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Ácidos Graxos Saudáveis ​​em Transição (FAT)

16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University

Estudo de GORDURA Saudável (Ácidos Graxos em Transição)

O diacilglicerol (DAG) é uma molécula constituída por duas cadeias de ácidos graxos ligadas por ligações éster a uma molécula de glicerol, na forma dos isômeros estruturais 1,2 e 1,3. Aproximadamente 10% dos óleos comestíveis no mercado hoje são compostos de DAG. O óleo DAG tem sabor, aparência e composição de ácidos graxos semelhantes ao óleo de triacilglicerol convencional (TAG; consiste em 3 cadeias de ácidos graxos ligadas a uma molécula de glicerol), mas estudos recentes sugerem que, devido à sua estrutura química diferente, o óleo DAG pode induzir doenças cardiovasculares (CV) benefícios. Especificamente, estudos em humanos nos Estados Unidos (EUA) e no Japão mostraram que o consumo a longo prazo de uma dieta contendo óleo DAG aumenta a perda de peso e gordura corporal em comparação com o óleo TAG de composição semelhante de ácidos graxos. Em estudos pós-prandiais, as concentrações séricas de triglicerídeos (TG) e partículas remanescentes de colesterol mostraram-se mais baixas após a ingestão de óleo enriquecido com DAG em comparação com o óleo dietético convencional (por exemplo, soja, milho) ou óleo TAG. Portanto, o óleo DAG parece ser eficaz na prevenção da hiperlipidemia pós-prandial, que é um fator de risco para a arteriosclerose.

A hipótese que os pesquisadores propõem neste estudo piloto é que a ingestão de óleo DAG, em comparação com o óleo TAG, resultará em menor LDL-C e menor relação LDL-C/HDL-C, bem como uma redução nos níveis de TG. Dada a importância de tais descobertas, se confirmadas, os investigadores avaliarão outros biomarcadores clínicos importantes para doenças crônicas (doença CV, diabetes tipo 2, síndrome metabólica), como sensibilidade à insulina e inflamação [conforme determinado pela proteína C-reativa (PCR) , interleucina (IL)-1, IL-6 e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α)], que também pode ser afetado beneficamente pelo consumo do óleo de palma DAG. Durante o estudo piloto, os investigadores reservarão amostras de soro/plasma para que esses ensaios adicionais possam ser executados após a aprovação da modificação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As gorduras e óleos vegetais comumente consumidos são compostos predominantemente de TAG e pequenas quantidades de DAG e monoacilglicerol. O TAG consiste em 3 ésteres de ácidos graxos, enquanto o óleo de diacilglicerol possui 2 ésteres de ácidos graxos ligados a um esqueleto de glicerol. Recentemente, Watanabe et al., desenvolveram um processo pelo qual a proporção de glicerídeos encontrados em óleos vegetais como soja, canola (colza) ou milho pode ser deslocada de TAG para DAG, levando à formação de óleo composto principalmente de DAG. Comercialmente, o óleo DAG é produzido pela esterificação de ácidos graxos derivados de óleos vegetais comestíveis naturais na presença da enzima lipase. O óleo DAG vegetal produzido comercialmente contém >80% DAG, <20% TAG, <5% monoacilgliceróis e pequenas quantidades de emulsificantes e antioxidantes para manter a qualidade. Os principais ácidos graxos constituintes do óleo DAG são os ácidos oleico (C18:1), linoleico (C18:2) e linolênico (C18:3), presentes como 1,3- e 1,2 (ou 2,3)-DAGs na proporção de 7:3, respectivamente. Essas diferenças estruturais podem ser responsáveis ​​pelos supostos efeitos metabólicos do DAG em comparação com o óleo TAG, o óleo DAG tem menos ácidos graxos que o TAG e o óleo DAG com maior proporção de DAG no sn-1,3 versus sn-1,2 forma pode ser mais facilmente oxidado. Assim, espera-se que os efeitos do óleo DAG no aumento do LDL-C sejam menores do que o óleo TAG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-60 anos de idade
  • LDL-C moderadamente elevado (120-175 mg/dL) e HDL-C normal (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dL

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Uma história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, diabetes mellitus, doença hepática, doença renal e doença da tireoide (a menos que controlada com medicação)
  • Lactação, gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo
  • Medicamentos para baixar o colesterol
  • Ingestão de supostos suplementos redutores de colesterol (psyllium, cápsulas de óleo de peixe, lecitina de soja, niacina, fibras, linho e fitoestrógenos, alimentos suplementados com estanol/esterol)
  • Vegetarianismo
  • Alérgico a nozes (outras alergias alimentares serão analisadas caso a caso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Azeite de dendê
Óleo de palma tradicional normalmente usado em alimentos
Uso de óleo de palma DAG em substituição ao óleo de palma tradicionalmente usado em alimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de lipoproteínas (colesterol total, LDL-C, HDL-C, TG)
Prazo: No final de cada período de dieta de 4 semanas (semana 4 e semana 10)
Os participantes recebem uma pausa de duas semanas entre os períodos de dieta. O período de dieta 1 vai da semana 1-4 e o período de dieta 2 da semana 7-10.
No final de cada período de dieta de 4 semanas (semana 4 e semana 10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcadores inflamatórios (PCR, IL-1, IL-6 e TNF-α)
Prazo: No final de cada período de dieta de 4 semanas (semana 4 e semana 10)
No final de cada período de dieta de 4 semanas (semana 4 e semana 10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimado)

13 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PKE 103

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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