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香槟酒对人体的药代动力学和潜在健康影响

2009年7月10日 更新者:University of Reading
  • 评估急性、适度的香槟酒消费是否会调节健康人类志愿者的内皮功能。
  • 建立香槟酒多酚的生物利用度及其代谢。

研究概览

详细说明

受试者在研究开始前 48 小时和开始后 32 小时内避免食用高多酚食物。 特别是,以下食物和饮料被排除在志愿者饮食之外:含可可制品、咖啡、茶和酒。 该研究被设计为单盲、随机、交叉干预试验,志愿者被要求饮用 375 毫升香槟酒或与酒精含量、糖分和水果衍生酸相匹配的安慰剂。 对受试者进行人体测量测量评估,并在使用离子电渗疗法 (LDI) 测量进行基线激光多普勒成像之前提供尿液样本。 然后对受试者进行插管并收集基线血样。 然后受试者被随机分配到香槟酒组或安慰剂组,并要求在 10 分钟内喝完这种饮料。 标准化早餐后,在以下时间收集血样:食用后 15、30、45、60、120、180、240、300、360 和 480 分钟,并在 3 x 8 小时内收集合并的尿样。 还在饮料后 15 分钟和 200 分钟食用标准早餐和午餐。 LDI 测量在 120、240、360 和 480 分钟时进行。 受试者还提供了 24 小时和 32 小时的血液和尿液样本。 在 28 天的清除期后,志愿者返回单位完成重复上述程序的第二组研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 健康的男性和女性受试者,年龄在 20 至 65 岁之间,体重指数 (BMI) 在 19 至 25 kg/m² 之间。 肝酶(AST、ALT、γ-GT)浓度正常,血红蛋白、血细胞比容和白细胞计数正常,尿液中不含葡萄糖和蛋白质

排除标准:

  • 患有糖尿病、任何形式的肝脏或胃肠道疾病、低 BMI (<19)、高血压 (>150/90 mm/Hg)、贫血、胆囊问题、现病或服用膳食补充剂、剧烈运动的人 ( > 3 x 20 分钟/周),或每周饮酒量超过 120 克(女性)和 168 克(男性),孕妇或哺乳期女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
香槟酒
安慰剂对照随机交叉人体试验
其他名称:
  • 不适用
安慰剂
酒精与起泡矿泉水
安慰剂对照随机交叉人体试验
其他名称:
  • 不适用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过离子导入激光多普勒成像评估内皮功能。血脂谱、炎症标志物、血浆抗氧化剂和氧化能力、肝酶和金属蛋白酶血液浓度的血液评估。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
植物化学物质和代谢物排泄的生物利用度。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeremy PE Spencer, PhD、The University of Reading
  • 首席研究员:David Vauzour, PhD、The University of Reading
  • 首席研究员:Julie Lovegrove, PhD、The University of Reading

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月10日

首次发布 (估计)

2009年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月10日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UoR 07/16

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

香槟酒介入的临床试验

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