Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samppanjaviinin farmakokinetiikka ja mahdolliset terveysvaikutukset ihmisillä

perjantai 10. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Reading
  • Arvioida, muuttaako akuutti, kohtalainen samppanjaviinin kulutus endoteelin toimintaa terveillä vapaaehtoisilla.
  • Selvittää samppanjaviinin polyfenolien biologinen hyötyosuus ja niiden aineenvaihdunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt pidättäytyivät nauttimasta runsaasti polyfenolia sisältäviä ruokia 48 tuntia ennen tutkimuksen aloittamista ja 32 tuntia tutkimuksen aloittamisen jälkeen. Erityisesti seuraavat ruoat ja juomat jätettiin vapaaehtoisten ruokavalion ulkopuolelle: kaakaota sisältävät tuotteet, kahvi, tee ja viini. Tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokeaksi, satunnaistetuksi, vuorovaikutteiseksi interventiotutkimukseksi, jossa vapaaehtoisia pyydettiin nauttimaan joko 375 ml samppanjaviiniä tai lumelääkettä, joka vastaa alkoholipitoisuutta, sokereita ja hedelmäperäisiä happoja. Koehenkilöt arvioitiin antropometristen mittausten osalta ja niille toimitettiin virtsanäyte ennen lähtötason Laser Doppler -kuvausta iontoforeesimittauksilla (LDI). Koehenkilöt kanyloitiin sitten ja otettiin verinäyte lähtötilanteesta. Koehenkilöt jaettiin sitten satunnaisesti joko samppanjaviini- tai lumelääkeryhmään ja heitä pyydettiin nauttimaan juoma 10 minuutin kuluessa. Standardoidun aamiaisen jälkeen otettiin verinäytteitä: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 ja 480 minuuttia nauttimisen jälkeen, ja yhdistetyt virtsanäytteet kerättiin 3 x 8 tunnin aikana. Standardoitu aamiainen ja lounas nautittiin myös 15 ja 200 minuuttia juoman jälkeen. LDI-mittaukset suoritettiin 120, 240, 360 ja 480 minuutin kohdalla. Koehenkilöt toimittivat myös 24 tunnin ja 32 tunnin veri- ja virtsanäytteitä. 28 päivän pesujakson jälkeen vapaaehtoiset palasivat yksikköön suorittaakseen tutkimuksen toisen osan, jossa yllä oleva toimenpide toistettiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 20–65-vuotiaat mies- ja naiset, joiden painoindeksi (BMI) on 19–25 kg/m². Normaalit maksaentsyymipitoisuudet (AST, ALT, gamma GT), normaali hemoglobiini-, hematokriitti- ja leukosyyttiarvot sekä glukoosin ja proteiinin puuttuminen virtsasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diabetes, mikä tahansa maksan tai ruoansulatuskanavan sairaus, alhainen BMI (<19), korkea verenpaine (>150/90 mm/Hg), anemia, sappirakkoongelmia, nykyinen sairaus, tai jotka käyttävät ravintolisää, voimakasta liikuntaa ( > 3 x 20 min/viikko) tai alkoholin kulutus yli 120 g (naiset) ja 168 g (miehet) viikossa, raskaana olevat tai imettävillä naisilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Samppanja viini
Muut: Samppanjaviinin interventio
Lumekontrolloitu satunnaistettu cross-over ihmistutkimus
Muut nimet:
  • Ei sovellu
Plasebo
alkoholia ja kivennäisvettä
Muut: Samppanjaviinin interventio
Lumekontrolloitu satunnaistettu cross-over ihmistutkimus
Muut nimet:
  • Ei sovellu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminnan arviointi Laser Doppler -kuvauksella iontoforeesilla. Veri Lipidiprofiilin, tulehdusmerkkiaineiden, plasman antioksidantti- ja hapettumiskapasiteetin, maksaentsyymi- ja metalloproteinaasipitoisuuksien arviointi veressä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fytokemikaalien biologinen hyötyosuus ja metaboliittien erittyminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Päätutkija: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Päätutkija: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoR 07/16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Samppanjaviinin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa