基于社区的黑人女性肥胖预防
2014年7月28日 更新者:Duke University
本研究将评估行为干预的效果,旨在防止超重和低肥胖(25-34.9
kg/m2) 黑人女性(25-44 岁)与常规护理相比。
研究概览
详细说明
黑人女性的肥胖预防是一项重要的公共卫生优先事项;目前,近 54% 的成年黑人女性肥胖。 迄今为止,大多数干预注意力都集中在超重和肥胖人群的体重减轻上。 然而,众所周知,这两种情况都难以治疗,尤其是在黑人中。 我们假设肥胖预防可能是对超重黑人女性特别有效的干预策略。 大多数研究表明,与白人相比,黑人女性对超重的社会接受度更高,对体重的不满更少,理想体重更高。 此外,大量研究表明,与白人女性相比,肥胖在黑人女性中的致死率较低,导致的合并症较少,这表明保持超重可能是黑人女性的一个适当的公共卫生目标。 我们假设,强调保持超重,同时防止向肥胖过渡的干预方法将在目标人群中产生共鸣。 已发表的文献中很少出现预防肥胖的 RCT,而且据我们所知,没有一项仅在黑人女性中进行。
我们建议将超重的黑人女性 (n=184) 随机分配到常规护理 (UC) 或肥胖预防 (OP) 干预条件下。 OP 条件由几个干预组成部分组成,将在 12 个月内实施;每个参与者都将收到量身定制的行动计划、量身定制的印刷材料、每月的辅导电话以及每周通过交互式语音响应系统进行的自我监控。 将在基线、基线后 6、12 和 18 个月进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 非裔美国人
- 女性
- 25-44岁
- BMI 在 25-34.9 kg/m2 之间
- 在过去 24 个月内至少访问过参与的社区健康中心 1 次的患者
排除标准:
- 目前没有怀孕
- 过去 12 个月内未生育
- 最近2年无心肌梗塞或中风病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:预防肥胖
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该分支包括行动计划、量身定制的印刷材料、电话支持电话、交互式自我监控以及参与者的 12 个月 YMCA 会员资格。
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无干预:日常护理
这只手臂包括常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BMI 的变化。我们已经在随机分配到干预条件的人群中设定了维持 BMI 的目标。
大体时间:基线后 6、12 和 18 个月
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基线后 6、12 和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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改变肥胖风险行为
大体时间:基线后 6、12 和 18 个月
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基线后 6、12 和 18 个月
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身体成分的测量
大体时间:基线后 6、12 和 18 个月
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基线后 6、12 和 18 个月
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社会心理调解员
大体时间:基线后 6、12 和 18 个月
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基线后 6、12 和 18 个月
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肥胖相关生物标志物
大体时间:基线后 6、12 和 18 个月
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基线后 6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gary Bennett, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bennett GG, Foley P, Levine E, Whiteley J, Askew S, Steinberg DM, Batch B, Greaney ML, Miranda H, Wroth TH, Holder MG, Emmons KM, Puleo E. Behavioral treatment for weight gain prevention among black women in primary care practice: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 28;173(19):1770-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9263.
- Gallis JA, Kusibab K, Egger JR, Olsen MK, Askew S, Steinberg DM, Bennett G. Can Electronic Health Records Validly Estimate the Effects of Health System Interventions Aimed at Controlling Body Weight? Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2107-2115. doi: 10.1002/oby.22958. Epub 2020 Sep 27.
- Greaney ML, Askew S, Wallington SF, Foley PB, Quintiliani LM, Bennett GG. The effect of a weight gain prevention intervention on moderate-vigorous physical activity among black women: the Shape Program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Oct 16;14(1):139. doi: 10.1186/s12966-017-0596-6.
- Steinberg DM, Christy J, Batch BC, Askew S, Moore RH, Parker P, Bennett GG. Preventing Weight Gain Improves Sleep Quality Among Black Women: Results from a RCT. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):555-566. doi: 10.1007/s12160-017-9879-z.
- Steinberg DM, Levine EL, Lane I, Askew S, Foley PB, Puleo E, Bennett GG. Adherence to self-monitoring via interactive voice response technology in an eHealth intervention targeting weight gain prevention among Black women: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 29;16(4):e114. doi: 10.2196/jmir.2996.
- Foley P, Levine E, Askew S, Puleo E, Whiteley J, Batch B, Heil D, Dix D, Lett V, Lanpher M, Miller J, Emmons K, Bennett G. Weight gain prevention among black women in the rural community health center setting: the Shape Program. BMC Public Health. 2012 Jun 15;12:305. doi: 10.1186/1471-2458-12-305.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月13日
首次发布 (估计)
2009年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月28日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
预防肥胖的临床试验
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名