- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00938535
Prévention communautaire de l'obésité chez les femmes noires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévention de l'obésité chez les femmes noires est une priorité majeure de santé publique ; actuellement, près de 54 % de la population féminine noire adulte est obèse. À ce jour, la plupart des interventions ont porté sur la réduction de poids chez les personnes en surpoids et obèses. Cependant, les deux conditions sont notoirement récalcitrantes au traitement, en particulier chez les Noirs. Nous postulons que la prévention de l'obésité pourrait représenter une stratégie d'intervention particulièrement efficace pour les femmes noires en surpoids. La plupart des études ont montré que les femmes noires ont une plus grande acceptation sociale du surpoids, moins d'insatisfaction vis-à-vis du poids corporel et des poids corporels idéaux plus élevés que les blanches. De plus, de nombreuses études ont montré que l'obésité est moins mortelle et cause moins de comorbidités chez les femmes noires par rapport aux femmes blanches, ce qui suggère que le maintien du surpoids peut être un objectif de santé publique approprié pour les femmes noires. Nous postulons qu'une approche d'intervention qui met l'accent sur le maintien du surpoids tout en prévenant la transition vers l'obésité trouvera un écho parmi la population cible. Très peu d'ECR sur la prévention de l'obésité apparaissent dans la littérature publiée et, à notre connaissance, aucun n'a été mené uniquement auprès de femmes noires.
Nous proposons de randomiser les femmes noires en surpoids (n = 184) entre les soins habituels (UC) ou une condition d'intervention de prévention de l'obésité (OP). La condition OP est composée de plusieurs composants d'intervention qui seront livrés sur 12 mois ; chaque participant recevra un plan d'action sur mesure, des documents imprimés sur mesure, des appels de coaching mensuels et une auto-surveillance hebdomadaire via un système de réponse vocale interactif. Les évaluations seront prises au départ, 6, 12 et 18 mois après le départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- Femme
- 25-44 ans
- IMC entre 25 et 34,9 kg/m2
- Patients avec au moins 1 visite au cours des 24 derniers mois dans un centre de santé communautaire participant
Critère d'exclusion:
- Pas actuellement enceinte
- N'a pas accouché au cours des 12 derniers mois
- Aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention de l'obésité
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Ce bras comprend un plan d'action, des documents imprimés sur mesure, des appels d'assistance téléphonique, une autosurveillance interactive et un abonnement de 12 mois au YMCA pour le participant.
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Aucune intervention: Soins habituels
Ce bras comprend les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'IMC. Nous avons fixé un objectif de maintien de l'IMC parmi ceux randomisés dans la condition d'intervention.
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans les comportements à risque d'obésité
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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Mesures de la composition corporelle
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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Médiateurs psychosociaux
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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Biomarqueurs liés à l'obésité
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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6, 12 et 18 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Bennett, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bennett GG, Foley P, Levine E, Whiteley J, Askew S, Steinberg DM, Batch B, Greaney ML, Miranda H, Wroth TH, Holder MG, Emmons KM, Puleo E. Behavioral treatment for weight gain prevention among black women in primary care practice: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 28;173(19):1770-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9263.
- Gallis JA, Kusibab K, Egger JR, Olsen MK, Askew S, Steinberg DM, Bennett G. Can Electronic Health Records Validly Estimate the Effects of Health System Interventions Aimed at Controlling Body Weight? Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2107-2115. doi: 10.1002/oby.22958. Epub 2020 Sep 27.
- Greaney ML, Askew S, Wallington SF, Foley PB, Quintiliani LM, Bennett GG. The effect of a weight gain prevention intervention on moderate-vigorous physical activity among black women: the Shape Program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Oct 16;14(1):139. doi: 10.1186/s12966-017-0596-6.
- Steinberg DM, Christy J, Batch BC, Askew S, Moore RH, Parker P, Bennett GG. Preventing Weight Gain Improves Sleep Quality Among Black Women: Results from a RCT. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):555-566. doi: 10.1007/s12160-017-9879-z.
- Steinberg DM, Levine EL, Lane I, Askew S, Foley PB, Puleo E, Bennett GG. Adherence to self-monitoring via interactive voice response technology in an eHealth intervention targeting weight gain prevention among Black women: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 29;16(4):e114. doi: 10.2196/jmir.2996.
- Foley P, Levine E, Askew S, Puleo E, Whiteley J, Batch B, Heil D, Dix D, Lett V, Lanpher M, Miller J, Emmons K, Bennett G. Weight gain prevention among black women in the rural community health center setting: the Shape Program. BMC Public Health. 2012 Jun 15;12:305. doi: 10.1186/1471-2458-12-305.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2628
- 1R01DK078798 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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