je zvýšené kulhání. Posterolaterální přístup může umožnit udržení síly abduktoru, ale obecně vede k vyšší míře dislokace. Existuje však několik zpráv, že posterolaterální přístup s kapsulární reparací může snížit míru dislokace.

Předpokládáme, že rychlost dislokace pro posterolaterální přístup s kapsulární reparací je podobná jako u modifikovaných laterálních přístupů pro totální endoprotézu kyčelního kloubu. Prospektivní, randomizovaně kontrolovaná studie měla zkoumat nulovou hypotézu, že míra dislokace u zadního přístupu s kapsulární reparací byla podobná jako u modifikovaných laterálních přístupů u totální endoprotézy kyčelního kloubu až po 2 letech sledování. Pokusili jsme se zjistit, zda existuje rozdíl v chirurgických parametrech, umístění komponent a klinických výsledcích modifikovaného laterálního přístupu ve srovnání s posterolaterálním přístupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osteonekróza
  • primární nebo sekundární artróza kyčlí
  • zlomenina krčku stehenní kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí hemi- nebo totální endoprotézou kyčelního kloubu
  • vysoce dislokovaná nebo těžce ankylozovaná kyčel
  • pacientů, kteří jsou považováni za potenciálně nespolehlivé nebo kteří se nemusí spolehlivě účastnit studijních návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: posterolaterální přístup
Posterolaterální přístup byl popsán mnoha autory, ale všichni sdílejí společný svalový interval ve vztahu ke šlaše gluteus medius. Při použití štěpu gluteus maximus zůstává posterolaterální přístup za m. gluteus medius a minimus. Expozice kyčle a proximálního femuru vyžaduje rozdělení zadního pouzdra kyčle a zevních rotátorů. Expozice a dislokace jsou dokončeny flexí a vnitřní rotací femuru. Po artroplastice byly zevní rotátory a zadní pouzdro rutinně opraveny pomocí těžké vstřebatelné sutury.
Postup: chirurgický přístup
Při použití štěpu gluteus maximus zůstává posterolaterální přístup za m. gluteus medius a minimus. Expozice kyčle a proximálního femuru vyžaduje rozdělení zadního pouzdra kyčle a zevních rotátorů. Expozice a dislokace jsou dokončeny flexí a vnitřní rotací femuru. Po artroplastice byly zevní rotátory a zadní pouzdro rutinně opraveny pomocí těžké vstřebatelné sutury.
Ostatní jména:
  • posterolaterální přístup
Aktivní komparátor: modifikovaný boční přístup
Operační technika popsala modifikovaný laterální přístup, jak je popsáno v Mulliken et al.
Postup: modifikovaný boční přístup
Operační technika popsala modifikovaný laterální přístup, jak je popsáno v Mulliken et al.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prozkoumat nulovou hypotézu, že míra dislokace pro zadní přístup s kapsulární reparací byla podobná jako u modifikovaných laterálních přístupů pro totální endoprotézu kyčelního kloubu až po 2 letech sledování
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zjistit, zda existuje rozdíl v chirurgických parametrech, umístění komponent a klinických výsledcích modifikovaného laterálního přístupu ve srovnání s posterolaterálním přístupem.
Časové okno: Rutinní následné návštěvy byly naplánovány na šest týdnů, tři, šest, devět, dvanáct měsíců a poté na rok
Rutinní následné návštěvy byly naplánovány na šest týdnů, tři, šest, devět, dvanáct měsíců a poté na rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SNU 03-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle

Klinické studie na chirurgický přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit