Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska fettsyror i övergång (FAT)

16 augusti 2023 uppdaterad av: Penn State University

Hälsosamt FAT (Fatty Acids in Transition) Studie

Diacylglycerol (DAG) är en molekyl som består av två fettsyrakedjor bundna av esterlänkar till en glycerolmolekyl, i form av 1,2 och 1,3 strukturella isomerer. Cirka 10 % av de matoljor som finns på dagens marknad består av DAG. DAG-olja har en liknande smak, utseende och fettsyrasammansättning som konventionell triacylglycerololja (TAG; består av 3 fettsyrakedjor bundna till en glycerolmolekyl), men nyare studier tyder på att på grund av dess olika kemiska struktur kan DAG-olja inducera kardiovaskulär (CV) förmåner. Specifikt har studier på människor i USA (USA) och Japan visat att långvarig konsumtion av en diet som innehåller DAG-olja ökar förlusten av kroppsvikt och kroppsfett jämfört med TAG-olja med liknande fettsyrasammansättning. I postprandiala studier har koncentrationer av serumtriglycerider (TG) och restliknande kolesterolpartiklar visat sig vara lägre efter intag av DAG-berikad olja jämfört med konventionell dietolja (t.ex. sojabönor, majs) eller TAG-olja. Därför verkar DAG-olja vara effektiv för att förhindra postprandial hyperlipidemi, vilket är en riskfaktor för åderförkalkning.

Hypotesen som utredarna föreslår i denna pilotstudie är att intag av DAG-olja, jämfört med TAG-olja, kommer att resultera i ett lägre LDL-C och lägre LDL-C/HDL-C-förhållande, samt en minskning av TG-nivåerna. Med tanke på betydelsen av sådana fynd, om de bekräftas, kommer utredarna att utvärdera andra viktiga kliniska biomarkörer för kronisk sjukdom (CV-sjukdom, typ 2-diabetes, metabolt syndrom), såsom insulinkänslighet och inflammation [som bestäms av C-reaktivt protein (CRP) , interleukin (IL)-1, IL-6 & tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)], som också kan påverkas gynnsamt av konsumtion av palm DAG-oljan. Under pilotstudien kommer utredarna att reservera serum-/plasmaprover så att dessa ytterligare analyser kan köras efter godkännande av modifieringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanligt konsumerade vegetabiliska fetter och oljor består till övervägande del av TAG och små mängder DAG och monoacylglycerol. TAG består av 3 fettsyraester, medan diacylglycerololja har 2 fettsyraestrar kopplade till en glycerolryggrad. Nyligen utvecklade Watanabe et al. en process genom vilken förhållandet av glycerider som finns i växtoljor som sojabönor, raps (raps) eller majs kan flyttas från TAG till DAG, vilket leder till bildandet av olja som till stor del består av DAG. Kommersiellt produceras DAG-olja genom förestring av fettsyror som härrör från naturliga ätbara växtoljor i närvaro av lipasenzym. Kommersiellt producerad vegetabilisk DAG-olja innehåller >80% DAG, <20% TAG, <5% monoacylglyceroler och små mängder emulgeringsmedel och antioxidanter för att bibehålla kvaliteten. De viktigaste fettsyrorna i DAG-olja är oljesyra (C18:1), linolsyra (C18:2) och linolensyra (C18:3), närvarande som 1,3- och 1,2 (eller 2,3)-DAG. i förhållandet 7:3, respektive. Dessa strukturella skillnader kan vara ansvariga för de påstådda metaboliska effekterna av DAG jämfört med TAG-olja, DAG-olja har färre fettsyror än TAG och DAG-olja med en större andel DAG i sn-1,3 jämfört med sn-1,2 formen kan lättare oxideras. Således skulle effekterna av DAG-olja på ökande LDL-C förväntas vara mindre än TAG-olja.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-60 års ålder
  • Måttligt förhöjd LDL-C (120-175 mg/dL) och normal HDL-C (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • En historia av hjärtinfarkt, stroke, diabetes mellitus, leversjukdom, njursjukdom och sköldkörtelsjukdom (såvida den inte kontrolleras med medicin)
  • Amning, graviditet eller önskan att bli gravid under studien
  • Kolesterolsänkande mediciner
  • Intag av förmodade kolesterolsänkande kosttillskott (psyllium, fiskoljekapslar, sojalecitin, niacin, fibrer, lin och fytoöstrogener, mat med stanol/steroltillskott)
  • Vegetarianism
  • Allergisk mot nötter (Andra livsmedelsallergier kommer att granskas från fall till fall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Palmolja
Traditionell palmolja som normalt används i livsmedel
Användning av Palm DAG Oil för att ersätta palmolja som traditionellt används i livsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoproteinprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, TG)
Tidsram: I slutet av varje 4 veckors dietperiod (vecka 4 och vecka 10)
Deltagarna får två veckors paus mellan dietperioderna. Dietperiod 1 löper från vecka 1-4 och dietperiod 2 från vecka 7-10.
I slutet av varje 4 veckors dietperiod (vecka 4 och vecka 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inflammatoriska markörer (CRP, IL-1, IL-6 & TNF-α)
Tidsram: I slutet av varje 4 veckors dietperiod (vecka 4 och vecka 10)
I slutet av varje 4 veckors dietperiod (vecka 4 och vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Beräknad)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKE 103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera