Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges zsírsavak az átalakulásban (FAT)

2023. augusztus 16. frissítette: Penn State University

Egészséges ZSÍR (Fatty Acids in Transition) tanulmány

A diacilglicerin (DAG) egy molekula, amely két zsírsavláncból áll, amelyeket észterkötések kötnek egy glicerinmolekulához, 1,2 és 1,3 szerkezeti izomerek formájában. A mai piacon lévő étolajok körülbelül 10%-a a DAG-tól származik. A DAG-olaj íze, megjelenése és zsírsav-összetétele hasonló a hagyományos triacil-glicerin-olajéhoz (TAG; 3 zsírsavláncból áll, amelyek egy glicerinmolekulához vannak kötve), de a legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy eltérő kémiai szerkezete miatt a DAG-olaj szív- és érrendszeri hatásokat válthat ki. (CV) juttatások. Pontosabban, az Egyesült Államokban (USA) és Japánban végzett humán vizsgálatok kimutatták, hogy a DAG-olajat tartalmazó étrend hosszú távú fogyasztása fokozza a testtömeg- és testzsírveszteséget, összehasonlítva a hasonló zsírsav-összetételű TAG-olajjal. A posztprandiális vizsgálatok során a szérum trigliceridek (TG) és a maradék, mint a részecskékhez hasonló koleszterin koncentrációk alacsonyabbnak bizonyultak DAG-ban dúsított olaj elfogyasztása után, mint a hagyományos étrendi olajokhoz (például szójabab, kukorica) vagy TAG olajhoz képest. Ezért a DAG olaj hatékonynak tűnik az étkezés utáni hiperlipidémia megelőzésében, amely az érelmeszesedés kockázati tényezője.

A kutatók ebben a kísérleti tanulmányban azt a hipotézist javasolják, hogy a DAG olaj bevitele a TAG olajhoz képest alacsonyabb LDL-C-t és alacsonyabb LDL-C/HDL-C arányt, valamint a TG-szintek csökkenését eredményezi. Tekintettel az ilyen eredmények jelentőségére, ha megerősítést nyernek, a kutatók értékelni fogják a krónikus betegségek (CV-betegség, 2-es típusú cukorbetegség, metabolikus szindróma) egyéb fontos klinikai biomarkereit, mint például az inzulinérzékenységet és a gyulladást [a C-reaktív fehérje (CRP) alapján. , interleukin (IL)-1, IL-6 és tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α)], amelyre szintén jótékony hatással lehet a pálma-DAG olaj fogyasztása. A kísérleti vizsgálat során a vizsgálók lefoglalják a szérum/plazma mintákat, hogy a módosítás jóváhagyása után ezeket a további vizsgálatokat le lehessen futtatni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakran fogyasztott növényi zsírok és olajok túlnyomórészt TAG-ból, valamint kis mennyiségben DAG-ból és monoacilglicerinből állnak. A TAG 3 zsírsav-észterből áll, míg a diacil-glicerinolaj 2 zsírsav-észtert tartalmaz egy glicerinvázhoz kapcsolódóan. A közelmúltban Watanabe és munkatársai kifejlesztettek egy eljárást, amellyel a növényi olajokban, például szójababban, repcében (repce) vagy kukoricában található gliceridek aránya TAG-ról DAG-ra tolható el, ami nagyrészt DAG-ból álló olaj képződéséhez vezet. A kereskedelemben a DAG-olajat természetes ehető növényi olajokból származó zsírsavak észterezésével állítják elő lipáz enzim jelenlétében. A kereskedelemben előállított növényi DAG olaj >80% DAG-t, <20% TAG-ot, <5% monoacilglicerint, valamint kis mennyiségű emulgeálószert és antioxidánst tartalmaz a minőség megőrzése érdekében. A DAG-olaj fő zsírsavai az olajsav (C18:1), linolsav (C18:2) és linolénsav (C18:3), amelyek 1,3- és 1,2- (vagy 2,3)-DAG-ként vannak jelen 7:3 arányban, ill. Ezek a szerkezeti különbségek felelősek lehetnek a DAG állítólagos metabolikus hatásaiért a TAG olajhoz képest, a DAG olaj kevesebb zsírsavat tartalmaz, mint a TAG, és a DAG-olaj nagyobb arányban tartalmaz DAG-ot az sn-1,3-ban, mint az sn-1,2-ben. forma könnyebben oxidálható. Így a DAG-olajnak az LDL-C-szint növelésére gyakorolt ​​hatása várhatóan kisebb, mint a TAG-olajé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Penn State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 éves korig
  • Mérsékelten emelkedett LDL-C (120-175 mg/dl) és normál HDL-C (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Szívinfarktus, stroke, diabetes mellitus, májbetegség, vesebetegség és pajzsmirigybetegség a kórelőzményében (kivéve, ha gyógyszeres kezelés alatt áll)
  • Szoptatás, terhesség vagy terhességi vágy a vizsgálat alatt
  • Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek
  • Feltételezett koleszterinszint-csökkentő étrend-kiegészítők bevitele (psyllium, halolaj kapszula, szójalecitin, niacin, rost, len és fitoösztrogének, sztanollal/szterinnel kiegészített élelmiszerek)
  • Vegetarianizmus
  • Allergiás a diófélékre (az egyéb ételallergiákat eseti alapon felülvizsgáljuk)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pálmaolaj
Hagyományos pálmaolaj, amelyet általában élelmiszerekben használnak
Étrend-kiegészítő: Pálma DAG olaj
Palm DAG olaj használata az élelmiszerekben hagyományosan használt pálmaolaj helyettesítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipoprotein profil (teljes koleszterin, LDL-C, HDL-C, TG)
Időkeret: Minden 4 hetes diétás időszak végén (4. hét és 10. hét)
A résztvevők két hét szünetet kapnak a diétás időszakok között. Az 1. diétás időszak az 1. és a 4. hét között, a 2. diétás időszak pedig a 7. és 10. hét között tart.
Minden 4 hetes diétás időszak végén (4. hét és 10. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos markerek (CRP, IL-1, IL-6 és TNF-α)
Időkeret: Minden 4 hetes diétás időszak végén (4. hét és 10. hét)
Minden 4 hetes diétás időszak végén (4. hét és 10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Együttműködők

California Healthcare Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (Becsült)

2009. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKE 103

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel