- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00937963
전환 중인 건강한 지방산 (FAT)
건강한 FAT(전환 중인 지방산) 연구
디아실글리세롤(DAG)은 1,2 및 1,3 구조 이성질체의 형태로 글리세롤 분자에 에스테르 결합으로 결합된 두 개의 지방산 사슬로 구성된 분자입니다. 오늘날 시장에 유통되는 식용유의 약 10%가 DAG로 구성되어 있습니다. DAG 오일은 기존의 트리아실글리세롤 오일(TAG; 글리세롤 분자에 결합된 3개의 지방산 사슬로 구성됨)과 맛, 모양 및 지방산 구성이 비슷하지만 최근 연구에 따르면 화학 구조가 다르기 때문에 DAG 오일이 심혈관 질환을 유발할 수 있다고 합니다. (이력서) 혜택. 구체적으로, 미국(US)과 일본에서의 인간 연구는 DAG 오일을 함유한 식단을 장기간 섭취하면 비슷한 지방산 조성의 TAG 오일에 비해 체중과 체지방 감소가 향상되는 것으로 나타났습니다. 식후 연구에서 혈청 트리글리세리드(TG) 및 잔류 콜레스테롤 수치는 기존 식이유(예: 대두, 옥수수) 또는 TAG 오일에 비해 DAG 강화 오일 섭취 후 더 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 DAG 오일은 동맥경화의 위험인자인 식후 고지혈증 예방에 효과적인 것으로 보인다.
연구자들이 이 파일럿 연구에서 제안한 가설은 TAG 오일에 비해 DAG 오일을 섭취하면 LDL-C 및 LDL-C/HDL-C 비율이 낮아지고 TG 수치가 감소한다는 것입니다. 이러한 발견의 중요성을 감안할 때, 확인되면 연구자들은 인슐린 감수성과 염증[C-반응성 단백질(CRP)에 의해 결정됨 , 인터루킨(IL)-1, IL-6 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)], 이는 또한 팜 DAG 오일의 소비에 의해 유익한 영향을 받을 수 있습니다. 파일럿 연구 동안 조사관은 수정 승인 시 이러한 추가 분석을 실행할 수 있도록 혈청/혈장 샘플을 보관합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30-60세
- 약간 상승된 LDL-C(120-175mg/dL) 및 정상 HDL-C(30-50mg/dL)
- TG < 350mg/dL
제외 기준:
- 흡연자
- 심근 경색, 뇌졸중, 진성 당뇨병, 간 질환, 신장 질환 및 갑상선 질환의 병력(약물로 조절되지 않는 경우)
- 연구 기간 동안 수유, 임신 또는 임신을 원하는 욕구
- 콜레스테롤 저하제
- 추정되는 콜레스테롤 저하 보충제 섭취(차전자, 어유 캡슐, 대두 레시틴, 니아신, 섬유질, 아마, 식물성 에스트로겐, 스타놀/스테롤 보충 식품)
- 채식주의
- 견과류 알레르기(기타 음식 알레르기는 사례별로 검토됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팜유
식품에 일반적으로 사용되는 전통적인 팜유
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식품에 전통적으로 사용되는 팜유를 대체하기 위한 Palm DAG 오일의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지단백질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, TG)
기간: 각 4주간의 다이어트 기간이 끝날 때(4주차 및 10주차)
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참가자는 다이어트 기간 사이에 2주간 휴식을 취합니다.
다이어트 기간 1은 1-4주차까지, 다이어트 기간 2는 7-10주차까지 진행됩니다.
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각 4주간의 다이어트 기간이 끝날 때(4주차 및 10주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 표지자(CRP, IL-1, IL-6 & TNF-α)
기간: 각 4주간의 다이어트 기간이 끝날 때(4주차 및 10주차)
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각 4주간의 다이어트 기간이 끝날 때(4주차 및 10주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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팜 DAG 오일에 대한 임상 시험
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