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인간 피험자에서 샴페인 와인의 약동학 및 잠재적 건강 영향

2009년 7월 10일 업데이트: University of Reading
  • 급성, 중등도 샴페인 와인 소비가 건강한 지원자의 내피 기능을 조절하는지 여부를 평가합니다.
  • 샴페인 와인 폴리페놀의 생체이용률과 신진대사를 확립합니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 연구 시작 전 48시간과 시작 후 32시간 동안 폴리페놀 함량이 높은 음식을 섭취하지 않았습니다. 특히, 다음 식품 및 음료는 자발적 식단에서 제외되었습니다: 코코아 함유 제품, 커피, 차 및 와인. 이 연구는 자원봉사자들에게 375ml의 샴페인 와인 또는 알코올 함량, 당분 및 과일 유래 산이 일치하는 위약을 섭취하도록 요청하는 단일 맹검, 무작위 교차 개입 시험으로 설계되었습니다. 피험자는 인체측정학적 측정을 위해 평가되었고 이온영동(LDI) 측정을 통한 베이스라인 레이저 도플러 이미징 전에 소변 샘플을 제공했습니다. 그런 다음 피험자에게 캐뉼러를 삽입하고 기본 혈액 샘플을 수집했습니다. 그런 다음 피실험자들을 샴페인 와인 또는 위약 그룹에 무작위로 할당하고 10분 이내에 음료를 마시도록 요청했습니다. 표준화된 아침 식사 후 혈액 샘플을 소비 후 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 및 480분에 수집하고 모아진 소변 샘플을 3 x 8시간 동안 수집했습니다. 표준화된 아침과 점심도 음료를 마신 후 15분과 200분에 섭취했습니다. LDI 측정은 120, 240, 360 및 480분에 수행하였다. 피험자는 또한 24시간 및 32시간 혈액 및 소변 샘플을 제공했습니다. 28일의 휴약 기간 후, 지원자들은 위의 절차가 반복되는 연구의 두 번째 부문을 완료하기 위해 유닛으로 돌아왔습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 19~25kg/m²인 20~65세의 건강한 남성 및 여성 피험자. 간 효소(AST, ALT, 감마 GT)의 정상 농도, 정상 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 백혈구 수 및 소변 내 포도당 및 단백질 부재

제외 기준:

  • 당뇨병, 모든 형태의 간 또는 위장 장애, 낮은 BMI(<19), 고혈압(>150/90 mm/Hg), 빈혈, 담낭 문제, 현재 질병이 있거나 식이 보조제를 복용하는 사람, 격렬한 운동( > 3 x 20분/주), 또는 주당 120g(여성) 및 168g(남성) 이상의 알코올 섭취량, 임신 또는 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
샴페인 와인
위약 대조 무작위 교차 인간 실험
다른 이름들:
  • 적용 할 수없는
위약
스파클링 미네랄 워터와 알코올
위약 대조 무작위 교차 인간 실험
다른 이름들:
  • 적용 할 수없는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이온 삼투압을 이용한 레이저 도플러 이미징에 의한 내피 기능 평가. 지질 프로파일, 염증 마커, 혈장 항산화제 및 산화제 용량, 간 효소 및 메탈로프로테이나제 혈중 농도의 혈액 평가.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
파이토케미컬 및 대사산물 배설물의 생체이용률.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • 수석 연구원: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • 수석 연구원: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UoR 07/16

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샴페인 와인 개입에 대한 임상 시험

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