Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsbaserad förebyggande av fetma bland svarta kvinnor

28 juli 2014 uppdaterad av: Duke University
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en beteendeintervention, utformad för att förhindra viktökning bland överviktiga och låg fetma (25-34,9 kg/m2) Svarta kvinnor (25-44 år), jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förebyggande av fetma bland svarta kvinnor är en viktig folkhälsoprioritet; för närvarande är nästan 54 % av den vuxna svarta kvinnliga befolkningen överviktiga. Hittills har den största uppmärksamheten från interventionen fokuserats på viktminskning bland överviktiga och feta. Men båda tillstånden är notoriskt motstridiga mot behandling, särskilt bland svarta. Vi hävdar att förebyggande av fetma kan representera en särskilt effektiv interventionsstrategi för överviktiga svarta kvinnor. De flesta studier har visat att svarta kvinnor har en större social acceptans av övervikt, mindre missnöje med kroppsvikten och högre idealvikter jämfört med vita. Dessutom har många studier visat att fetma är mindre dödlig och orsakar färre komorbiditeter bland svarta jämfört med vita kvinnor, vilket tyder på att bibehållande av övervikt kan vara ett lämpligt folkhälsomål för svarta kvinnor. Vi antar att en interventionsmetod som betonar att bibehålla övervikt, samtidigt som man förhindrar övergången till fetma, kommer att ge resonans bland målpopulationen. Mycket få fetma förebyggande RCT förekommer i den publicerade litteraturen och, såvitt vi vet, har ingen utförts enbart bland svarta kvinnor.

Vi föreslår att överviktiga, svarta kvinnor (n=184) randomiseras till antingen vanlig vård (UC) eller ett interventionstillstånd för förebyggande av fetma (OP). OP-tillståndet består av flera interventionskomponenter som kommer att levereras under 12 månader; varje deltagare kommer att få en skräddarsydd handlingsplan, skräddarsytt tryckt material, månatliga coachningssamtal och veckovis egenkontroll via ett interaktivt röstsvarssystem. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader efter baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikansk
  • Kvinna
  • Åldrarna 25-44
  • BMI mellan 25-34,9 kg/m2
  • Patienter med minst ett besök under de senaste 24 månaderna på ett deltagande Community Health Center

Exklusions kriterier:

  • Inte gravid just nu
  • Inte fött barn under de senaste 12 månaderna
  • Ingen historia av hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande av fetma
Denna arm inkluderar en handlingsplan, skräddarsytt tryckmaterial, telefonsupportsamtal, interaktiv egenkontroll och ett 12-månaders KFUM-medlemskap för deltagaren.
Inget ingripande: Vanlig vård
Denna arm inkluderar vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i BMI. Vi har satt ett mål för BMI-upprätthållande bland dem som randomiserats till interventionstillståndet.
Tidsram: 6, 12 och 18 månader efter baslinjen
6, 12 och 18 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av riskbeteenden för fetma
Tidsram: 6, 12 och 18 månader efter baslinjen
6, 12 och 18 månader efter baslinjen
Mått på kroppssammansättning
Tidsram: 6, 12 och 18 månader efter baslinjen
6, 12 och 18 månader efter baslinjen
Psykosociala förmedlare
Tidsram: 6, 12 och 18 månader efter baslinjen
6, 12 och 18 månader efter baslinjen
Fetmarelaterade biomarkörer
Tidsram: 6, 12 och 18 månader efter baslinjen
6, 12 och 18 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2628
  • 1R01DK078798 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Förebyggande av fetma

3
Prenumerera