Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika a potenciální zdravotní účinky šampaňského vína u lidských subjektů

10. července 2009 aktualizováno: University of Reading
  • Posoudit, zda akutní, mírná konzumace šampaňského vína moduluje endoteliální funkci u zdravých lidských dobrovolníků.
  • Stanovit biologickou dostupnost polyfenolů ze šampaňského vína a jejich metabolismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty se zdržely konzumace potravin s vysokým obsahem polyfenolů po dobu 48 hodin před začátkem studie a po dobu 32 hodin po jejím zahájení. Z dobrovolnické diety byly vyloučeny zejména následující potraviny a nápoje: výrobky obsahující kakao, káva, čaj a víno. Studie byla navržena jako jediná slepá, randomizovaná, zkřížená intervenční studie, kde byli dobrovolníci požádáni, aby konzumovali buď 375 ml šampaňského vína nebo placebo odpovídající obsahu alkoholu, cukrů a kyselin odvozených z ovoce. Subjekty byly hodnoceny pro antropometrická měření a poskytly vzorek moči před základním laserovým dopplerovským zobrazením s měřením iontoforézy (LDI). Subjektům byla poté zavedena kanyla a byl odebrán základní vzorek krve. Subjekty byly poté náhodně rozděleny do skupiny s vínem šampaňského nebo s placebem a byly požádány, aby konzumovaly nápoj během 10 minut. Po standardizované snídani byly odebrány vzorky krve v: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 a 480 minut po konzumaci a vzorky moči byly odebírány po dobu 3 x 8 hodin. Standardizovaná snídaně a oběd byly také konzumovány 15 a 200 minut po pití. Měření LDI byla prováděna po 120, 240, 360 a 480 minutách. Subjekty také poskytly vzorky krve a moči za 24 hodin a 32 hodin. Po vymývací periodě 28 dnů se dobrovolníci vrátili na jednotku, aby dokončili druhou větev studie, kde byl opakován výše uvedený postup.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 20 až 65 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 25 kg/m². Normální koncentrace jaterních enzymů (AST, ALT, gama GT), normální hemoglobin, hematokrit a počet leukocytů a nepřítomnost glukózy a bílkovin v moči

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s cukrovkou, jakoukoli formou jaterní nebo gastrointestinální poruchy, nízkým BMI (<19), vysokým krevním tlakem (>150/90 mm/Hg), anémií, problémy se žlučníkem, současným onemocněním nebo ti, kteří užívají doplňky stravy, intenzivně cvičí ( > 3 x 20 min/týden), nebo konzumace alkoholu vyšší než 120 g (ženy) a 168 g (muži) týdně, těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Šampaňské víno
Jiný: Zásah šampaňského vína
Placebem kontrolovaná randomizovaná zkřížená studie na lidech
Ostatní jména:
  • Nepoužitelný
Placebo
alkohol s perlivou minerální vodou
Jiný: Zásah šampaňského vína
Placebem kontrolovaná randomizovaná zkřížená studie na lidech
Ostatní jména:
  • Nepoužitelný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení endoteliální funkce pomocí laserového dopplerovského zobrazení s iontoforézou. Krevní hodnocení lipidového profilu, zánětlivých markerů, plazmatické antioxidační a oxidační kapacity, jaterních enzymů a koncentrací metaloproteináz v krvi.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologická dostupnost fytochemikálií a vylučování metabolitů.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Vrchní vyšetřovatel: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UoR 07/16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah šampaňského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit