Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterolateral kirurgisk tilgang sammenlignet med modificeret lateral tilgang

7. marts 2013 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Posterolateral kirurgisk tilgang sammenlignet med modificeret lateral tilgang: et prospektivt, randomiseret forsøg

Det er blevet rapporteret, at de operative tilgange har en effekt på det kliniske resultat ved total hoftearthroplastik. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne kliniske og radiologiske resultater mellem anterolateral tilgang og posterolateral tilgang i total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hofteprotese er en af ​​de mest vellykkede ortopædiske procedurer til at lindre smerter og forbedre livskvaliteten. Men dislokation er fortsat den førende tidlige komplikation efter total hoftearthroplastik med en rapporteret frekvens mellem 0,4 % og 11 %. Der er flere risikofaktorer for dislokation efter total hoftearthroplastik, herunder patienter, implantater og kirurgiske tilgange. Blandt mange risikofaktorer er kirurgisk tilgang blevet diskuteret som en af ​​de vigtige nøglefaktorer, der påvirker dislokation og abduktorfunktion. Direkte lateral eller posterolateral kirurgisk tilgang er mest almindeligt anvendt ved total hoftearthroplastik. De modificerede laterale tilgange menes generelt at have lavere dislokationshastigheder og tillader fremragende acetabulær eksponering, selvom haltningen er øget. Den posterolaterale tilgang kan tillade opretholdelse af abduktorstyrken, men den resulterer generelt i en højere dislokationshastighed. Der er dog flere rapporter om, at den posterolaterale tilgang med kapselreparation kan reducere dislokationshastigheden.

Vi antager, at dislokationshastigheden for den posterolaterale tilgang med kapselreparation svarer til modificerede laterale tilgange til total hoftearthroplastik. En prospektiv, randomiseret-kontrolleret undersøgelse skulle undersøge nulhypotesen om, at dislokationshastigheden for den posteriore tilgang med kapselreparation svarede til modificerede laterale tilgange til total hoftearthroplastik ved op til 2 års opfølgning. Vi forsøgte at bestemme, om der var forskel i kirurgiske parametre, komponentpositionering og kliniske resultater af den modificerede laterale tilgang sammenlignet med den posterolaterale tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • osteonekrose
  • primær eller sekundær slidgigt i hofterne
  • lårbenshalsbrud.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere hemi- eller total hofteprotese
  • stærkt forskudt eller alvorlig ankyloseret hofte
  • patienter, der anses for at være potentielt upålidelige, eller som måske ikke deltager pålideligt i studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: posterolateral tilgang
Den posterolaterale tilgang blev beskrevet af mange forfattere, men alle deler et fælles muskulært interval i forhold til gluteus medius-senen. Ved at bruge en gluteus maximus split forbliver den posterolaterale tilgang posterior til gluteus medius og minimus. Eksponering af hofte og proksimale lårben kræver opdeling af den posteriore hoftekapsel og de eksterne rotatorer. Eksponeringen og dislokationen afsluttes med fleksion og intern rotation af lårbenet. Efter artroplastik blev de eksterne rotatorer og den bagerste kapsel rutinemæssigt repareret ved hjælp af en tung absorberbar sutur.
Procedure: kirurgisk tilgang
Ved at bruge en gluteus maximus split forbliver den posterolaterale tilgang posterior til gluteus medius og minimus. Eksponering af hofte og proksimale lårben kræver opdeling af den posteriore hoftekapsel og de eksterne rotatorer. Eksponeringen og dislokationen afsluttes med fleksion og intern rotation af lårbenet. Efter artroplastik blev de eksterne rotatorer og den bagerste kapsel rutinemæssigt repareret ved hjælp af en tung absorberbar sutur.
Andre navne:
  • posterolateral tilgang
Aktiv komparator: modificeret lateral tilgang
Den operative teknik beskrev modificeret lateral tilgang som beskrevet af Mulliken et al.
Procedure: modificeret lateral tilgang
Den operative teknik beskrev modificeret lateral tilgang som beskrevet af Mulliken et al.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at undersøge nulhypotesen om, at dislokationshastigheden for den posteriore tilgang med kapselreparation svarede til modificerede laterale tilgange for total hoftearthroplastik ved op til 2 års opfølgning
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme, om der var forskel i kirurgiske parametre, komponentpositionering og kliniske resultater af den modificerede laterale tilgang sammenlignet med den posterolaterale tilgang.
Tidsramme: Rutinemæssige opfølgningsbesøg var planlagt til seks uger, tre, seks, ni, tolv måneder og derefter årligt
Rutinemæssige opfølgningsbesøg var planlagt til seks uger, tre, seks, ni, tolv måneder og derefter årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung-Hoi Koo, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNU 03-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Kliniske forsøg med kirurgisk tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner