Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi alapú elhízás megelőzés a fekete nők körében

2014. július 28. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány egy olyan viselkedési beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni, amelynek célja a túlsúlyos és alacsony elhízottság (25-34,9) súlygyarapodás megakadályozása. kg/m2) Fekete nők (25-44 évesek), a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás megelőzése a fekete nők körében kiemelt közegészségügyi prioritás; jelenleg a felnőtt fekete női populáció közel 54%-a elhízott. Eddig a legtöbb beavatkozási figyelem a túlsúlyosak és elhízottak súlycsökkentésére irányult. Mindazonáltal mindkét állapot köztudottan vonakodik a kezeléstől, különösen a feketék körében. Feltételezzük, hogy az elhízás megelőzése különösen hatékony beavatkozási stratégia lehet a túlsúlyos fekete nők számára. A legtöbb tanulmány kimutatta, hogy a fekete nők társadalmilag jobban elfogadják a túlsúlyt, kevesebb a testsúllyal való elégedetlenség, és magasabb az ideális testsúlyuk, mint a fehérek. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy az elhízás kevésbé halálos, és kevesebb társbetegséget okoz a fekete és a fehér nők körében, ami arra utal, hogy a túlsúly fenntartása megfelelő közegészségügyi cél lehet a fekete nők számára. Feltételezzük, hogy az a beavatkozási megközelítés, amely a túlsúly megőrzését hangsúlyozza, miközben megakadályozza az elhízáshoz való átmenetet, visszhangra talál a célpopuláció körében. Nagyon kevés elhízás-megelőzési RCT-vizsgálat jelenik meg a publikált irodalomban, és tudomásunk szerint egyiket sem végezték kizárólag fekete nők körében.

Javasoljuk a túlsúlyos, fekete nők (n=184) véletlenszerű besorolását a szokásos gondozási (UC) vagy az elhízás prevenciós (OP) beavatkozási állapotba. Az OP feltétele több beavatkozási komponensből áll, amelyeket 12 hónapon keresztül kell teljesíteni; minden résztvevő személyre szabott cselekvési tervet, személyre szabott nyomtatott anyagokat, havi coaching-hívásokat és heti önellenőrzést kap egy interaktív hangos válaszrendszeren keresztül. Az értékeléseket az alapvonalon, a kiindulási állapot után 6, 12 és 18 hónappal végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai
  • Női
  • 25-44 éves korig
  • BMI 25-34,9 kg/m2 között
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 24 hónapban legalább egyszer meglátogatták valamelyik részt vevő Közösségi Egészségügyi Központot

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg nem terhes
  • Nem szült az elmúlt 12 hónapban
  • Az elmúlt 2 évben nem fordult elő szívinfarktus vagy stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elhízás megelőzése
Viselkedési: Elhízás megelőzése
Ez a rész akciótervet, személyre szabott nyomtatott anyagokat, telefonos támogatási hívásokat, interaktív önellenőrzést és 12 hónapos YMCA tagságot tartalmaz a résztvevő számára.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Ez a kar a szokásos ápolást tartalmazza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMI változása. Célul tűztük ki a BMI fenntartását az intervenciós állapotba randomizáltak körében.
Időkeret: 6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az elhízással kapcsolatos kockázati magatartásokban
Időkeret: 6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
A testösszetétel mérései
Időkeret: 6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
Pszichoszociális mediátorok
Időkeret: 6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
Az elhízással kapcsolatos biomarkerek
Időkeret: 6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után
6, 12 és 18 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary Bennett, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2628
  • 1R01DK078798 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel