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La pharmacocinétique et les effets potentiels sur la santé du vin de champagne chez les sujets humains

10 juillet 2009 mis à jour par: University of Reading
  • Évaluer si la consommation aiguë et modérée de vin de Champagne module la fonction endothéliale chez des volontaires humains en bonne santé.
  • Établir la biodisponibilité des polyphénols du vin de Champagne et leur métabolisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets se sont abstenus de consommer des aliments riches en polyphénols pendant 48 h avant le début de l'étude et pendant 32 h après le début. En particulier, les aliments et boissons suivants ont été exclus de l'alimentation des volontaires : produits contenant du cacao, café, thé et vin. L'étude a été conçue comme un essai d'intervention croisé randomisé en simple aveugle, où les volontaires ont été invités à consommer soit 375 ml de vin de Champagne, soit un placebo correspondant à la teneur en alcool, aux sucres et aux acides dérivés des fruits. Les sujets ont été évalués pour des mesures anthropométriques et ont fourni un échantillon d'urine avant l'imagerie laser Doppler de base avec des mesures d'iontophorèse (LDI). Les sujets ont ensuite été canulés et un échantillon de sang de base a été prélevé. Les sujets ont ensuite été répartis au hasard dans le groupe vin de champagne ou placebo et invités à consommer la boisson dans un délai de 10 minutes. Après un petit-déjeuner standardisé, des échantillons de sang ont été prélevés à : 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 et 480 minutes après la consommation et des échantillons d'urine regroupés ont été prélevés sur des périodes de 3 x 8 h. Un petit-déjeuner et un déjeuner standardisés ont également été consommés 15 et 200 minutes après la consommation. Les mesures de LDI ont été effectuées à 120, 240, 360 et 480 minutes. Les sujets ont également fourni des échantillons de sang et d'urine de 24 h et 32 ​​h. Après une période de sevrage de 28 jours, les volontaires sont retournés à l'unité pour terminer le deuxième bras de l'étude où la procédure ci-dessus a été répétée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins en bonne santé, âgés de 20 à 65 ans, avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 19 et 25 kg/m². Concentrations normales d'enzymes hépatiques (AST, ALT, gamma GT), taux d'hémoglobine, d'hématocrite et de leucocytes normaux et absence de glucose et de protéines dans les urines

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de diabète, toute forme de trouble hépatique ou gastro-intestinal, un faible IMC (<19), une pression artérielle élevée (>150/90 mm/Hg), une anémie, des problèmes de vésicule biliaire, une maladie actuelle ou celles qui prennent des compléments alimentaires, un exercice vigoureux ( > 3 x 20 min/semaine), ou consommation d'alcool supérieure à 120 g (femmes) et 168 g (hommes) par semaine, femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vin de Champagne
Essai humain croisé randomisé contrôlé par placebo
Autres noms:
  • Non applicable
Placebo
alcool avec eau minérale pétillante
Essai humain croisé randomisé contrôlé par placebo
Autres noms:
  • Non applicable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la fonction endothéliale par imagerie laser Doppler avec iontophorèse. Sang Évaluation du profil lipidique, des marqueurs inflammatoires, de la capacité plasmatique antioxydante et oxydante, des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques et de métalloprotéinases.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Biodisponibilité des composés phytochimiques et excrétion des métabolites.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Chercheur principal: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Chercheur principal: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimation)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoR 07/16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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