Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní prevence obezity mezi černoškami

28. července 2014 aktualizováno: Duke University
Tato studie vyhodnotí účinnost behaviorální intervence, která má zabránit nárůstu hmotnosti u lidí s nadváhou a nízkou obezitou (25-34,9 kg/m2) Černošky (ve věku 25-44 let), oproti běžné péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevence obezity u černých žen je hlavní prioritou veřejného zdraví; v současné době je téměř 54 % dospělé populace černých žen obézní. K dnešnímu dni byla většina intervencí zaměřena na redukci hmotnosti u lidí s nadváhou a obezitou. Oba stavy jsou však notoricky vzdorující léčbě, zejména mezi černochy. Předpokládáme, že prevence obezity může představovat zvláště účinnou intervenční strategii pro černošky s nadváhou. Většina studií ukázala, že černošské ženy mají větší sociální akceptaci nadváhy, menší nespokojenost s tělesnou hmotností a vyšší ideální tělesnou hmotnost ve srovnání s bílými. Kromě toho četné studie ukázaly, že obezita je méně smrtelná a způsobuje méně komorbidit mezi černoškami vs. běloškami, což naznačuje, že udržení nadváhy může být pro černé ženy vhodným cílem veřejného zdraví. Domníváme se, že mezi cílovou populací bude rezonovat intervenční přístup, který klade důraz na udržení nadváhy a zároveň brání přechodu k obezitě. V publikované literatuře se objevuje velmi málo RCT prevence obezity a pokud je nám známo, žádná nebyla provedena pouze mezi černoškami.

Navrhujeme randomizovat černošské ženy s nadváhou (n=184) buď do běžné péče (UC) nebo intervence prevence obezity (OP). Podmínka OP se skládá z několika intervenčních složek, které budou dodány během 12 měsíců; každý účastník obdrží přizpůsobený akční plán, přizpůsobené tiskové materiály, měsíční koučovací hovory a týdenní sebemonitorování prostřednictvím interaktivního systému hlasové odezvy. Hodnocení bude provedeno na začátku, 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • ženský
  • Věk 25-44
  • BMI mezi 25-34,9 kg/m2
  • Pacienti, kteří za posledních 24 měsíců alespoň jednou navštívili zúčastněné komunitní zdravotní centrum

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Neporodila během posledních 12 měsíců
  • Bez anamnézy infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody za poslední 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence obezity
Behaviorální: Prevence obezity
Tato část zahrnuje akční plán, tištěné materiály na míru, telefonické hovory na podporu, interaktivní sebemonitorování a 12měsíční členství v YMCA pro účastníka.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tato paže zahrnuje běžnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna BMI. Stanovili jsme cíl udržení BMI mezi těmi, kteří byli randomizováni do intervenčního stavu.
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rizikového chování obezity
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Míry tělesného složení
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Psychosociální mediátoři
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Biomarkery související s obezitou
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit