Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé mastné kyseliny v přechodu (FAT)

16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University

Studie zdravého FAT (Fatty Acids in Transition).

Diacylglycerol (DAG) je molekula, která se skládá ze dvou řetězců mastných kyselin vázaných esterovými vazbami na molekulu glycerolu, ve formě strukturních izomerů 1,2 a 1,3. Přibližně 10 % jedlých olejů na dnešním trhu pochází z DAG. DAG olej má podobnou chuť, vzhled a složení mastných kyselin jako konvenční triacylglycerolový olej (TAG; skládá se ze 3 řetězců mastných kyselin vázaných na molekulu glycerolu), avšak nedávné studie naznačují, že díky své odlišné chemické struktuře může DAG olej vyvolat kardiovaskulární (CV) výhody. Konkrétně studie na lidech ve Spojených státech (USA) a Japonsku prokázaly, že dlouhodobá konzumace stravy obsahující olej DAG zvyšuje ztrátu tělesné hmotnosti a tělesného tuku ve srovnání s olejem TAG s podobným složením mastných kyselin. V postprandiálních studiích se ukázalo, že koncentrace sérových triglyceridů (TG) a zbytkového cholesterolu v částicích jsou nižší po požití oleje obohaceného o DAG ve srovnání s konvenčním dietním olejem (např. sojový, kukuřičný) nebo TAG olejem. Proto se DAG olej jeví jako účinný pro prevenci postprandiální hyperlipidémie, která je rizikovým faktorem pro arteriosklerózu.

Hypotéza, kterou výzkumníci navrhují v této pilotní studii, je taková, že příjem oleje DAG ve srovnání s olejem TAG povede k nižšímu LDL-C a nižšímu poměru LDL-C/HDL-C a také ke snížení hladin TG. Vzhledem k významu těchto zjištění, pokud se potvrdí, vyšetřovatelé vyhodnotí další důležité klinické biomarkery pro chronická onemocnění (CV onemocnění, diabetes 2. typu, metabolický syndrom), jako je citlivost na inzulín a zánět [jak je stanoveno pomocí C-reaktivního proteinu (CRP) interleukin (IL)-1, IL-6 & tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-a)], které mohou být také příznivě ovlivněny konzumací palmového DAG oleje. Během pilotní studie si výzkumníci rezervují vzorky séra/plazmy, aby bylo možné tyto dodatečné testy provádět po schválení modifikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Běžně konzumované rostlinné tuky a oleje obsahují převážně TAG a malá množství DAG a monoacylglycerol. TAG se skládá ze 3 esterů mastných kyselin, zatímco diacylglycerolový olej má 2 estery mastných kyselin navázané na glycerolovou kostru. Nedávno Watanabe et al. vyvinuli proces, kterým lze poměr glyceridů nalezených v rostlinných olejích, jako je sója, řepka (řepka) nebo kukuřice, posunout z TAG na DAG, což vede k tvorbě oleje složeného převážně z DAG. Komerčně se DAG olej vyrábí esterifikací mastných kyselin odvozených z přírodních jedlých rostlinných olejů v přítomnosti lipázového enzymu. Komerčně vyráběný rostlinný olej DAG obsahuje >80 % DAG, <20 % TAG, <5 % monoacylglycerolů a malá množství emulgátorů a antioxidantů pro udržení kvality. Hlavními složkami mastných kyselin oleje DAG jsou kyseliny olejová (C18:1), linolová (C18:2) a linolenová (C18:3), přítomné jako 1,3- a 1,2 (nebo 2,3)-DAG. v poměru 7:3, resp. Tyto strukturální rozdíly mohou být zodpovědné za údajné metabolické účinky DAG ve srovnání s TAG olejem, DAG olej má méně mastných kyselin než TAG a DAG-olej s větším podílem DAG v sn-1,3 oproti sn-1,2 forma může být snadněji oxidována. Lze tedy očekávat, že účinky oleje DAG na zvýšení LDL-C budou menší než u oleje TAG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-60 let věku
  • Středně zvýšený LDL-C (120-175 mg/dl) a normální HDL-C (30-50 mg/dl)
  • TG < 350 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Anamnéza infarktu myokardu, mrtvice, diabetes mellitus, onemocnění jater, onemocnění ledvin a onemocnění štítné žlázy (pokud není kontrolováno léky)
  • Kojení, těhotenství nebo touha otěhotnět během studie
  • Léky snižující hladinu cholesterolu
  • Příjem předpokládaných doplňků stravy snižujících cholesterol (psyllium, kapsle s rybím olejem, sójový lecitin, niacin, vláknina, len a fytoestrogeny, potraviny doplněné stanolem/sterolem)
  • Vegetariánství
  • Alergie na ořechy (Další potravinové alergie budou přezkoumány případ od případu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Palmový olej
Tradiční palmový olej běžně používaný v potravinách
Doplněk stravy: Palmový DAG olej
Použití palmového oleje DAG k nahrazení palmového oleje tradičně používaného v potravinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoproteinový profil (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, TG)
Časové okno: Na konci každého 4týdenního dietního období (4. týden a 10. týden)
Účastníci dostávají dvoutýdenní přestávku mezi dietami. Dietní období 1 probíhá od týdne 1-4 a dietní období 2 od týdne 7-10.
Na konci každého 4týdenního dietního období (4. týden a 10. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivé markery (CRP, IL-1, IL-6 a TNF-α)
Časové okno: Na konci každého 4týdenního dietního období (4. týden a 10. týden)
Na konci každého 4týdenního dietního období (4. týden a 10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

California Healthcare Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKE 103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palmový DAG olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit