Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde fedtsyrer i overgang (FAT)

16. august 2023 opdateret af: Penn State University

Sundt FET (Fedtsyrer i overgang) undersøgelse

Diacylglycerol (DAG) er et molekyle, der består af to fedtsyrekæder bundet af esterforbindelser til et glycerolmolekyle, i form af 1,2 og 1,3 strukturelle isomerer. Cirka 10 % af de spiselige olier på dagens marked er fra DAG. DAG-olie har en lignende smag, udseende og fedtsyresammensætning som konventionel triacylglycerololie (TAG; består af 3 fedtsyrekæder bundet til et glycerolmolekyle), men nyere undersøgelser tyder på, at DAG-olie på grund af sin anderledes kemiske struktur kan inducere kardiovaskulær (CV) fordele. Specifikt har menneskelige undersøgelser i USA (USA) og Japan vist, at langtidsindtagelse af en diæt indeholdende DAG-olie øger tabet af kropsvægt og kropsfedt sammenlignet med TAG-olie med lignende fedtsyresammensætning. I postprandiale undersøgelser har serumtriglycerider (TG) og restlignende partikelkolesterolkoncentrationer vist sig at være lavere efter indtagelse af DAG-beriget olie sammenlignet med konventionel kostolie (f.eks. sojabønne, majs) eller TAG-olie. Derfor ser DAG-olie ud til at være effektiv til at forebygge postprandial hyperlipidæmi, som er en risikofaktor for åreforkalkning.

Den hypotese, som efterforskerne foreslår i dette pilotstudie, er, at indtag af DAG-olie sammenlignet med TAG-olie vil resultere i et lavere LDL-C og lavere LDL-C/HDL-C-forhold samt en reduktion i TG-niveauer. I betragtning af betydningen af ​​sådanne fund, hvis de bekræftes, vil efterforskerne evaluere andre vigtige kliniske biomarkører for kronisk sygdom (CV-sygdom, type 2-diabetes, metabolisk syndrom), såsom insulinfølsomhed og inflammation [som bestemt af C-reaktivt protein (CRP) , interleukin (IL)-1, IL-6 & tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)], som også kan påvirkes med fordel ved indtagelse af palme-DAG-olien. Under pilotstudiet vil efterforskerne reservere serum-/plasmaprøver, så disse yderligere analyser kan køres efter godkendelse af modifikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindeligvis forbrugte vegetabilske fedtstoffer og olier består overvejende af TAG og små mængder af DAG og monoacylglycerol. TAG består af 3 fedtsyreestere, hvorimod diacylglycerololie har 2 fedtsyreestere knyttet til en glycerolrygrad. For nylig udviklede Watanabe et al. en proces, hvorved forholdet mellem glycerider, der findes i planteolier, såsom sojabønner, raps (raps) eller majs, kan flyttes fra TAG til DAG, hvilket fører til dannelsen af ​​olie, der overvejende består af DAG. Kommercielt fremstilles DAG-olie ved esterificering af fedtsyrer afledt af naturlige spiselige planteolier i nærværelse af lipaseenzym. Kommercielt produceret vegetabilsk DAG-olie indeholder >80% DAG, <20% TAG, <5% monoacylglyceroler og små mængder emulgatorer og antioxidanter for at opretholde kvaliteten. Hovedbestanddelen af ​​fedtsyrer i DAG-olie er oliesyre (C18:1), linolsyre (C18:2) og linolensyre (C18:3), til stede som 1,3- og 1,2 (eller 2,3)-DAG'er i forholdet 7:3 hhv. Disse strukturelle forskelle kan være ansvarlige for de påståede metaboliske virkninger af DAG sammenlignet med TAG-olie, DAG-olie har færre fedtsyrer end TAG, og DAG-olie med en større andel af DAG i sn-1,3 versus sn-1,2 form kan lettere oxideres. Effekten af ​​DAG-olie på stigende LDL-C forventes således at være mindre end TAG-olie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-60 år
  • Moderat forhøjet LDL-C (120-175 mg/dL) og normal HDL-C (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • En historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, diabetes mellitus, leversygdom, nyresygdom og skjoldbruskkirtelsygdom (medmindre kontrolleret af medicin)
  • Amning, graviditet eller ønske om at blive gravid under undersøgelsen
  • Kolesterolsænkende medicin
  • Indtagelse af formodede kolesterolsænkende kosttilskud (psyllium, fiskeoliekapsler, sojalecithin, niacin, fibre, hør og fytoøstrogener, stanol/sterol suppleret mad)
  • Vegetarisme
  • Allergisk over for nødder (Andre fødevareallergier vil blive gennemgået fra sag til sag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Palmeolie
Traditionel palmeolie, der normalt bruges i fødevarer
Brug af Palm DAG Oil til at erstatte palmeolie, der traditionelt anvendes i fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoproteinprofil (total kolesterol, LDL-C, HDL-C, TG)
Tidsramme: I slutningen af ​​hver 4-ugers diætperiode (uge 4 og uge 10)
Deltagerne får to ugers pause mellem diætperioderne. Kostperiode 1 løber fra uge 1-4 og kostperiode 2 fra uge 7-10.
I slutningen af ​​hver 4-ugers diætperiode (uge 4 og uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatoriske markører (CRP, IL-1, IL-6 og TNF-α)
Tidsramme: I slutningen af ​​hver 4-ugers diætperiode (uge 4 og uge 10)
I slutningen af ​​hver 4-ugers diætperiode (uge 4 og uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Anslået)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKE 103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Palm DAG olie

3
Abonner