Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöön perustuva liikalihavuuden ehkäisy mustien naisten keskuudessa

maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen käyttäytymistoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu estämään painonnousu ylipainoisten ja vähän lihavien (25-34,9) keskuudessa. kg/m2) Mustat naiset (25-44-vuotiaat), normaalihoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden ehkäisy mustien naisten keskuudessa on tärkeä kansanterveyden prioriteetti; tällä hetkellä lähes 54 % aikuisista mustista naisista on lihavia. Tähän mennessä suurin osa interventioista on kiinnitetty painonpudotukseen ylipainoisten ja liikalihavien keskuudessa. Molemmat sairaudet ovat kuitenkin tunnetusti vastahakoisia hoitoon, erityisesti mustien keskuudessa. Uskomme, että liikalihavuuden ehkäisy saattaa olla erityisen tehokas interventiostrategia ylipainoisille mustille naisille. Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mustilla naisilla on suurempi sosiaalinen hyväksyntä ylipainosta, vähemmän tyytymättömyyttä kehon painoon ja suurempi ihanteellinen ruumiinpaino verrattuna valkoisiin. Lisäksi lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus on vähemmän tappava ja aiheuttaa vähemmän samanaikaisia ​​​​sairauksia mustien vs. valkoisten naisten keskuudessa, mikä viittaa siihen, että ylipainon ylläpitäminen voi olla sopiva kansanterveystavoite mustille naisille. Uskomme, että interventiolähestymistapa, joka korostaa ylipainon säilyttämistä ja samalla ehkäisee siirtymistä liikalihavuuteen, resonoi kohdeväestössä. Julkaistussa kirjallisuudessa on hyvin vähän liikalihavuuden ehkäisytutkimuksia, eikä tietojemme mukaan yhtään ole tehty yksinomaan mustien naisten keskuudessa.

Ehdotamme, että ylipainoiset mustat naiset (n=184) satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon (UC) tai liikalihavuuden ehkäisyyn (OP). OP-ehto koostuu useista interventiokomponenteista, jotka toimitetaan 12 kuukauden aikana; jokainen osallistuja saa räätälöidyn toimintasuunnitelman, räätälöityjä tulostusmateriaaleja, kuukausittaiset valmennuspuhelut ja viikoittainen itsevalvonnan interaktiivisen äänivastausjärjestelmän kautta. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Nainen
  • Ikäraja 25-44
  • BMI 25-34,9 kg/m2
  • Potilaat, jotka ovat käyneet vähintään kerran osallistuvassa yhteisön terveyskeskuksessa viimeisten 24 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei synnyttänyt viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei aiempia sydäninfarkteja tai aivohalvauksia viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikalihavuuden ehkäisy
Tämä osa sisältää toimintasuunnitelman, räätälöityjä tulostusmateriaaleja, puhelintukipuheluita, interaktiivista itseseurantaa ja osallistujan 12 kuukauden NMCA-jäsenyyden.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä käsivarsi sisältää tavanomaisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä. Olemme asettaneet BMI:n ylläpitotavoitteen interventiotilaan satunnaistettujen keskuudessa.
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos liikalihavuuden riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaaminen
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Psykososiaaliset välittäjät
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Liikalihavuuteen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
6, 12 ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Bennett, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuuden ehkäisy

3
Tilaa