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Acides gras sains en transition (FAT)

16 août 2023 mis à jour par: Penn State University

Étude sur les graisses saines (acides gras en transition)

Le diacylglycérol (DAG) est une molécule constituée de deux chaînes d'acides gras liées par des liaisons ester à une molécule de glycérol, sous la forme d'isomères structuraux 1,2 et 1,3. Environ 10 % des huiles comestibles sur le marché actuel sont composées de DAG. L'huile de DAG a un goût, une apparence et une composition en acides gras similaires à ceux de l'huile de triacylglycérol conventionnelle (TAG ; se compose de 3 chaînes d'acides gras liées à une molécule de glycérol), mais des études récentes suggèrent qu'en raison de sa structure chimique différente, l'huile de DAG peut induire des effets cardiovasculaires (CV) avantages. Plus précisément, des études sur l'homme aux États-Unis (États-Unis) et au Japon ont montré que la consommation à long terme d'un régime alimentaire contenant de l'huile DAG améliore la perte de poids corporel et de graisse corporelle par rapport à l'huile TAG de composition similaire en acides gras. Dans les études postprandiales, les triglycérides sériques (TG) et les concentrations résiduelles de cholestérol, comme les particules, se sont révélées plus faibles après l'ingestion d'huile enrichie en DAG par rapport à l'huile alimentaire conventionnelle (par exemple, soja, maïs) ou à l'huile TAG. Par conséquent, l'huile de DAG semble être efficace pour prévenir l'hyperlipidémie postprandiale, qui est un facteur de risque d'artériosclérose.

L'hypothèse que les chercheurs proposent dans cette étude pilote est que la consommation d'huile DAG, par rapport à l'huile TAG, entraînera une baisse du LDL-C et du rapport LDL-C/HDL-C, ainsi qu'une réduction des niveaux de TG. Compte tenu de l'importance de ces résultats, s'ils sont confirmés, les chercheurs évalueront d'autres biomarqueurs cliniques importants pour les maladies chroniques (maladie CV, diabète de type 2, syndrome métabolique), tels que la sensibilité à l'insuline et l'inflammation [tel que déterminé par la protéine C-réactive (CRP) , interleukine (IL)-1, IL-6 et facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)], qui peuvent également être bénéfiquement affectés par la consommation d'huile de palme DAG. Au cours de l'étude pilote, les enquêteurs réserveront des échantillons de sérum/plasma afin que ces tests supplémentaires puissent être exécutés après l'approbation de la modification.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les graisses et huiles végétales couramment consommées sont composées principalement de TAG et de petites quantités de DAG et de monoacylglycérol. Le TAG est composé de 3 esters d'acides gras, tandis que l'huile de diacylglycérol contient 2 esters d'acides gras liés à un squelette de glycérol. Récemment, Watanabe et al. ont développé un processus par lequel le rapport des glycérides trouvés dans les huiles végétales telles que le soja, le canola (colza) ou le maïs peut être déplacé de TAG à DAG, conduisant à la formation d'huile composée en grande partie de DAG. Commercialement, l'huile DAG est produite par estérification d'acides gras dérivés d'huiles végétales comestibles naturelles en présence d'enzyme lipase. L'huile végétale DAG produite commercialement contient > 80 % de DAG, < 20 % de TAG, < 5 % de monoacylglycérols et de petites quantités d'émulsifiants et d'antioxydants pour maintenir la qualité. Les principaux acides gras constitutifs de l'huile DAG sont les acides oléique (C18:1), linoléique (C18:2) et linolénique (C18:3), présents sous forme de 1,3- et 1,2 (ou 2,3)-DAG. dans un rapport de 7:3, respectivement. Ces différences structurelles peuvent être responsables des prétendus effets métaboliques du DAG par rapport à l'huile TAG, l'huile DAG a moins d'acides gras que le TAG et l'huile DAG avec une plus grande proportion de DAG dans le sn-1,3 par rapport au sn-1,2 forme peut être plus facilement oxydée. Ainsi, les effets de l'huile DAG sur l'augmentation du LDL-C devraient être inférieurs à ceux de l'huile TAG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Penn State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 30-60 ans
  • LDL-C modérément élevé (120-175 mg/dL) et HDL-C normal (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré, de maladie du foie, de maladie rénale et de maladie thyroïdienne (sauf si contrôlé par des médicaments)
  • Allaitement, grossesse ou désir de tomber enceinte pendant l'étude
  • Médicaments anti-cholestérol
  • Apport de suppléments supposés hypocholestérolémiants (psyllium, capsules d'huile de poisson, lécithine de soja, niacine, fibres, lin et phytoestrogènes, aliments supplémentés en stanol/stérol)
  • Végétarisme
  • Allergique aux noix (Les autres allergies alimentaires seront examinées au cas par cas)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de palme
Huile de palme traditionnelle normalement utilisée dans les aliments
Complément alimentaire: Huile de palme DAG
Utilisation de l'huile de palme DAG pour remplacer l'huile de palme traditionnellement utilisée dans les aliments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipoprotéique (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, TG)
Délai: À la fin de chaque période de régime de 4 semaines (semaine 4 et semaine 10)
Les participants reçoivent une pause de deux semaines entre les périodes de régime. La période de régime 1 s'étend de la semaine 1 à 4 et la période de régime 2 de la semaine 7 à 10.
À la fin de chaque période de régime de 4 semaines (semaine 4 et semaine 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs inflammatoires (CRP, IL-1, IL-6 & TNF-α)
Délai: À la fin de chaque période de régime de 4 semaines (semaine 4 et semaine 10)
À la fin de chaque période de régime de 4 semaines (semaine 4 et semaine 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

California Healthcare Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimé)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKE 103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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