Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde preventie van obesitas bij zwarte vrouwen

28 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie evalueert de effectiviteit van een gedragsinterventie, ontworpen om gewichtstoename bij mensen met overgewicht en lage obesitas te voorkomen (25-34.9 kg/m2) Zwarte vrouwen (25-44 jaar), vergeleken met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitaspreventie onder zwarte vrouwen is een belangrijke prioriteit voor de volksgezondheid; momenteel is bijna 54% van de volwassen zwarte vrouwelijke bevolking zwaarlijvig. Tot op heden ging de meeste interventie-aandacht uit naar gewichtsvermindering bij mensen met overgewicht en obesitas. Beide aandoeningen zijn echter notoir weerbarstig tegenover behandeling, vooral onder zwarten. We stellen dat obesitaspreventie een bijzonder effectieve interventiestrategie kan zijn voor zwarte vrouwen met overgewicht. De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat zwarte vrouwen een grotere sociale acceptatie van overgewicht, minder ontevredenheid over het lichaamsgewicht en een hoger ideaal lichaamsgewicht hebben in vergelijking met blanken. Bovendien hebben talloze onderzoeken aangetoond dat obesitas minder dodelijk is en minder comorbiditeit veroorzaakt bij zwarte vs. blanke vrouwen, wat suggereert dat het in stand houden van overgewicht een geschikt doel voor de volksgezondheid voor zwarte vrouwen kan zijn. We stellen dat een interventieaanpak die de nadruk legt op het in stand houden van overgewicht en tegelijkertijd de overgang naar obesitas voorkomt, zal aanslaan bij de doelpopulatie. Zeer weinig RCT's ter voorkoming van obesitas verschijnen in de gepubliceerde literatuur en, voor zover wij weten, zijn er geen uitsluitend onder zwarte vrouwen uitgevoerd.

We stellen voor om zwarte vrouwen met overgewicht (n=184) te randomiseren naar ofwel de gebruikelijke zorg (UC) of een obesitaspreventie (OP) interventieconditie. De OP-voorwaarde bestaat uit verschillende interventiecomponenten die gedurende 12 maanden worden geleverd; elke deelnemer ontvangt een actieplan op maat, gedrukt materiaal op maat, maandelijkse coachinggesprekken en wekelijkse zelfcontrole via een interactief voice-response-systeem. De beoordelingen worden afgenomen bij baseline, 6, 12 en 18 maanden na baseline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Vrouwelijk
  • Leeftijden 25-44
  • BMI tussen 25-34,9 kg/m2
  • Patiënten met ten minste 1 bezoek in de afgelopen 24 maanden aan een deelnemend Community Health Center

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel niet zwanger
  • Niet bevallen in de afgelopen 12 maanden
  • Geen voorgeschiedenis van hartinfarct of beroerte in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie van obesitas
Deze arm omvat een actieplan, op maat gemaakt drukwerk, telefonische ondersteuningsoproepen, interactieve zelfcontrole en een YMCA-lidmaatschap van 12 maanden voor de deelnemer.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deze arm omvat de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in BMI. We hebben een doel gesteld van BMI-behoud onder degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie.
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
6, 12 en 18 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in risicogedrag bij obesitas
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
6, 12 en 18 maanden na baseline
Maatregelen van lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
6, 12 en 18 maanden na baseline
Psychosociale bemiddelaars
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
6, 12 en 18 maanden na baseline
Obesitas gerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na baseline
6, 12 en 18 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren