Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde vetzuren in transitie (FAT)

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Penn State University

Onderzoek naar gezonde FAT (vetzuren in overgang).

Diacylglycerol (DAG) is een molecuul dat bestaat uit twee vetzuurketens gebonden door esterverbindingen aan een glycerolmolecuul, in de vorm van 1,2 en 1,3 structurele isomeren. Ongeveer 10% van de eetbare oliën op de huidige markt bestaat uit DAG. DAG-olie heeft een vergelijkbare smaak, uiterlijk en vetzuursamenstelling als conventionele triacylglycerololie (TAG; bestaat uit 3 vetzuurketens gebonden aan een glycerolmolecuul), maar recente studies suggereren dat DAG-olie vanwege de andere chemische structuur cardiovasculaire aandoeningen kan veroorzaken. (CV) voordelen. Specifiek hebben studies bij mensen in de Verenigde Staten (VS) en Japan aangetoond dat langdurige consumptie van een dieet dat DAG-olie bevat, het verlies van lichaamsgewicht en lichaamsvet bevordert in vergelijking met TAG-olie met een vergelijkbare vetzuursamenstelling. In postprandiale onderzoeken is aangetoond dat serumtriglyceriden (TG) en overblijfselachtige cholesterolconcentraties lager zijn na inname van met DAG verrijkte olie in vergelijking met conventionele voedingsolie (bijv. Sojabonen, maïs) of TAG-olie. Daarom lijkt DAG-olie effectief te zijn voor het voorkomen van postprandiale hyperlipidemie, wat een risicofactor is voor arteriosclerose.

De hypothese die de onderzoekers in deze pilotstudie voorstellen, is dat inname van DAG-olie, in vergelijking met TAG-olie, zal resulteren in een lager LDL-C en een lagere LDL-C/HDL-C-ratio, evenals een verlaging van TG-niveaus. Gezien het belang van dergelijke bevindingen, zullen de onderzoekers, indien bevestigd, andere belangrijke klinische biomarkers voor chronische ziekten (CV-ziekte, diabetes type 2, metabool syndroom) evalueren, zoals insulinegevoeligheid en ontsteking [zoals bepaald door C-reactief proteïne (CRP) , interleukine (IL)-1, IL-6 & tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)], die ook gunstig kan worden beïnvloed door consumptie van de DAG-palmolie. Tijdens de pilotstudie reserveren de onderzoekers serum-/plasmamonsters zodat deze aanvullende assays kunnen worden uitgevoerd na goedkeuring van de wijziging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veelgebruikte plantaardige vetten en oliën bestaan ​​voornamelijk uit TAG en kleine hoeveelheden DAG en monoacylglycerol. TAG bestaat uit 3 vetzuuresters, terwijl diacylglycerololie 2 vetzuuresters heeft gekoppeld aan een glycerolruggengraat. Onlangs hebben Watanabe et al. een proces ontwikkeld waarmee de verhouding van glyceriden in plantaardige oliën zoals sojabonen, canola (raapzaad) of maïs kan worden verschoven van TAG naar DAG, wat leidt tot de vorming van olie die grotendeels uit DAG bestaat. Commercieel wordt DAG-olie geproduceerd door verestering van vetzuren die zijn afgeleid van natuurlijke eetbare plantaardige oliën in aanwezigheid van lipase-enzym. Commercieel geproduceerde plantaardige DAG-olie bevat >80% DAG, <20% TAG, <5% monoacylglycerolen en kleine hoeveelheden emulgatoren en antioxidanten om de kwaliteit te behouden. De belangrijkste samenstellende vetzuren van DAG-olie zijn oliezuur (C18:1), linolzuur (C18:2) en linoleenzuur (C18:3), aanwezig als 1,3- en 1,2 (of 2,3)-DAG's in een verhouding van respectievelijk 7:3. Deze structurele verschillen kunnen verantwoordelijk zijn voor de vermeende metabole effecten van DAG in vergelijking met TAG-olie, DAG-olie heeft minder vetzuren dan TAG en DAG-olie met een groter aandeel DAG in de sn-1,3 versus sn-1,2 vorm kan gemakkelijker worden geoxideerd. De effecten van DAG-olie op het verhogen van LDL-C zouden dus naar verwachting minder zijn dan die van TAG-olie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30-60 jaar oud
  • Matig verhoogd LDL-C (120-175 mg/dL) en normaal HDL-C (30-50 mg/dL)
  • TG < 350 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Een voorgeschiedenis van hartinfarct, beroerte, diabetes mellitus, leverziekte, nierziekte en schildklierziekte (tenzij onder controle gehouden met medicatie)
  • Borstvoeding, zwangerschap of wens om zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Cholesterolverlagende medicijnen
  • Inname van vermeende cholesterolverlagende supplementen (psyllium, visoliecapsules, sojalecithine, niacine, vezels, vlas en fyto-oestrogenen, met stanol/sterol aangevuld voedsel)
  • Vegetarisme
  • Allergisch voor noten (Andere voedselallergieën worden van geval tot geval beoordeeld)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Palmolie
Traditionele palmolie die normaal in voedingsmiddelen wordt gebruikt
Gebruik van Palm DAG-olie ter vervanging van palmolie die traditioneel in voedingsmiddelen wordt gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoproteïneprofiel (totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, TG)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dieetperiode van 4 weken (week 4 en week 10)
Deelnemers krijgen een pauze van twee weken tussen de dieetperioden. Dieetperiode 1 loopt van week 1-4 en dieetperiode 2 van week 7-10.
Aan het einde van elke dieetperiode van 4 weken (week 4 en week 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers (CRP, IL-1, IL-6 & TNF-α)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke dieetperiode van 4 weken (week 4 en week 10)
Aan het einde van elke dieetperiode van 4 weken (week 4 en week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKE 103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palm DAG-olie

3
Abonneren