Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Champagnevins farmakokinetik og potentielle sundhedseffekter hos mennesker

10. juli 2009 opdateret af: University of Reading
  • For at vurdere om akut, moderat indtagelse af Champagnevin modulerer endotelfunktionen hos raske frivillige.
  • At etablere biotilgængeligheden af ​​Champagne vin polyphenoler og deres metabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner afstod fra at indtage fødevarer med højt polyphenolindhold i 48 timer før starten af ​​undersøgelsen og i 32 timer efter påbegyndelse. Især følgende fødevarer og drikkevarer blev udelukket fra frivillige diæter: kakaoholdige produkter, kaffe, te og vin. Undersøgelsen var designet som et enkelt blindt, randomiseret, crossover-interventionsforsøg, hvor frivillige blev bedt om at indtage enten 375 ml champagnevin eller en placebo matchet for alkoholindhold, sukkerarter og frugt-afledte syrer. Forsøgspersonerne blev vurderet for antropometriske målinger og gav en urinprøve forud for baseline laser-doppler-billeddannelse med iontoforese (LDI) målinger. Forsøgspersoner blev derefter kanyleret, og en basislinjeblodprøve blev opsamlet. Forsøgspersonerne blev derefter tilfældigt tildelt enten Champagne-vin- eller placebogruppen og bedt om at indtage drikkevaren inden for en periode på 10 minutter. Efter en standardiseret morgenmad blev der udtaget blodprøver ved: 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360 og 480 minutter efter indtagelse, og poolede urinprøver blev indsamlet over 3 x 8 timers perioder. En standardiseret morgenmad og frokost blev også indtaget 15 og 200 minutter efter drikkevaren. LDI-målinger blev udført efter 120, 240, 360 og 480 minutter. Forsøgspersonerne gav også 24 timers og 32 timers blod- og urinprøver. Efter en udvaskningsperiode på 28 dage vendte frivillige tilbage til enheden for at fuldføre den anden arm af undersøgelsen, hvor proceduren ovenfor blev gentaget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner, i alderen mellem 20 og 65 år, med et Body Mass Index (BMI) mellem 19 og 25 kg/m². Normale koncentrationer af leverenzymer (AST, ALT, gamma GT), normale hæmoglobin-, hæmatokrit- og leukocyttal og fravær af glukose og protein i urinen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med diabetes, enhver form for lever- eller mave-tarmlidelse, lavt BMI (<19), højt blodtryk (>150/90 mm/Hg), anæmi, galdeblæreproblemer, nuværende sygdom eller dem, der tager kosttilskud, kraftig motion ( > 3 x 20 min/uge), eller alkoholforbrug mere end 120 g (kvinder) og 168 g (mænd) om ugen, gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Champagne vin
Andet: Champagne vin intervention
Placebo-kontrolleret randomiseret cross-over human forsøg
Andre navne:
  • Ikke gældende
Placebo
alkohol med mousserende mineralvand
Andet: Champagne vin intervention
Placebo-kontrolleret randomiseret cross-over human forsøg
Andre navne:
  • Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af endotelfunktion ved Laser Doppler Imaging med iontoforese. Blodvurdering af lipidprofil, inflammatoriske markører, plasmaantioxidant- og oxidantkapacitet, leverenzymer og metalloproteinase-blodkoncentrationer.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotilgængelighed af fytokemikalier og metabolitudskillelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy PE Spencer, PhD, The University of Reading
  • Ledende efterforsker: David Vauzour, PhD, The University of Reading
  • Ledende efterforsker: Julie Lovegrove, PhD, The University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoR 07/16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Champagne vin intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner