Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikken og potensielle helseeffekter av champagnevin hos mennesker

10. juli 2009 oppdatert av: University of Reading
  • For å vurdere om akutt, moderat forbruk av champagnevin modulerer endotelfunksjonen hos friske frivillige.
  • For å etablere biotilgjengeligheten til Champagne vin polyfenoler og deres metabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene avsto fra å innta mat med høyt polyfenolnivå i 48 timer før studiestart og i 32 timer etter oppstart. Spesielt ble følgende matvarer og drikkevarer ekskludert fra frivillige dietter: kakaoholdige produkter, kaffe, te og vin. Studien ble designet som en enkelt blind, randomisert, crossover-intervensjonsforsøk, der frivillige ble bedt om å innta enten 375 ml champagnevin eller en placebo matchet for alkoholinnhold, sukker og fruktavledede syrer. Forsøkspersonene ble vurdert for antropometriske målinger og ga en urinprøve før baseline laserdoppleravbildning med iontoforese (LDI) målinger. Forsøkspersonene ble deretter kanylert og en baseline blodprøve ble samlet. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig tildelt enten Champagne-vin- eller placebogruppen og bedt om å innta drikken innen 10 minutter. Etter en standardisert frokost ble blodprøver tatt etter: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 og 480 minutter etter inntak og sammenslåtte urinprøver ble samlet inn over 3 x 8 timers perioder. En standardisert frokost og lunsj ble også inntatt 15 og 200 minutter etter drikke. LDI-målinger ble utført ved 120, 240, 360 og 480 minutter. Forsøkspersonene ga også 24 timers og 32 timers blod- og urinprøver. Etter en utvaskingsperiode på 28 dager, returnerte frivillige til enheten for å fullføre den andre delen av studien hvor prosedyren ovenfor ble gjentatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 20 til 65 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 25 kg/m². Normale konsentrasjoner av leverenzymer (AST, ALT, gamma GT), normale hemoglobin-, hematokrit- og leukocyttall og fravær av glukose og protein i urinen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes, alle former for lever- eller gastrointestinale lidelser, lav BMI (<19), høyt blodtrykk (>150/90 mm/Hg), anemi, galleblæreproblemer, nåværende sykdom, eller de som tar kosttilskudd, hard trening ( > 3 x 20 min/uke), eller alkoholforbruk over 120 g (kvinner) og 168 g (menn) per uke, gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Champagne vin
Annen: Champagne vin intervensjon
Placebokontrollert randomisert cross-over human studie
Andre navn:
  • Ikke anvendelig
Placebo
alkohol med sprudlende mineralvann
Annen: Champagne vin intervensjon
Placebokontrollert randomisert cross-over human studie
Andre navn:
  • Ikke anvendelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av endotelfunksjon ved Laser Doppler Imaging med iontoforese. Blodvurdering av lipidprofil, inflammatoriske markører, plasmaantioksidant- og oksidantkapasitet, leverenzymer og metalloproteinase-blodkonsentrasjoner.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotilgjengelighet av fytokjemikalier og metabolittutskillelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Hovedetterforsker: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Hovedetterforsker: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UoR 07/16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Champagne vin intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere