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Prévention communautaire de l'obésité chez les femmes noires

28 juillet 2014 mis à jour par: Duke University
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention comportementale, conçue pour prévenir la prise de poids chez les personnes en surpoids et faiblement obèses (25-34,9 kg/m2) Femmes noires (25-44 ans), par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prévention de l'obésité chez les femmes noires est une priorité majeure de santé publique ; actuellement, près de 54 % de la population féminine noire adulte est obèse. À ce jour, la plupart des interventions ont porté sur la réduction de poids chez les personnes en surpoids et obèses. Cependant, les deux conditions sont notoirement récalcitrantes au traitement, en particulier chez les Noirs. Nous postulons que la prévention de l'obésité pourrait représenter une stratégie d'intervention particulièrement efficace pour les femmes noires en surpoids. La plupart des études ont montré que les femmes noires ont une plus grande acceptation sociale du surpoids, moins d'insatisfaction vis-à-vis du poids corporel et des poids corporels idéaux plus élevés que les blanches. De plus, de nombreuses études ont montré que l'obésité est moins mortelle et cause moins de comorbidités chez les femmes noires par rapport aux femmes blanches, ce qui suggère que le maintien du surpoids peut être un objectif de santé publique approprié pour les femmes noires. Nous postulons qu'une approche d'intervention qui met l'accent sur le maintien du surpoids tout en prévenant la transition vers l'obésité trouvera un écho parmi la population cible. Très peu d'ECR sur la prévention de l'obésité apparaissent dans la littérature publiée et, à notre connaissance, aucun n'a été mené uniquement auprès de femmes noires.

Nous proposons de randomiser les femmes noires en surpoids (n = 184) entre les soins habituels (UC) ou une condition d'intervention de prévention de l'obésité (OP). La condition OP est composée de plusieurs composants d'intervention qui seront livrés sur 12 mois ; chaque participant recevra un plan d'action sur mesure, des documents imprimés sur mesure, des appels de coaching mensuels et une auto-surveillance hebdomadaire via un système de réponse vocale interactif. Les évaluations seront prises au départ, 6, 12 et 18 mois après le départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain
  • Femme
  • 25-44 ans
  • IMC entre 25 et 34,9 kg/m2
  • Patients avec au moins 1 visite au cours des 24 derniers mois dans un centre de santé communautaire participant

Critère d'exclusion:

  • Pas actuellement enceinte
  • N'a pas accouché au cours des 12 derniers mois
  • Aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention de l'obésité
Ce bras comprend un plan d'action, des documents imprimés sur mesure, des appels d'assistance téléphonique, une autosurveillance interactive et un abonnement de 12 mois au YMCA pour le participant.
Aucune intervention: Soins habituels
Ce bras comprend les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'IMC. Nous avons fixé un objectif de maintien de l'IMC parmi ceux randomisés dans la condition d'intervention.
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
6, 12 et 18 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les comportements à risque d'obésité
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
6, 12 et 18 mois après l'inclusion
Mesures de la composition corporelle
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
6, 12 et 18 mois après l'inclusion
Médiateurs psychosociaux
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
6, 12 et 18 mois après l'inclusion
Biomarqueurs liés à l'obésité
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
6, 12 et 18 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (Estimation)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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