Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne fettsyrer i overgang (FAT)

16. august 2023 oppdatert av: Penn State University

Studien om sunt FET (Fatty Acids in Transition).

Diacylglycerol (DAG) er et molekyl som består av to fettsyrekjeder bundet av esterlenker til et glyserolmolekyl, i form av 1,2 og 1,3 strukturelle isomerer. Omtrent 10 % av de spiselige oljene på dagens marked består av DAG. DAG-olje har en lignende smak, utseende og fettsyresammensetning som konvensjonell triacylglyserolje (TAG; består av 3 fettsyrekjeder bundet til et glyserolmolekyl), men nyere studier tyder på at på grunn av sin forskjellige kjemiske struktur, kan DAG-olje indusere kardiovaskulær (CV) fordeler. Spesifikt har menneskelige studier i USA (USA) og Japan vist at langsiktig inntak av en diett som inneholder DAG-olje øker tap av kroppsvekt og kroppsfett sammenlignet med TAG-olje med lignende fettsyresammensetning. I postprandiale studier har serumtriglyserider (TG) og restliknende kolesterolkonsentrasjoner vist seg å være lavere etter inntak av DAG-anriket olje sammenlignet med konvensjonell diettolje (f.eks. soyabønner, mais) eller TAG-olje. Derfor ser DAG-olje ut til å være effektiv for å forhindre postprandial hyperlipidemi, som er en risikofaktor for arteriosklerose.

Hypotesen som etterforskerne foreslår i denne pilotstudien er at inntak av DAG-olje, sammenlignet med TAG-olje, vil resultere i et lavere LDL-C, og lavere LDL-C/HDL-C-forhold, samt en reduksjon i TG-nivåer. Gitt betydningen av slike funn, hvis bekreftet, vil etterforskerne evaluere andre viktige kliniske biomarkører for kronisk sykdom (CV-sykdom, type 2 diabetes, metabolsk syndrom), slik som insulinfølsomhet og betennelse [som bestemt av C-reaktivt protein (CRP) , interleukin (IL)-1, IL-6 og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)], som også kan påvirkes fordelaktig ved inntak av palme-DAG-oljen. Under pilotstudien vil etterforskerne reservere serum-/plasmaprøver slik at disse tilleggsanalysene kan kjøres etter godkjenning av modifikasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig konsumerte vegetabilske fettstoffer og oljer består hovedsakelig av TAG, og små mengder DAG og monoacylglycerol. TAG består av 3 fettsyreestere, mens diacylglyserolje har 2 fettsyreestere knyttet til en glyserolryggrad. Nylig utviklet Watanabe et al. en prosess der forholdet mellom glyserider som finnes i planteoljer som soyabønner, raps (raps) eller mais kan flyttes fra TAG til DAG, noe som fører til dannelsen av olje som hovedsakelig består av DAG. Kommersielt produseres DAG-olje ved forestring av fettsyrer avledet fra naturlige spiselige planteoljer i nærvær av lipaseenzym. Kommersielt produsert vegetabilsk DAG-olje inneholder >80% DAG, <20% TAG, <5% monoacylglyceroler og små mengder emulgatorer og antioksidanter for å opprettholde kvaliteten. De viktigste fettsyrene i DAG-olje er oljesyre (C18:1), linolsyre (C18:2) og linolensyre (C18:3), tilstede som 1,3- og 1,2 (eller 2,3)-DAGs. i forholdet 7:3, hhv. Disse strukturelle forskjellene kan være ansvarlige for de påståtte metabolske effektene av DAG sammenlignet med TAG-olje, DAG-olje har færre fettsyrer enn TAG, og DAG-olje med en større andel DAG i sn-1,3 versus sn-1,2 form kan lettere oksideres. Dermed vil effekten av DAG-olje på økende LDL-C forventes å være mindre enn TAG-olje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30-60 år
  • Moderat forhøyet LDL-C (120-175 mg/dL) og normal HDL-C (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • En historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, diabetes mellitus, leversykdom, nyresykdom og skjoldbruskkjertelsykdom (med mindre kontrollert av medisiner)
  • Amming, graviditet eller ønske om å bli gravid under studien
  • Kolesterolsenkende medisiner
  • Inntak av antatte kolesterolsenkende kosttilskudd (psyllium, fiskeoljekapsler, soyalecitin, niacin, fiber, lin og fytoøstrogener, matvarer med stanol/sterol)
  • Vegetarisme
  • Allergisk mot nøtter (andre matallergier vil bli vurdert fra sak til sak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Palmeolje
Tradisjonell palmeolje som vanligvis brukes i matvarer
Bruk av Palm DAG Oil for å erstatte palmeolje som tradisjonelt brukes i matvarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoproteinprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, TG)
Tidsramme: På slutten av hver 4 ukers diettperiode (uke 4 og uke 10)
Deltakerne får en to ukers pause mellom diettperiodene. Diettperiode 1 går fra uke 1-4 og diettperiode 2 fra uke 7-10.
På slutten av hver 4 ukers diettperiode (uke 4 og uke 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatoriske markører (CRP, IL-1, IL-6 og TNF-α)
Tidsramme: På slutten av hver 4 ukers diettperiode (uke 4 og uke 10)
På slutten av hver 4 ukers diettperiode (uke 4 og uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKE 103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere