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Gesunde Fettsäuren im Wandel (FAT)

16. August 2023 aktualisiert von: Penn State University

Studie zu gesunden FAT (Fettsäuren im Wandel).

Diacylglycerin (DAG) ist ein Molekül, das aus zwei Fettsäureketten besteht, die durch Esterbindungen an ein Glycerinmolekül gebunden sind, und zwar in Form von 1,2- und 1,3-Strukturisomeren. Ungefähr 10 % der Speiseöle auf dem heutigen Markt bestehen aus DAG. DAG-Öl hat einen ähnlichen Geschmack, ein ähnliches Aussehen und eine ähnliche Fettsäurezusammensetzung wie herkömmliches Triacylglycerinöl (TAG; besteht aus drei an ein Glycerinmolekül gebundenen Fettsäurenketten). Neuere Studien deuten jedoch darauf hin, dass DAG-Öl aufgrund seiner unterschiedlichen chemischen Struktur Herz-Kreislauf-Erkrankungen auslösen kann (Lebenslauf) Vorteile. Insbesondere haben Humanstudien in den Vereinigten Staaten (USA) und Japan gezeigt, dass der langfristige Verzehr einer Diät, die DAG-Öl enthält, den Verlust von Körpergewicht und Körperfett im Vergleich zu TAG-Öl mit ähnlicher Fettsäurezusammensetzung steigert. In postprandialen Studien wurde gezeigt, dass die Serumtriglyceride (TG) und Restcholesterinkonzentrationen nach der Einnahme von mit DAG angereichertem Öl im Vergleich zu herkömmlichem Nahrungsöl (z. B. Sojabohnen, Mais) oder TAG-Öl niedriger sind. Daher scheint DAG-Öl wirksam zur Vorbeugung einer postprandialen Hyperlipidämie zu sein, die einen Risikofaktor für Arteriosklerose darstellt.

Die Hypothese, die die Forscher in dieser Pilotstudie vorschlagen, ist, dass die Einnahme von DAG-Öl im Vergleich zu TAG-Öl zu einem niedrigeren LDL-C und einem niedrigeren LDL-C/HDL-C-Verhältnis sowie zu einer Verringerung des TG-Spiegels führt. Angesichts der Bedeutung solcher Ergebnisse werden die Forscher bei Bestätigung weitere wichtige klinische Biomarker für chronische Erkrankungen (CV-Erkrankung, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom) wie Insulinsensitivität und Entzündung [bestimmt durch C-reaktives Protein (CRP)] bewerten. , Interleukin (IL)-1, IL-6 und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)], die auch durch den Verzehr von Palm-DAG-Öl positiv beeinflusst werden können. Während der Pilotstudie werden die Forscher Serum-/Plasmaproben reservieren, damit diese zusätzlichen Tests nach Genehmigung der Änderung durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Üblicherweise konsumierte pflanzliche Fette und Öle bestehen überwiegend aus TAG und geringen Mengen DAG und Monoacylglycerin. TAG besteht aus drei Fettsäureestern, während Diacylglycerolöl zwei Fettsäureester aufweist, die an ein Glyceringerüst gebunden sind. Kürzlich haben Watanabe et al. ein Verfahren entwickelt, mit dem das Verhältnis der Glyceride in Pflanzenölen wie Sojabohnen, Raps (Raps) oder Mais von TAG zu DAG verschoben werden kann, was zur Bildung eines Öls führt, das größtenteils aus DAG besteht. Kommerziell wird DAG-Öl durch Veresterung von Fettsäuren aus natürlichen essbaren Pflanzenölen in Gegenwart des Enzyms Lipase hergestellt. Kommerziell hergestelltes pflanzliches DAG-Öl enthält >80 % DAG, <20 % TAG, <5 % Monoacylglycerine und geringe Mengen an Emulgatoren und Antioxidantien, um die Qualität aufrechtzuerhalten. Die Hauptfettsäuren des DAG-Öls sind Ölsäure (C18:1), Linolsäure (C18:2) und Linolensäure (C18:3), die als 1,3- und 1,2- (oder 2,3)-DAGs vorliegen im Verhältnis 7:3. Diese strukturellen Unterschiede könnten für die angeblichen metabolischen Wirkungen von DAG im Vergleich zu TAG-Öl verantwortlich sein. DAG-Öl hat weniger Fettsäuren als TAG und DAG-Öl weist einen größeren Anteil an DAG in sn-1,3 gegenüber sn-1,2 auf Form kann leichter oxidiert werden. Daher ist zu erwarten, dass die Auswirkungen von DAG-Öl auf die Erhöhung des LDL-C geringer ausfallen als bei TAG-Öl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-60 Jahre alt
  • Mäßig erhöhtes LDL-C (120–175 mg/dl) und normales HDL-C (30–50 mg/dl)
  • TG < 350 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, Diabetes mellitus, Lebererkrankung, Nierenerkrankung und Schilddrüsenerkrankung (sofern nicht medikamentös kontrolliert)
  • Stillzeit, Schwangerschaft oder Wunsch, während der Studie schwanger zu werden
  • Cholesterinsenkende Medikamente
  • Einnahme von mutmaßlich cholesterinsenkenden Nahrungsergänzungsmitteln (Psyllium, Fischölkapseln, Sojalecithin, Niacin, Ballaststoffe, Flachs und Phytoöstrogene, mit Stanol/Sterol angereicherte Lebensmittel)
  • Vegetarismus
  • Allergisch gegen Nüsse (andere Nahrungsmittelallergien werden im Einzelfall geprüft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Palmöl
Traditionelles Palmöl, das normalerweise in Lebensmitteln verwendet wird
Nahrungsergänzungsmittel: Palm-DAG-Öl
Verwendung von Palm-DAG-Öl als Ersatz für Palmöl, das traditionell in Lebensmitteln verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoproteinprofil (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, TG)
Zeitfenster: Am Ende jedes 4-wöchigen Diätzeitraums (Woche 4 und Woche 10)
Zwischen den Diätphasen erhalten die Teilnehmer eine zweiwöchige Pause. Diätperiode 1 läuft von Woche 1 bis 4 und Diätperiode 2 von Woche 7 bis 10.
Am Ende jedes 4-wöchigen Diätzeitraums (Woche 4 und Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsmarker (CRP, IL-1, IL-6 & TNF-α)
Zeitfenster: Am Ende jedes 4-wöchigen Diätzeitraums (Woche 4 und Woche 10)
Am Ende jedes 4-wöchigen Diätzeitraums (Woche 4 und Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

California Healthcare Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKE 103

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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