Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret fedmeforebyggelse blandt sorte kvinder

28. juli 2014 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig intervention, designet til at forhindre vægtøgning blandt overvægtige og lavt fede (25-34,9 kg/m2) Sorte kvinder (25-44 år), sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedmeforebyggelse blandt sorte kvinder er en stor folkesundhedsprioritet; i øjeblikket er næsten 54 % af den voksne sorte kvindelige befolkning overvægtige. Hidtil har størstedelen af ​​interventionsopmærksomheden været fokuseret på vægttab blandt overvægtige og fede. Imidlertid er begge tilstande notorisk genstridige over for behandling, især blandt sorte. Vi antager, at forebyggelse af fedme kan repræsentere en særlig effektiv interventionsstrategi for overvægtige sorte kvinder. De fleste undersøgelser har vist, at sorte kvinder har en større social accept af overvægt, mindre utilfredshed med kropsvægt og højere ideelle kropsvægte sammenlignet med hvide. Desuden har talrige undersøgelser vist, at fedme er mindre dødelig og forårsager færre følgesygdomme blandt sorte vs. hvide kvinder, hvilket tyder på, at opretholdelse af overvægt kan være et passende folkesundhedsmål for sorte kvinder. Vi antager, at en interventionstilgang, der lægger vægt på at opretholde overvægt, og samtidig forhindre overgangen til fedme, vil give genlyd blandt målgruppen. Meget få fedmeforebyggende RCT'er vises i den publicerede litteratur, og så vidt vi ved, er ingen blevet udført udelukkende blandt sorte kvinder.

Vi foreslår at randomisere overvægtige, sorte kvinder (n=184) til enten sædvanlig pleje (UC) eller en fedmeforebyggende (OP) interventionstilstand. OP-tilstanden består af flere interventionskomponenter, der vil blive leveret over 12 måneder; hver deltager vil modtage en skræddersyet handlingsplan, skræddersyet trykmateriale, månedlige coachingopkald og ugentlig egenkontrol via et interaktivt stemmesvarssystem. Vurderinger vil blive taget ved baseline, 6, 12 og 18 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afro amerikaner
  • Kvinde
  • Alder 25-44
  • BMI mellem 25-34,9 kg/m2
  • Patienter med mindst 1 besøg inden for de foregående 24 måneder på et deltagende Community Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid pt
  • Ikke født inden for de seneste 12 måneder
  • Ingen historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde i de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse af fedme
Denne arm inkluderer en handlingsplan, skræddersyet trykmateriale, telefonsupportopkald, interaktiv selvovervågning og et 12-måneders KFUM-medlemskab for deltageren.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Denne arm inkluderer sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i BMI. Vi har sat et mål for BMI-vedligeholdelse blandt dem, der er randomiseret til interventionstilstanden.
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
6, 12 og 18 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i risikoadfærd for fedme
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Mål for kropssammensætning
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Psykosociale mediatorer
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
6, 12 og 18 måneder efter baseline
Fedme relaterede biomarkører
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder efter baseline
6, 12 og 18 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (Skøn)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2628
  • 1R01DK078798 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme

Abonner