Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe kwasy tłuszczowe w okresie przejściowym (FAT)

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University

Zdrowe badanie FAT (kwasy tłuszczowe w okresie przejściowym).

Diacyloglicerol (DAG) to cząsteczka, która składa się z dwóch łańcuchów kwasów tłuszczowych połączonych wiązaniami estrowymi z cząsteczką glicerolu, w postaci izomerów strukturalnych 1,2 i 1,3. Około 10% olejów jadalnych na dzisiejszym rynku pochodzi z DAG. Olej DAG ma podobny smak, wygląd i skład kwasów tłuszczowych jak konwencjonalny olej triacyloglicerolowy (TAG; składa się z 3 łańcuchów kwasów tłuszczowych związanych z cząsteczką glicerolu), jednak ostatnie badania sugerują, że ze względu na inną budowę chemiczną olej DAG może indukować choroby sercowo-naczyniowe (CV) korzyści. W szczególności badania na ludziach w Stanach Zjednoczonych (USA) i Japonii wykazały, że długotrwałe spożywanie diety zawierającej olej DAG zwiększa utratę masy ciała i tkanki tłuszczowej w porównaniu z olejem TAG o podobnym składzie kwasów tłuszczowych. W badaniach poposiłkowych wykazano, że stężenie triglicerydów (TG) w surowicy i resztkowych cząsteczek cholesterolu jest niższe po spożyciu oleju wzbogaconego w DAG w porównaniu z konwencjonalnym olejem dietetycznym (np. sojowym, kukurydzianym) lub olejem TAG. Dlatego olej DAG wydaje się być skuteczny w zapobieganiu hiperlipidemii poposiłkowej, która jest czynnikiem ryzyka miażdżycy.

Hipoteza, którą badacze proponują w tym badaniu pilotażowym, jest taka, że ​​spożycie oleju DAG w porównaniu z olejem TAG spowoduje niższy poziom LDL-C i niższy stosunek LDL-C/HDL-C, a także obniżenie poziomu TG. Biorąc pod uwagę znaczenie takich wyników, jeśli zostaną potwierdzone, badacze ocenią inne ważne biomarkery kliniczne chorób przewlekłych (choroby CV, cukrzyca typu 2, zespół metaboliczny), takie jak wrażliwość na insulinę i stan zapalny [określone na podstawie białka C-reaktywnego (CRP) , interleukina (IL)-1, IL-6 i czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α)], na które również może korzystnie wpływać spożywanie oleju palmowego DAG. Podczas badania pilotażowego badacze zarezerwują próbki surowicy/osocza, aby te dodatkowe testy mogły zostać przeprowadzone po zatwierdzeniu modyfikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie spożywane tłuszcze i oleje roślinne składają się głównie z TAG oraz niewielkich ilości DAG i monoacyloglicerolu. TAG składa się z 3 estrów kwasów tłuszczowych, podczas gdy olej diacyloglicerolowy ma 2 estry kwasów tłuszczowych połączone ze szkieletem glicerolu. Niedawno Watanabe i wsp. opracowali proces, w którym stosunek glicerydów występujących w olejach roślinnych, takich jak soja, rzepak (rzepak) lub kukurydza, może zostać przesunięty z TAG na DAG, co prowadzi do powstania oleju składającego się głównie z DAG. Komercyjnie olej DAG jest wytwarzany przez estryfikację kwasów tłuszczowych pochodzących z naturalnych jadalnych olejów roślinnych w obecności enzymu lipazy. Komercyjnie produkowany roślinny olej DAG zawiera >80% DAG, <20% TAG, <5% monoacylogliceroli oraz niewielkie ilości emulgatorów i przeciwutleniaczy w celu utrzymania jakości. Głównymi składnikami kwasów tłuszczowych oleju DAG są kwasy oleinowy (C18:1), linolowy (C18:2) i linolenowy (C18:3), występujące jako 1,3- i 1,2 (lub 2,3)-DAG odpowiednio w stosunku 7:3. Te różnice strukturalne mogą być odpowiedzialne za rzekome efekty metaboliczne DAG w porównaniu z olejem TAG, olej DAG ma mniej kwasów tłuszczowych niż TAG, a olej DAG z większym udziałem DAG w sn-1,3 w porównaniu do sn-1,2 forma może być łatwiej utleniana. W związku z tym oczekuje się, że wpływ oleju DAG na zwiększenie LDL-C będzie mniejszy niż oleju TAG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-60 lat
  • Umiarkowanie podwyższone LDL-C (120-175 mg/dl) i prawidłowe HDL-C (30-50 mg/dl)
  • TG < 350 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, cukrzycy, chorób wątroby, chorób nerek i chorób tarczycy (chyba że są kontrolowane lekami)
  • Laktacja, ciąża lub chęć zajścia w ciążę podczas badania
  • Leki obniżające poziom cholesterolu
  • Przyjmowanie przypuszczalnych suplementów obniżających poziom cholesterolu (psyllium, kapsułki z olejem rybim, lecytyna sojowa, niacyna, błonnik, len i fitoestrogeny, żywność z dodatkiem stanolu/sterolu)
  • Wegetarianizm
  • Alergia na orzechy (inne alergie pokarmowe będą rozpatrywane indywidualnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej palmowy
Tradycyjny olej palmowy zwykle stosowany w żywności
Suplement diety: Olej palmowy DAG
Zastosowanie oleju palmowego DAG w celu zastąpienia oleju palmowego tradycyjnie stosowanego w żywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipoproteinowy (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, TG)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 4-tygodniowego okresu diety (tydzień 4 i tydzień 10)
Pomiędzy okresami diety uczestnicy otrzymują dwutygodniową przerwę. Okres diety 1 trwa od tygodnia 1-4, a okres diety 2 od tygodnia 7-10.
Pod koniec każdego 4-tygodniowego okresu diety (tydzień 4 i tydzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego (CRP, IL-1, IL-6 i TNF-α)
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 4-tygodniowego okresu diety (tydzień 4 i tydzień 10)
Pod koniec każdego 4-tygodniowego okresu diety (tydzień 4 i tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

California Healthcare Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKE 103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Olej palmowy DAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj