黒人女性のコミュニティベースの肥満予防
調査の概要
詳細な説明
黒人女性の肥満予防は、公衆衛生上の主要な優先事項です。現在、成人の黒人女性人口のほぼ 54% が肥満です。 今日まで、ほとんどの介入の注意は、過体重および肥満の人々の減量に集中してきました。 ただし、両方の状態は、特に黒人の間で、治療に抵抗があることで有名です. 肥満予防は、太りすぎの黒人女性にとって特に効果的な介入戦略である可能性があると考えています。 ほとんどの研究は、白人と比較して、黒人女性は太りすぎを社会的に受け入れやすく、体重への不満が少なく、理想体重が高いことを示しています. さらに、黒人女性と白人女性の間で肥満が致命的ではなく、併存疾患の原因となることが少ないことを多くの研究が示しており、太りすぎを維持することが黒人女性にとって適切な公衆衛生上の目標である可能性があることを示唆しています. 肥満への移行を防ぎながら過体重を維持することを強調する介入アプローチは、対象集団の間で共鳴すると仮定します。 出版された文献に登場する肥満予防RCTはほとんどなく、私たちの知る限り、黒人女性だけを対象に実施されたものはありません.
太りすぎの黒人女性 (n = 184) を通常のケア (UC) または肥満予防 (OP) 介入条件のいずれかにランダム化することを提案します。 OP状態は、12か月にわたって提供されるいくつかの介入コンポーネントで構成されています。各参加者は、カスタマイズされたアクション プラン、カスタマイズされた印刷物、毎月のコーチング コール、およびインタラクティブな音声応答システムを介した毎週のセルフモニタリングを受け取ります。 評価は、ベースライン、ベースラインから 6、12、および 18 か月後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 女性
- 25~44歳
- BMI が 25 ~ 34.9 kg/m2 の場合
- -過去24か月間に参加しているコミュニティヘルスセンターに少なくとも1回訪問した患者
除外基準:
- 現在妊娠していません
- 過去12か月以内に出産していない
- 過去2年間に心筋梗塞または脳卒中の病歴がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肥満予防
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このアームには、アクション プラン、カスタマイズされた印刷物、電話によるサポート コール、インタラクティブなセルフモニタリング、および参加者の 12 か月間の YMCA メンバーシップが含まれます。
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介入なし:いつものお手入れ
このアームには通常のお手入れが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMIの変化。介入条件に無作為割付された者の中から BMI 維持の目標を設定した。
時間枠:ベースライン後 6、12、18 か月
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ベースライン後 6、12、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満リスク行動の変化
時間枠:ベースライン後 6、12、18 か月
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ベースライン後 6、12、18 か月
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体組成の測定
時間枠:ベースライン後 6、12、18 か月
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ベースライン後 6、12、18 か月
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心理社会的メディエーター
時間枠:ベースライン後 6、12、18 か月
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ベースライン後 6、12、18 か月
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肥満関連バイオマーカー
時間枠:ベースライン後 6、12、18 か月
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ベースライン後 6、12、18 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gary Bennett, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bennett GG, Foley P, Levine E, Whiteley J, Askew S, Steinberg DM, Batch B, Greaney ML, Miranda H, Wroth TH, Holder MG, Emmons KM, Puleo E. Behavioral treatment for weight gain prevention among black women in primary care practice: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 28;173(19):1770-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9263.
- Gallis JA, Kusibab K, Egger JR, Olsen MK, Askew S, Steinberg DM, Bennett G. Can Electronic Health Records Validly Estimate the Effects of Health System Interventions Aimed at Controlling Body Weight? Obesity (Silver Spring). 2020 Nov;28(11):2107-2115. doi: 10.1002/oby.22958. Epub 2020 Sep 27.
- Greaney ML, Askew S, Wallington SF, Foley PB, Quintiliani LM, Bennett GG. The effect of a weight gain prevention intervention on moderate-vigorous physical activity among black women: the Shape Program. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Oct 16;14(1):139. doi: 10.1186/s12966-017-0596-6.
- Steinberg DM, Christy J, Batch BC, Askew S, Moore RH, Parker P, Bennett GG. Preventing Weight Gain Improves Sleep Quality Among Black Women: Results from a RCT. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):555-566. doi: 10.1007/s12160-017-9879-z.
- Steinberg DM, Levine EL, Lane I, Askew S, Foley PB, Puleo E, Bennett GG. Adherence to self-monitoring via interactive voice response technology in an eHealth intervention targeting weight gain prevention among Black women: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Apr 29;16(4):e114. doi: 10.2196/jmir.2996.
- Foley P, Levine E, Askew S, Puleo E, Whiteley J, Batch B, Heil D, Dix D, Lett V, Lanpher M, Miller J, Emmons K, Bennett G. Weight gain prevention among black women in the rural community health center setting: the Shape Program. BMC Public Health. 2012 Jun 15;12:305. doi: 10.1186/1471-2458-12-305.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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