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흑인 여성의 지역사회 기반 비만 예방

2014년 7월 28일 업데이트: Duke University
이 연구는 과체중 및 저 비만(25-34.9 kg/m2) 흑인 여성(25-44세), 일반 관리와 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흑인 여성의 비만 예방은 주요 공중 보건 우선 순위입니다. 현재 성인 흑인 여성 인구의 거의 54%가 비만입니다. 지금까지 대부분의 개입 관심은 과체중과 비만의 체중 감소에 집중되었습니다. 그러나 두 조건 모두 특히 흑인들 사이에서 치료하기 어려운 것으로 악명이 높습니다. 우리는 비만 예방이 과체중 흑인 여성에게 특히 효과적인 개입 전략을 나타낼 수 있다고 가정합니다. 대부분의 연구에 따르면 흑인 여성은 백인에 비해 과체중, 체중 불만이 적고 이상적인 체중에 대한 사회적 수용이 더 큰 것으로 나타났습니다. 또한, 수많은 연구에서 비만이 덜 치명적이고 흑인 여성과 백인 여성 사이에 동반 질환이 적다는 사실이 밝혀져 과체중을 유지하는 것이 흑인 여성에게 적합한 공중 보건 목표일 수 있음을 시사합니다. 우리는 과체중 유지를 강조하면서 비만으로의 전환을 방지하는 개입 접근법이 대상 인구 사이에 공감할 것이라고 가정합니다. 출판된 문헌에 비만 예방 RCT가 거의 나타나지 않으며, 우리가 아는 한, 흑인 여성들 사이에서 단독으로 수행된 것은 없습니다.

우리는 과체중 흑인 여성(n=184)을 일반 치료(UC) 또는 비만 예방(OP) 개입 조건으로 무작위 배정할 것을 제안합니다. OP 조건은 12개월에 걸쳐 제공될 여러 개입 구성 요소로 구성됩니다. 각 참가자는 대화형 음성 응답 시스템을 통해 맞춤형 실행 계획, 맞춤형 인쇄 자료, 월간 코칭 통화 및 주간 자체 모니터링을 받게 됩니다. 평가는 기준선, 기준선 이후 6, 12 및 18개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 아프리카 계 미국인
  • 여성
  • 25-44세
  • BMI 25~34.9kg/m2
  • 지난 24개월 동안 참여 지역 보건 센터를 1회 이상 방문한 환자

제외 기준:

  • 현재 임신하지 않음
  • 지난 12개월 이내에 출산하지 않음
  • 지난 2년 동안 심근경색 또는 뇌졸중 병력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 예방
행동: 비만 예방
이 팔에는 실행 계획, 맞춤 인쇄 자료, 전화 지원 통화, 대화식 자체 모니터링 및 참가자를 위한 12개월 YMCA 멤버십이 포함됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 팔에는 일반적인 관리가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BMI의 변화. 중재 조건에 무작위로 배정된 사람들 중에서 BMI 유지 목표를 설정했습니다.
기간: 베이스라인 이후 6, 12, 18개월
베이스라인 이후 6, 12, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비만 위험 행동의 변화
기간: 베이스라인 이후 6, 12, 18개월
베이스라인 이후 6, 12, 18개월
체성분 측정
기간: 베이스라인 이후 6, 12, 18개월
베이스라인 이후 6, 12, 18개월
심리사회적 중재자
기간: 베이스라인 이후 6, 12, 18개월
베이스라인 이후 6, 12, 18개월
비만 관련 바이오마커
기간: 베이스라인 이후 6, 12, 18개월
베이스라인 이후 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Gary Bennett, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2628
  • 1R01DK078798 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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