Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert fedmeforebygging blant svarte kvinner

28. juli 2014 oppdatert av: Duke University
Denne studien vil evaluere effekten av en atferdsintervensjon, designet for å forhindre vektøkning blant overvektige og lavt fedme (25-34,9 kg/m2) Svarte kvinner (25-44 år), sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedmeforebygging blant svarte kvinner er en viktig folkehelseprioritet; for tiden er nesten 54 % av den voksne svarte kvinnelige befolkningen overvektige. Til dags dato har det meste av intervensjonsoppmerksomhet vært fokusert på vektreduksjon blant overvektige og overvektige. Imidlertid er begge tilstandene notorisk motstridende til behandling, spesielt blant svarte. Vi antar at forebygging av fedme kan representere en spesielt effektiv intervensjonsstrategi for overvektige svarte kvinner. De fleste studier har vist at svarte kvinner har en større sosial aksept for overvekt, mindre misnøye med kroppsvekt og høyere ideelle kroppsvekter sammenlignet med hvite. Videre har en rekke studier vist at fedme er mindre dødelig og forårsaker færre komorbiditeter blant svarte vs. hvite kvinner, noe som tyder på at å opprettholde overvekt kan være et passende folkehelsemål for svarte kvinner. Vi antar at en intervensjonstilnærming som legger vekt på å opprettholde overvekt, samtidig som man forhindrer overgangen til fedme, vil gi gjenklang blant målgruppen. Svært få fedmeforebyggende RCT-er vises i den publiserte litteraturen, og så vidt vi vet, har ingen blitt utført utelukkende blant svarte kvinner.

Vi foreslår å randomisere overvektige, svarte kvinner (n=184) til enten vanlig omsorg (UC) eller en fedmeforebyggende (OP) intervensjonstilstand. OP-tilstanden består av flere intervensjonskomponenter som skal leveres over 12 måneder; hver deltaker vil motta en skreddersydd handlingsplan, skreddersydd trykt materiale, månedlige coachingsamtaler og ukentlig egenovervåking via et interaktivt stemmesvarssystem. Vurderinger vil bli tatt ved baseline, 6, 12 og 18 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk
  • Hunn
  • Alder 25-44
  • BMI mellom 25-34,9 kg/m2
  • Pasienter med minst 1 besøk i løpet av de siste 24 månedene til et deltakende helsesenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Ikke født de siste 12 månedene
  • Ingen historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fedmeforebygging
Denne armen inkluderer en handlingsplan, skreddersydd utskriftsmateriell, telefonstøttesamtaler, interaktiv egenovervåking og et 12-måneders KFUM-medlemskap for deltakeren.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Denne armen inkluderer vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i BMI. Vi har satt et mål for vedlikehold av BMI blant de som er randomisert til intervensjonstilstanden.
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder etter baseline
6, 12 og 18 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i risikoatferd for fedme
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder etter baseline
6, 12 og 18 måneder etter baseline
Mål for kroppssammensetning
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder etter baseline
6, 12 og 18 måneder etter baseline
Psykososiale formidlere
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder etter baseline
6, 12 og 18 måneder etter baseline
Fedmerelaterte biomarkører
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder etter baseline
6, 12 og 18 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2628
  • 1R01DK078798 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere