Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe zapobieganie otyłości wśród czarnych kobiet

28 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University
To badanie oceni skuteczność interwencji behawioralnej, zaprojektowanej w celu zapobiegania przybieraniu na wadze wśród osób z nadwagą i niską otyłością (25-34,9 kg/m2) Czarne kobiety (w wieku 25-44 lat) w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapobieganie otyłości wśród czarnych kobiet jest głównym priorytetem zdrowia publicznego; obecnie prawie 54% dorosłej populacji czarnoskórych kobiet jest otyłych. Do tej pory większość uwagi interwencyjnej skupiała się na redukcji masy ciała wśród osób z nadwagą i otyłością. Jednak oba schorzenia są notorycznie oporne na leczenie, szczególnie wśród Czarnych. Uważamy, że zapobieganie otyłości może stanowić szczególnie skuteczną strategię interwencyjną dla czarnych kobiet z nadwagą. Większość badań wykazała, że ​​czarne kobiety mają większą społeczną akceptację nadwagi, mniejsze niezadowolenie z masy ciała i wyższą idealną masę ciała w porównaniu z białymi. Ponadto liczne badania wykazały, że otyłość jest mniej śmiertelna i powoduje mniej chorób współistniejących wśród kobiet rasy czarnej i białej, co sugeruje, że utrzymanie nadwagi może być odpowiednim celem zdrowia publicznego dla kobiet rasy czarnej. Zakładamy, że podejście interwencyjne, które kładzie nacisk na utrzymanie nadwagi, przy jednoczesnym zapobieganiu przejścia w otyłość, odbije się echem w populacji docelowej. W opublikowanej literaturze pojawia się bardzo niewiele RCT dotyczących zapobiegania otyłości i, o ile nam wiadomo, żadne nie zostało przeprowadzone wyłącznie wśród czarnych kobiet.

Proponujemy losowe przydzielenie czarnych kobiet z nadwagą (n=184) do albo zwykłej opieki (UC) albo stanu interwencji w celu zapobiegania otyłości (OP). Warunek PO składa się z kilku elementów interwencji, które będą realizowane w ciągu 12 miesięcy; każdy uczestnik otrzyma dostosowany plan działania, dostosowane materiały drukowane, comiesięczne rozmowy coachingowe i cotygodniową samokontrolę za pośrednictwem interaktywnego systemu odpowiedzi głosowych. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy po okresie początkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Kobieta
  • Wiek 25-44 lata
  • BMI między 25-34,9 kg/m2
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 24 miesięcy odbyli co najmniej 1 wizytę w uczestniczącym Centrum Zdrowia Społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Nie rodziła w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak historii zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie otyłości
Ta część obejmuje plan działania, dostosowane materiały drukowane, telefoniczną pomoc techniczną, interaktywną samokontrolę oraz 12-miesięczne członkostwo YMCA dla uczestnika.
Brak interwencji: Zwykła opieka
To ramię obejmuje zwykłą pielęgnację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana BMI. Ustaliliśmy cel utrzymania BMI wśród osób losowo przydzielonych do warunku interwencji.
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zachowań ryzykownych otyłością
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
Pomiary składu ciała
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
Mediatorzy psychospołeczni
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
Biomarkery związane z otyłością
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej
6, 12 i 18 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości

Subskrybuj