Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ожирения среди чернокожих женщин на уровне сообщества

28 июля 2014 г. обновлено: Duke University
В этом исследовании будет оцениваться эффективность поведенческого вмешательства, предназначенного для предотвращения увеличения веса среди людей с избыточным весом и низким уровнем ожирения (25–34,9). кг/м2) Чернокожие женщины (в возрасте 25-44 лет) по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Профилактика ожирения среди чернокожих женщин является одним из основных приоритетов общественного здравоохранения; в настоящее время почти 54% взрослого чернокожего женского населения страдают ожирением. На сегодняшний день основное внимание вмешательств было сосредоточено на снижении веса среди людей с избыточным весом и ожирением. Однако известно, что оба состояния плохо поддаются лечению, особенно среди чернокожих. Мы утверждаем, что профилактика ожирения может представлять собой особенно эффективную стратегию вмешательства для чернокожих женщин с избыточным весом. Большинство исследований показали, что чернокожие женщины более социально приемлемы с избыточным весом, меньше недовольны своим весом и имеют более высокий идеальный вес тела по сравнению с белыми. Кроме того, многочисленные исследования показали, что ожирение менее смертоносно и вызывает меньше сопутствующих заболеваний у чернокожих женщин по сравнению с белыми, что позволяет предположить, что поддержание избыточного веса может быть подходящей целью общественного здравоохранения для чернокожих женщин. Мы утверждаем, что интервенционный подход, направленный на поддержание избыточного веса и предотвращение перехода к ожирению, найдет отклик у целевой группы населения. В опубликованной литературе опубликовано очень мало РКИ по профилактике ожирения, и, насколько нам известно, ни одно из них не проводилось исключительно среди чернокожих женщин.

Мы предлагаем рандомизировать чернокожих женщин с избыточным весом (n = 184) либо для обычного лечения (UC), либо для вмешательства по предотвращению ожирения (OP). Состояние OP состоит из нескольких компонентов вмешательства, которые будут выполняться в течение 12 месяцев; каждый участник получит индивидуальный план действий, адаптированные печатные материалы, ежемесячные обучающие звонки и еженедельный самоконтроль с помощью интерактивной системы голосового ответа. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец
  • Женский
  • Возраст 25-44
  • ИМТ от 25 до 34,9 кг/м2
  • Пациенты, по крайней мере 1 раз за последние 24 месяца обратившиеся в участвующий в программе Общественный центр здоровья.

Критерий исключения:

  • В настоящее время не беременна
  • Не рожала в течение последних 12 месяцев
  • Отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда или инсульта за последние 2 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактика ожирения
Поведенческий: Профилактика ожирения
Эта часть включает в себя план действий, адаптированные печатные материалы, звонки в службу поддержки по телефону, интерактивный самоконтроль и 12-месячное членство в YMCA для участника.
Без вмешательства: Обычный уход
Эта рука включает в себя обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ИМТ. Мы установили цель поддержания ИМТ среди тех, кто был рандомизирован для вмешательства.
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение поведения, связанного с риском ожирения
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Показатели состава тела
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Психосоциальные посредники
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Биомаркеры, связанные с ожирением
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Через 6, 12 и 18 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Gary Bennett, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профилактика ожирения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться