Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pezsgőbor farmakokinetikája és lehetséges egészségügyi hatásai emberi alanyokban

2009. július 10. frissítette: University of Reading
  • Annak felmérésére, hogy az akut, mérsékelt pezsgőborfogyasztás módosítja-e az endothel funkciót egészséges önkéntesekben.
  • A pezsgőbor polifenolok biohasznosulásának és metabolizmusának megállapítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyok tartózkodtak a magas polifenoltartalmú élelmiszerek fogyasztásától 48 órával a vizsgálat megkezdése előtt és 32 órával a vizsgálat megkezdése után. Különösen a következő ételeket és italokat zárták ki az önkéntesek étrendjéből: kakaótartalmú termékek, kávé, tea és bor. A tanulmányt egyetlen vak, randomizált, keresztezett intervenciós kísérletnek tervezték, amelyben az önkénteseket arra kérték, hogy fogyasszanak el 375 ml pezsgőbort vagy egy placebót, amely megfelel az alkoholtartalomnak, a cukroknak és a gyümölcsből származó savaknak. Az alanyokat antropometriai mérésekre értékelték, és vizeletmintát adtak nekik az iontoforézis (LDI) mérések kiindulási lézeres Doppler képalkotása előtt. Az alanyokat ezután kanülbe helyeztük, és kiindulási vérmintát vettünk. Az alanyokat ezután véletlenszerűen besorolták a Champagne bor vagy a placebo csoportba, és megkérték, hogy 10 percen belül fogyasszák el az italt. A standardizált reggelit követően vérmintákat vettünk: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 és 480 perccel az elfogyasztás után, és az egyesített vizeletmintákat 3 x 8 órán keresztül. Szabványos reggelit és ebédet is fogyasztottak az italfogyasztás után 15 és 200 perccel. Az LDI méréseket 120, 240, 360 és 480 percnél végeztük. Az alanyok 24 órás és 32 órás vér- és vizeletmintákat is adtak. 28 napos kimosási időszakot követően az önkéntesek visszatértek az egységbe, hogy befejezzék a vizsgálat második ágát, ahol a fenti eljárást megismételték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi és női alanyok, 20 és 65 év közöttiek, 19 és 25 kg/m² közötti testtömeg-indexszel (BMI). A májenzimek normál koncentrációja (AST, ALT, gamma GT), normál hemoglobin-, hematokrit- és leukocitaszám, valamint glükóz és fehérje hiánya a vizeletben

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegségben, máj- vagy gasztrointesztinális rendellenességben, alacsony BMI-ben (<19), magas vérnyomásban (>150/90 Hgmm), vérszegénységben, epehólyag-problémában, jelenlegi betegségben szenvedők, vagy étrend-kiegészítőket szedők, erőteljes testmozgás ( > 3 x 20 perc/hét), vagy több mint 120 g (nők) és 168 g (férfiak) alkoholfogyasztás hetente, terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pezsgő bor
Placebo-kontrollos randomizált keresztezett humán vizsgálat
Más nevek:
  • Nem elfogadható
Placebo
alkoholt szénsavas ásványvízzel
Placebo-kontrollos randomizált keresztezett humán vizsgálat
Más nevek:
  • Nem elfogadható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endothel működésének értékelése lézer Doppler képalkotással iontoforézissel. Vér A lipidprofil, a gyulladásos markerek, a plazma antioxidáns és oxidáns kapacitásának, a májenzim és a metalloproteináz vérkoncentrációjának értékelése.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fitokemikáliák biohasznosulása és a metabolitok kiválasztása.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Kutatásvezető: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Kutatásvezető: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoR 07/16

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel