Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика и потенциальное влияние шампанского на здоровье людей

10 июля 2009 г. обновлено: University of Reading
  • Оценить, влияет ли острое умеренное потребление шампанского на функцию эндотелия у здоровых добровольцев.
  • Установить биодоступность полифенолов шампанского вина и их метаболизм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты воздерживались от употребления продуктов с высоким содержанием полифенолов в течение 48 часов до начала исследования и в течение 32 часов после его начала. В частности, из рациона добровольцев были исключены следующие продукты и напитки: продукты, содержащие какао, кофе, чай и вино. Исследование было разработано как одиночное слепое, рандомизированное, перекрестное интервенционное испытание, в котором добровольцев попросили выпить либо 375 мл шампанского, либо плацебо, соответствующее содержанию алкоголя, сахаров и фруктовых кислот. Субъекты были оценены для антропометрических измерений и предоставили образец мочи перед базовой лазерной допплеровской визуализацией с измерениями ионофореза (LDI). Затем субъектам канюлировали и собирали исходный образец крови. Затем субъектов случайным образом распределяли либо в группу шампанского, либо в группу плацебо, и просили выпить напиток в течение 10 минут. После стандартизированного завтрака образцы крови собирали через: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 и 480 минут после употребления, а объединенные образцы мочи собирали в течение 3 периодов по 8 часов. Стандартный завтрак и обед также употреблялись через 15 и 200 минут после напитка. Измерения LDI проводились через 120, 240, 360 и 480 минут. Субъекты также предоставили 24-часовые и 32-часовые образцы крови и мочи. После периода вымывания в течение 28 дней добровольцы возвращались в отделение для завершения второй группы исследования, в которой повторялась вышеописанная процедура.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 65 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 19 до 25 кг/м². Нормальные концентрации ферментов печени (АСТ, АЛТ, гамма-ГТ), нормальный уровень гемоглобина, гематокрита и лейкоцитов, отсутствие глюкозы и белка в моче

Критерий исключения:

  • Лица с диабетом, любой формой заболевания печени или желудочно-кишечного тракта, низким ИМТ (<19), высоким кровяным давлением (>150/90 мм рт. ст.), анемией, проблемами с желчным пузырем, текущими заболеваниями или принимающие пищевые добавки, интенсивные физические нагрузки ( > 3 x 20 мин/неделю), или потребление алкоголя более 120 г (женщины) и 168 г (мужчины) в неделю, беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шампанское вино
Другой: Вмешательство с шампанским
Плацебо-контролируемое рандомизированное перекрестное исследование на людях
Другие имена:
  • Не применимо
Плацебо
алкоголь с газированной минеральной водой
Другой: Вмешательство с шампанским
Плацебо-контролируемое рандомизированное перекрестное исследование на людях
Другие имена:
  • Не применимо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эндотелиальной функции с помощью лазерной допплерографии с ионтофорезом. Оценка липидного профиля крови, маркеров воспаления, антиоксидантной и оксидантной способности плазмы, концентрации печеночных ферментов и металлопротеиназ в крови.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биодоступность фитохимических веществ и экскреция метаболитов.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Главный следователь: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Главный следователь: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UoR 07/16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство с шампанским

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться